Moxifloxacin hydrochloride 0.5%
MOXICIP Eye Ointment مرهم العين
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل مل من المحلول العيني على
موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد يكافئ قاعدة موكسيفلوكساسين 5 مجم
شكل الجرعة والقوة
محلول عيني من موكسيفلوكساسين 0.5٪ فقط
مؤشرات العلاجية
يستطب محلول موكسيفلوكساسين العيني لعلاج التهاب الملتحمة الجرثومي الناجم عن الكائنات الحية الحساسة
يوصف مرهم موكسيفلوكساسين العيني لعلاج التهاب الملتحمة الجرثومي الناجم عن الكائنات الحساسة
الجرعات وطريقة الإدارة
ضع قطرة واحدة فى العين المصابة 3 مرات فى اليوم لمدة 7 أيام
جرعات المرهم
نظام الجرعات الموصى به لعلاج التهاب الملتحمة الجرثومي هو: ضع شريط نصف بوصة ثلاث مرات في اليوم في اليومين الأولين. لمدة خمسة أيام قادمة ضعي شريط نصف بوصة مرتين في اليوم
موانع الإستعمال
يُمنع استخدام محلول موكسيفلوكساسين العيني في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لموكسيفلوكساسين ، أو للكينولونات الأخرى ، أو لأي من مكونات هذا الدواء
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
للاستخدام الموضعي للعين فقط
ليس للحقن. محلول القطرة العيني مخصص للاستخدام الموضعي للعين فقط ولا ينبغي حقنه تحت الملتحمة أو إدخاله مباشرة في الغرفة الأمامية للعين
تفاعلات فرط الحساسية
في المرضى الذين يتلقون الكينولونات بشكل نظامي ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة والمميتة في بعض الأحيان ، بعضها بعد الجرعة الأولى. كانت بعض التفاعلات مصحوبة بانهيار القلب والأوعية الدموية وفقدان الوعي والوذمة الوعائية بما في ذلك وذمة الحنجرة أو البلعوم أو الوجه وانسداد مجرى الهواء وضيق التنفس والشرى والحكة. في حالة حدوث رد فعل تحسسي تجاه موكسيفلوكساسين ، توقف عن استخدام الدواء. قد تتطلب تفاعلات فرط الحساسية الحادة والخطيرة علاجًا طارئًا فوريًا. يجب إعطاء الأكسجين وإدارة مجرى الهواء كما هو محدد سريريًا
نمو الكائنات المقاومة مع الاستخدام المطول
كما هو الحال مع مضادات العدوى الأخرى ، قد يؤدي الاستخدام المطول إلى فرط نمو الكائنات غير الحساسة ، بما في ذلك الفطريات. في حالة حدوث عدوى إضافية ، توقف عن الاستخدام وبدء العلاج البديل. متى تملي الحكم السريري ، يجب فحص المريض بمساعدة التكبير ، مثل الفحص المجهري الحيوي للمصباح الشقي ، وعند الاقتضاء ، تلوين الفلوريسين
تجنب تآكل العدسات اللاصقة
يجب نصح المرضى بعدم ارتداء العدسات اللاصقة إذا كانت لديهم علامات وأعراض التهاب الملتحمة الجرثومي
التهاب الأوتار
قد يحدث التهاب وتمزق في الأوتار مع العلاج الجهازي بالفلوروكينولون بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، خاصة في المرضى الأكبر سنًا والذين يعالجون في نفس الوقت بالكورتيكوستيرويدات. بعد إعطاء موكسيفلوكساسين للعين 0.5٪ محلول عيني ، تكون تركيزات موكسيفلوكساسين في البلازما أقل بكثير مما هي عليه بعد الجرعات العلاجية الفموية من موكسيفلوكساسين
تجنب العلاج التجريبي لالتهاب الملتحمة بالمكورات البنية
لا ينبغي استخدام موكسيفلوكساسين 0.5٪ محلول العيون للوقاية أو العلاج التجريبي لالتهاب الملتحمة بالمكورات البنية ، بما في ذلك التهاب الملتحمة السيلاني الوليدي ، بسبب انتشار النيسرية البنية المقاومة للفلوروكينولون . المرضى الذين يعانون من التهابات العين التي تسببها النيسرية البنية يجب أن يتلقوا العلاج النظامي المناسب
تفاعل الأدوية
لم يتم إجراء دراسات التفاعل بين الأدوية والعقاقير باستخدام محلول موكسيفلوكساسين العيني. تشير الدراسات في المختبر إلى أن موكسيفلوكساسين لا يثبط
CYP3A4 أو CYP2D6 أو CYP2C9 أو CYP2C19 أو CYP1A2
مما يشير إلى أنه من غير المحتمل أن يغير موكسيفلوكساسين الحرائك الدوائية للأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات السيتوكروم ب450
بالنظر إلى التركيز الجهازي المنخفض للموكسيفلوكساسين بعد الإعطاء الموضعي للعين للمنتج الطبي ، فمن غير المرجح أن تحدث التفاعلات الدوائية
استخدامها في الحالات الخاصة
النساء الحوامل
الحمل: فئة ج
التأثيرات المسخية: لم يكن موكسيفلوكساسين ماسخًا عند إعطائه للفئران الحوامل أثناء تكوين الأعضاء بجرعات فموية تصل إلى 500 مجم / كجم / يوم حوالي 21700 ضعف أعلى جرعة يومية موصى بها من إجمالي جرعة عينية للإنسان ؛ ومع ذلك ، لوحظ انخفاض وزن جسم الجنين وتأخر طفيف في نمو الهيكل العظمي للجنين. لم يكن هناك دليل على المسخية عندما أعطيت القرود الحوامل جرعات فموية تصل إلى 100 مجم / كجم / يوم حوالي 4300 ضعف أعلى جرعة يومية موصى بها للعين البشرية. لوحظ زيادة حدوث أجنة أصغر عند 100 ملغم / كغم / يوم
نظرًا لعدم وجود دراسات كافية ومضبوطة جيدًا في النساء الحوامل ، يجب استخدام محلول موكسيفلوكساسين العيني أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
النساء المرضعات
لم يتم قياس موكسيفلوكساسين في لبن الأم ، على الرغم من أنه يمكن افتراض أنه يفرز في لبن الأم. يجب توخي الحذر عند إعطاء محلول العيون موكسيفلوكساسين للأم المرضعة
الأطفال المرضى
لم يتم إثبات سلامة وفعالية محلول موكسيفلوكساسين للعين عند الرضع الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة
لا يوجد دليل على أن الإعطاء العيني لمحلول موكسيفلوكساسين له أي تأثير على المفاصل التي تحمل الوزن ، على الرغم من أن تناول بعض الكينولونات عن طريق الفم قد ثبت أنه يسبب اعتلال المفاصل في الحيوانات غير الناضجة
مرضى الشيخوخة
لم يلاحظ أي فروق إجمالية في السلامة والفعالية بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
ليس لمحلول موكسيفلوكساسين 0.5٪ للعين تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات ، ومع ذلك ، كما هو الحال مع أي قطرات للعين ، قد يؤثر عدم وضوح الرؤية المؤقت أو الاضطرابات البصرية الأخرى على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. في حالة حدوث عدم وضوح الرؤية عند التقطير ، يجب على المريض الانتظار حتى تتضح رؤيته قبل القيادة أو استخدام الآلات
تأثيرات غير مرغوبة
نظرًا لأن التجارب السريرية تُجرى في ظل ظروف متفاوتة على نطاق واسع ، فإن معدلات التفاعل الضار التي لوحظت في التجارب السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنتها مباشرة بالمعدلات في التجارب السريرية لدواء آخر وقد لا تعكس المعدلات الملاحظة في الممارسة
كانت الأحداث العكسية العينية الأكثر شيوعًا هي التهاب الملتحمة ، وانخفاض حدة البصر ، وجفاف العين ، والتهاب القرنية ، وعدم الراحة في العين ، واحتقان العين ، وآلام العين ، وحكة العين ، ونزيف تحت الملتحمة ، وتمزق. حدثت هذه الأحداث في حوالي 1-6٪ من المرضى
كانت الأحداث الضائرة غير العينية التي تم الإبلاغ عنها بمعدل 1-4 ٪ هي الحمى والسعال المتزايد والعدوى والتهاب الأذن الوسطى والتهاب البلعوم والطفح الجلدي والتهاب الأنف
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
انخفض الهيموغلوبين
اضطرابات الجهاز المناعي
فرط الحساسية
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع الراس
تنمل
دوخة
اضطرابات العين
ألم في العين وتهيج في العين
التهاب القرنية النقطي ، جفاف العين ، نزيف الملتحمة ، احتقان العين ، حكة العين ، وذمة الجفن ، عدم الراحة في العين
عيب ظهارة القرنية ، اضطراب القرنية ، التهاب الملتحمة ، التهاب الجفن ، تورم العين ، وذمة الملتحمة ، عدم وضوح الرؤية ، انخفاض حدة البصر ، وهن ، احمرار الجفن
التهاب باطن المقلة ، التهاب القرنية التقرحي ، تآكل القرنية ، تآكل القرنية ، زيادة ضغط العين ، عتامة القرنية ، ارتشاح القرنية ، رواسب القرنية ، حساسية العين ، التهاب القرنية ، وذمة القرنية ، رهاب الضوء ، وذمة الجفن ، زيادة التمزق ، إفرازات العين ، الإحساس بجسم غريب في العين
اضطرابات القلب
الخفقان
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
عدم الراحة بالأنف ، آلام البلعوم والحنجرة ، الإحساس بجسم غريب (الحلق)
ضيق في التنفس
اضطرابات الجهاز الهضمي
عسر الذوق
التقيؤ
غثيان
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
زيادة ألانين أمينوترانسفيراز ، زيادة غاما غلوتاميل ترانسفيراز
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
حمامي ، طفح جلدي ، حكة ، شرى
وصف التفاعلات العكسية المختارة
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة والمميتة في بعض الأحيان ، وبعضها بعد الجرعة الأولى ، في المرضى الذين يتلقون علاجًا جهازيًا بالكينولون. كانت بعض التفاعلات مصحوبة بانهيار القلب والأوعية الدموية وفقدان الوعي والوذمة الوعائية بما في ذلك وذمة الحنجرة أو البلعوم أو الوجه وانسداد مجرى الهواء وضيق التنفس والشرى والحكة
تم الإبلاغ عن تمزق الكتف أو اليد أو أخيل أو الأوتار الأخرى التي تتطلب إصلاحًا جراحيًا أو نتج عنها إعاقة طويلة في المرضى الذين يتلقون الفلوروكينولونات الجهازية
تشير الدراسات وخبرة ما بعد التسويق مع الكينولونات الجهازية إلى أن خطر حدوث هذه التمزقات قد يزداد في المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات ، وخاصة مرضى المسنين والأوتار تحت ضغط شديد ، بما في ذلك وتر العرقوب
تم الإبلاغ عن أن الامتصاص الجهازي للفلوروكينولونات يسبب التأثيرات الضائرة التالية
قد يتسبب الدواء في انخفاض نسبة السكر في الدم والآثار الجانبية المرتبطة بالصحة العقلية. يمكن أن يؤدي انخفاض مستويات السكر في الدم ، المعروف أيضًا باسم نقص السكر في الدم ، إلى حدوث غيبوبة. الآثار الجانبية للصحة العقلية أكثر بروزًا وأكثر اتساقًا عبر فئة أدوية الفلوروكينولون الجهازية كما هو مذكور أدناه
اضطرابات في الانتباه
الارتباك
الإثارة
العصبية
ضعف الذاكرة
اضطرابات خطيرة في القدرات العقلية تسمى الهذيان
جرعة مفرطة
إن القدرة المحدودة لكيس الملتحمة على منتجات طب العيون تمنع عمليا أي جرعة زائدة من المنتج الطبي
الكمية الإجمالية من موكسيفلوكساسين في حاوية واحدة صغيرة جدًا بحيث لا تحدث آثارًا ضائرة بعد الابتلاع العرضي
الخصائص الدوائية
آلية العمل
موكسيفلوكساسين هو عضو في فئة الفلوروكينولون من الأدوية المضادة للعدوى. ينتج التأثير المضاد للبكتيريا لموكسيفلوكساسين عن تثبيط توبويزوميراز
topoisomerase II (DNA gyrase)
topoisomerase IV. DNA gyrase
هو إنزيم أساسي يشارك في تكرار ونسخ وإصلاح الحمض النووي البكتيري. توبويزوميراز 4 هو إنزيم معروف بأنه يلعب دورًا رئيسيًا في تقسيم الحمض النووي الصبغي أثناء انقسام الخلية البكتيرية
تخزين في 2 درجة مئوية - 25 درجة مئوية 36 درجة فهرنهايت - 77 درجة فهرنهايت
اطلب من المرضى عدم لمس طرف القطارة لأي سطح لتجنب تلويث المحتويات
اطلب من المرضى عدم ارتداء العدسات اللاصقة إذا كانت لديهم علامات وأعراض التهاب الملتحمة الجرثومي
احتمالية حدوث تفاعلات فرط الحساسية
ارتبطت الكينولونات التي يتم تناولها بشكل منتظم بما في ذلك موكسيفلوكساسين بتفاعلات فرط الحساسية ، حتى بعد جرعة واحدة. اطلب من المرضى التوقف عن الاستخدام فورًا والاتصال بطبيبهم عند ظهور أول علامة لطفح جلدي أو رد فعل تحسسي
Cipla
شركات الأدوية الهندية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق