التركيب النوعي والكمي
زيلوميتازولين هيدروكلوريد 1 مجم / 1 مل من المحلول
الشكل الصيدلاني
محلول قطرة للأنف
الإستخدامات
يستخدم هذا المنتج للتخفيف من أعراض احتقان الأنف المصاحب لنزلات البرد والإنفلونزا والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأنف التحسسي وغير التحسسي وأنواع الحساسية الأخرى في الجهاز التنفسي العلوي
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
البالغين والأطفال 12 سنة وما فوق
يعبر قطرة واحدة في كل منخر 2-3 مرات يومياً حسب الضرورة
الجرعة اليومية القصوى: 3 مرات في 24 ساعة
لا يوصى باستخدامه لأكثر من سبعة أيام متتالية
الأطفال أقل من 12 سنة
لا تعطيه للأطفال دون سن 12 سنة
كبار السن
أشارت التجربة إلى أن جرعة البالغين العادية مناسبة
القصور الكبدي / الكلوي
الجرعة العادية للبالغين مناسبة
طريقة الإعطاء
الأنف
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
لا يستخدم هذا المنتج في الأشخاص الذين يتناولون أو تناولوا مثبطات مونوامين أوكسيديز خلال الأسبوعين السابقين
هذا المنتج هو بطلان في الأفراد الذين يعانون من استئصال الغدة النخامية أو جراحة تعريض الجافية
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يوجد حد أدنى من الامتصاص الجهازي مع محاكيات الودي الموضعية للإيميدازولين مثل زيلوميتازولين ، ومع ذلك ، يجب استخدام هذا المنتج بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الشرايين التاجية أو ارتفاع ضغط الدم أو فرط نشاط الغدة الدرقية أو داء السكري. قد يكون المرضى الذين يعانون من متلازمة فترة كيوتي الطويلة والذين يعالجون ب زيلوميتازولين أكثر عرضة لخطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني
هذا الدواء مخصص للاستعمال قصير الأمد فقط. قد يؤدي العلاج المطول إلى احتقان تفاعلي في الغشاء المخاطي للأنف
قد يؤدي هذا التأثير الارتدادي إلى احتقان الأنف أو انسداد الأنف أثناء الاستخدام المستمر أو بعد التوقف ، مما يؤدي إلى الاستخدام المتكرر أو المستمر للدواء من قبل المريض
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
بسبب الامتصاص الجهازي المنخفض لـ زيلوميتازولين عند تناوله داخل الأنف ، يعتبر التفاعل مع الأدوية التي يتم تناولها عبر طرق أخرى أمرًا غير محتمل
لم يتم إجراء دراسات التفاعل
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. لا ينبغي استخدام هذا المنتج أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للعلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين النامي
الرضاعة
من غير المعروف ما إذا كان الزيلوميتازولين أو مستقلباته يُفرز في حليب الأم. لا ينبغي استخدام هذا المنتج أثناء الرضاعة إلا إذا كانت الفوائد المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الرضيع
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
من غير المعروف ما إذا كان زيلوميتازولين له تأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
التفاعلات الدوائية الضارة التي تم تحديدها أثناء التجارب السريرية وتجربة ما بعد التسويق مع زيلوميتازولين مذكورة أدناه حسب فئة أعضاء النظام
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع الراس
الغشاء المخاطي حرقان
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
رعاف
الانزعاج الأنفي
جفاف الأنف
حكة بالأنف
ألم الأنف
العطس
اضطرابات الجهاز الهضمي
غثيان
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
تأثير انتعاش
جرعة زائدة
أعراض
التأثير الجهازي غير محتمل عند تطبيقه عن طريق الأنف بسبب تضيق الأوعية الموضعي الذي يثبط الامتصاص. إذا حدث الامتصاص الجهازي ، فيمكن توقع أن ينتج عن الامتصاص الجهازي زيلوميتازولين باعتباره ناهض ألفا 2 الأدرينالية تأثيرات مشابهة لتلك الخاصة بالكلونيدين مع ارتفاع قصير الأمد في ضغط الدم ، يليه انخفاض ضغط الدم لفترة طويلة والتخدير
إدارة
يجب أن يكون علاج الجرعة الزائدة داعمًا
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مستحضرات أنفية ، مقلدات الودي
وهو يعمل مباشرة على مستقبلات ألفا الأدرينالية ولكنه لا يعمل على مستقبلات بيتا. عند استخدامه موضعياً كمزيل احتقان أنفي ، يعمل زيلوميتازولين بسرعة ويوفر راحة طويلة الأمد. يبدأ التأثير في غضون دقائق ، ويكون تأثير مزيل الاحتقان مطولًا ويستمر لمدة تصل إلى 10 ساعات
يعمل حمض الهيالورونيك مثل هيالورونات الصوديوم ، جنبًا إلى جنب مع الجلسرين والسوربيتول ، كمرطبات لترطيب الغشاء المخاطي للأنف
خواص حركية الدواء
الامتصاص والتوزيع والتحول الحيوي والقضاء
تتوفر معلومات قليلة بشأن الامتصاص والتوزيع والتحول الأحيائي والقضاء على الزيلوميتازولين في الإنسان. يتم الامتصاص في الأنسجة المخاطية للأنف بسرعة
حركية الدواء في القصور الكلوي / الكبدي
لم تكن هناك دراسات محددة لهذا المنتج أو زيلوميتازولين في القصور الكبدي أو الكلوي
حركية الدواء عند كبار السن
لم تكن هناك دراسات سريرية محددة لهذا المنتج أو الزيلوميتازولين لدى كبار السن
بيانات السلامة قبل السريرية
الطفرات
لا توجد معلومات كافية متاحة لتحديد ما إذا كان زيلوميتازولين لديه إمكانات مطفرة
السرطنة
لا توجد معلومات كافية متاحة لتحديد ما إذا كان زيلوميتازولين له إمكانات مسرطنة
التشوهات الخلقية
لا توجد معلومات كافية متاحة لتحديد ما إذا كان زيلوميتازولين له إمكانات ماسخة
خصوبة
لم يتم إجراء أي دراسات على الحيوانات لتحديد ما إذا كان زيلوميتازولين لديه القدرة على إضعاف الخصوبة. لا توجد معلومات عن تأثيرات هذا المنتج على الخصوبة
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
هيالورونات الصوديوم
السوربيتول
الجلسرين
ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي الصوديوم
ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم
كلوريد الصوديوم
ماء للحقن
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي سنتان
لا ينبغي استخدام هذا المنتج لمدة تزيد عن شهر بعد الفتح
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
يجب التخلص من أي منتج غير مستخدم أو مواد نفايات
وفقًا للمتطلبات المحلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق