Moxifloxacin hydrochloride 0.5% + Dexamethasone phosphate 0.1%
موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد + ديكساميثازون فوسفات
شكل الجرعة والقوة
محلول عيني من موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد يعادل موكسيفلوكساسين 5 ملغ وديكساميثازون فوسفات الصوديوم ما يعادل ديكساميثازون فوسفات 1 ملغ
مؤشرات العلاجية
هو محلول معقم للعين متساوي التوتر يجمع بين هيدروكلوريد موكسيفلوكساسين وديكساميثازون فوسفات الصوديوم. المرضى الذين قد يستفيدون من العلاج الموضعي المركب بعامل مضاد حيوي وعامل مضاد للالتهابات يشملون المرضى الذين خضعوا لجراحة العين مثل استخراج الساد وجراحة الانكسار. يعد تقطير مزيج الستيرويد والمضادات الحيوية مفيدًا لهؤلاء المرضى بالطرق التالية: يمنع الستيرويد الالتهاب بينما يتحكم المضاد الحيوي في تكاثر البكتيريا المسببة للأمراض المعرضة للإصابة ويعمل أيضًا بشكل وقائي
يشار إلى قطرات العين موكسيفلوكساسين وديكساميثازون لحالات التهاب العين المستجيبة للستيرويد والتي يشار إليها بالكورتيكوستيرويد وحيث توجد عدوى بكتيرية أو خطر الإصابة بعدوى بكتيرية في العين. يمكن أيضًا استخدام هذا المزيج في التهاب ما بعد الجراحة وأي التهاب آخر للعين مرتبط بالعدوى
الجرعات وطريقة الإدارة
الوقاية من التهاب وعدوى العين بعد الجراحة
ضع قطرة واحدة ، 4 مرات / يوم في العين المراد تشغيلها ، ابتداءً من يوم واحد قبل الجراحة ولمدة 15 يومًا بعد الجراحة
علاج التهابات العين التي تسببها الكائنات الحساسة
تعطى نقطة واحدة 4 مرات / يوم لمدة 7 أيام ، أو حسب إرشادات الطبيب
لا تستخدم الأدوية التي عفا عليها الزمن. راقب مظهر الدواء قبل استخدامه
المرضى الخاضعون لجراحة الساد
غرس المحلول مباشرة بعد الجراحة
المرضى الخاضعون للجراحة الانكسارية بواسطة الليزك
غرس المحلول بعد 15 دقيقة من الجراحة
الإدارة: لمنع تلويث طرف القطارة والمحلول ، يجب الحرص على عدم لمس أي سطح بطرف قطارة الزجاجة. يجب اتباع تعليمات الطبيب بشأن الجدول الزمني والجرعة ومدة العلاج. لا يجوز التوقف عن العلاج بدون استشارة الطبيب
موانع الإستعمال
قطرات العين موكسيفلوكساسين وديكساميثازون هي بطلان في التهاب القرنية الهربس البسيط والتهاب القرنية المتغصن ، اللقاح ، الحماق ، وفي العديد من الأمراض الفيروسية الأخرى في الملتحمة والقرنية ، العدوى الفطرية للعين والأمراض الفطرية في الهياكل العينية وأي شخص يعاني من فرط الحساسية. من مكونات الدواء
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
ليس للحقن
لا ينبغي حقن القطرة تحت الملتحمة ، ولا ينبغي إدخالها مباشرة في الغرفة الأمامية للعين
في المرضى الذين يتلقون الكينولون تدار بشكل منتظم، بما في ذلك موكسيفلوكساسين وجدية وفرط الحساسية القاتلة في بعض الأحيان قد ذكرت الحساسية من ردود الفعل، . كانت بعض التفاعلات مصحوبة بانهيار القلب والأوعية الدموية وفقدان الوعي والوذمة الوعائية بما في ذلك وذمة الحنجرة أو البلعوم أو الوجه انسداد مجرى الهواء وضيق التنفس والأرتكاريا والحكة. قد تتطلب تفاعلات فرط الحساسية الحادة والخطيرة علاجًا طارئًا فوريًا. يجب إعطاء الأكسجين وإدارة مجرى الهواء كما هو محدد سريريًا
كما هو الحال مع مستحضرات المضادات الحيوية الأخرى ، قد يؤدي الاستخدام المطول إلى فرط نمو الكائنات غير الحساسة ، بما في ذلك الفطريات. في حالة حدوث عدوى إضافية ، يجب البدء في العلاج المناسب. متى تملي الحكم السريري ، يجب فحص المريض عن طريق الفحص المجهري الحيوي وعند الاقتضاء ، تلطيخ الفلوريسين. ينبغي النظر في إمكانية الإصابة بالعدوى الفطرية في القرنية بعد تناول جرعات الستيرويد على المدى الطويل
في حالة حدوث رد فعل تحسسي تجاه موكسيفلوكساسين ، يجب التوقف عن استخدام قطرات موكسيفلوكساسين وديكساميثازون للعين والاتصال بالطبيب
قد يؤدي استخدام الستيرويد لفترات طويلة إلى ارتفاع ضغط الدم و / أو الجلوكوما مع تلف العصب البصري ، وخلل في حدة البصر ومجالات الرؤية ، وتشكيل الساد الخلفي تحت المحفظة أو زيادة خطر الإصابة بعدوى ثانوية في العين. يجب تقييم ضغط العين بشكل روتيني. في الأمراض التي تسبب ترقق القرنية أو الصلبة وهو الجزء الأبيض من العين، من المعروف أن الثقوب تحدث مع استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية. في الحالات القيحية الحادة للعين ، قد تحجب المنشطات العدوى أو تزيد من العدوى الموجودة
تفاعل الأدوية
لم يتم إجراء دراسات التفاعل بين الأدوية والعقاقير باستخدام قطرات موكسيفلوكساسين وديكساميثازون للعين. تشير الدراسات في المختبر إلى أن موكسيفلوكساسين لا يثبط
CYP3A4 أو CYP2D6 أو CYP2C9 أو CYP2C19 أو CYP1A2
مما يشير إلى أنه من غير المحتمل أن يغير موكسيفلوكساسين الحرائك الدوائية للأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات السيتوكروم ب450 بناءً على النتائج المستخلصة من دراسات الإدارة الجهازية ، قد تزيد الكورتيكوستيرويدات من نشاط الباربيتورات ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وتقلل من نشاط مضادات الكولينستراز والساليسيلات ومضادات التخثر. لم يتم دراسة أهمية هذه الملاحظات لإدارة العيون
استخدامها في الحالات الخاصة
النساء الحوامل
تم العثور على الستيرويدات القشرية لتكون ماسخة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات. أدى تناول الديكساميثازون في العين بنسبة 0.1٪ إلى حدوث 15.6٪ و 32.3٪ من التشوهات الجنينية في مجموعتين من الأرانب الحوامل. وقد لوحظ تأخر نمو الجنين وزيادة معدلات الوفيات في الفئران التي خضعت للعلاج بالديكساميثازون المزمن. لم يكن موكسيفلوكساسين ماسخًا عند إعطائه للفئران الحوامل أثناء تكوين الأعضاء بجرعات فموية تصل إلى 500 مجم / كجم / يوم حوالي 21700 ضعف أعلى جرعة يومية موصى بها من إجمالي جرعة العيون البشرية ؛ ومع ذلك ، لوحظ انخفاض وزن جسم الجنين وتأخر طفيف في نمو الهيكل العظمي للجنين. لم يكن هناك دليل على المسخية عندما تم إعطاء قرد سينومولجاس الحامل جرعات فموية تصل إلى 100 مجم / كجم / يوم حوالي 4300 ضعف أعلى جرعة يومية موصى بها من إجمالي جرعة عينية بشرية لوحظ زيادة حدوث أجنة أصغر عند 100 ملغم / كغم / يوم. نظرًا لعدم وجود دراسات كافية ومراقبة جيدًا في النساء الحوامل ، يجب استخدام القطرة أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
النساء المرضعات
تظهر الكورتيكوستيرويدات التي يتم تناولها بشكل جهازي في حليب الأم ويمكن أن تثبط النمو أو تتداخل مع إنتاج الكورتيكوستيرويد الداخلي أو تسبب تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها. من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في لبن الأم. تفرز العديد من الأدوية في لبن الأم ؛ لذلك ، يجب توخي الحذر عند إعطاء القطرة للأم المرضعة
الأطفال المرضى
لم تثبت سلامة وفعالية مرضى الأطفال
مرضى الشيخوخة
لا حاجة لتغيير الجرعة للمرضى المسنين
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا أحد
تأثيرات غير مرغوبة
الآثار الجانبية التي قد تحدث مع استخدام الكورتيكوستيرويدات هي: الجلوكوما مع تلف الأعصاب وعيوب حدة البصر وعيوب المجال البصري: تشكل الساد. عدوى العين الثانوية بعد قمع استجابة المضيف ؛ وانثقاب الكرة الأرضية
كانت الآثار العكسية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها باستخدام محلول موكسيفلوكساسين للعين 0.5 ٪ هي التهاب الملتحمة ، وانخفاض حدة البصر ، وجفاف العين ، والتهاب القرنية ، وعدم الراحة في العين ، واحتقان العين ، وآلام العين ، والحكة العينية ، ونزيف تحت الملتحمة ، وتمزق
حدثت هذه الأحداث في حوالي 1-6٪ من المرضى. في العمليات الجراحية ، بعض هذه الأحداث هي نتيجة الجراحة. كانت الآثار الجانبية غير العينية التي تم الإبلاغ عنها بنسبة 1-4٪ هي الحمى والسعال المتزايد والعدوى والتهاب الأذن الوسطى والتهاب البلعوم والطفح الجلدي والتهاب الأنف
جرعة مفرطة
في حالة التقطير المفرط في العين ، اشطفها بماء دافئ كافٍ. لا يجوز ترسيخ المستحضر مرة أخرى حتى موعد الجرعة التالية
الخصائص الدوائية
آلية العمل
تحتوي قطرات العين موكسيسيب د على المضاد الحيوي موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد ، الذي يقضي على البكتيريا الحساسة التي تسبب عدوى العين ومضاد الالتهاب ديكساميثازون فوسفات وهوالستيرويد
تتضمن آلية عمل موكسيفلوكساسين ومضادات الجراثيم الفلوروكينولون الأخرى تثبيط إنزيم توبويزوميراز 4 البكتيري وإنزيمات جيراز الحمض النووي الريبي منقوص الأكسجين دنا اللازمة لتكرار الحمض النووي ، والنسخ ، والإصلاح ، وإعادة التركيب. في البكتيريا سالبة الجرام ، تستهدف الفلوروكينولونات بشكل تفضيلي دنا جيراز بدلاً من توبويزوميراز 4 ، بينما في البكتيريا موجبة الجرام ، يتم عكس النوعية المستهدفة
تحقق الكورتيكوستيرويدات آثارها المضادة للالتهابات من خلال تقليل إطلاق حمض الأراكيدونيك وكذلك قمع جزيئات التصاق الخلايا البطانية الوعائية وانزيمات الأكسدة الحلقية وتعبير السيتوكين
الخصائص الدوائية
ثبت أن موكسيفلوكساسين فعال ضد معظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة التالية ، سواء في المختبر أو في حالات العدوى السريرية
الكائنات الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام
الوتدية
ميكروكوكوس لوتس
المكورات العنقودية الذهبية
المكورات العنقودية البشروية
المكورات العنقودية الانحلالية
المكورات العنقودية البشرية
المكورات العنقودية وارنيري
الالتهاب الرئوي العقدية
العقديات المخضرة
الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام
راكدة لفوفية
المستدمية النزلية
مستدمية نظيرة النزلية
تمت دراسة الفعالية لهذا الكائن الحي في أقل من 10 مرضى مصابين بالعدوى
تؤدي آلية عمل الكورتيكوستيرويدات إلى تقليل إطلاق الوسطاء المؤيدين للالتهابات وتقليل التصاق الكريات البيض المنتشرة في بطانة الأوعية الدموية ، مما يمنع مرورها إلى نسيج العين الملتهب. بالإضافة إلى ذلك ، يؤدي انخفاض التعبير عن انزيمات الأكسدة الحلقية إلى انخفاض إنتاج البروستاغلاندينات الالتهابية ، والتي من المعروف أنها تسبب انهيار الحاجز المائي للدم وتسرب بروتينات البلازما إلى أنسجة العين
نتائج الفعالية
في تجربتين عشوائيتين مزدوجتين القناع ، متعدد المراكز ، خاضع للرقابة ، تم فيهما جرعات المرضى 3 مرات يوميًا لمدة 4 أيام ، أنتج محلول موكسيفلوكساسين 0.5٪ علاجات إكلينيكية في الأيام 5-6 في 66-69٪ من المرضى الذين عولجوا من البكتيريا التهاب الملتحمة. تراوحت معدلات نجاح الميكروبات في استئصال مسببات الأمراض الأساسية من 84 إلى 94٪. يرجى ملاحظة أن الاستئصال الميكروبيولوجي لا يرتبط دائمًا بالنتائج السريرية في التجارب المضادة للعدوى
في تجربتين سريريتين عشوائيتين مزدوجتين القناع تم فيهما جرعات المرضى 4 مرات / يوم مع موكسيفلوكساسين 0.5٪ + ديكساميثازون 0.3٪ محلول معقم للعين ، وبدء العلاج قبل يوم واحد من الجراحة وخلال أسبوعين بعد الجراحة ، لم يصاب أي مريض بالعين عدوى
خصائص حركية الدواء
تم قياس تركيزات موكسيفلوكساسين في البلازما عند البالغين الأصحاء من الذكور والإناث الذين تلقوا جرعات ثنائية موضعية للعين من محلول العيون من موكسيفلوكساسين 0.5٪ 3 مرات في اليوم. كان متوسط الحالة المستقرة سي ماكس (2.7 نانوغرام / مل) وقيم التعرض اليومي المقدرة تركيز الدواء في بلازما الدم (45 نانوغرام / ساعة / مل) أقل من 1600 و 1000 مرة من متوسط سي ماكس و تركيز الدواء في بلازما الدم المبلغ عنها بعد الجرعات العلاجية الفموية من موكسيقلوكساسين 400 مجم. قُدِّر نصف عمر موكسيفلوكساسين في البلازما بـ 13 ساعة
يتم تحويل فوسفات ديكساميثازون بسرعة إلى ديكساميثازون في البشر. بعد الإعطاء الموضعي لقطرة واحدة من محلول العيون من ديكساميثازون 0.1 ٪ في المرضى الذين يخضعون لجراحة الساد ، كانت مستويات الخلط المائي من الديكساميثازون عند 90-120 دقيقة بعد الجرعة 3.1 ± 3.9 نانوغرام / مل
يخزن في مكان بارد. احم من الضوء
معلومات إرشاد المريض
لا تستخدم الأدوية التي عفا عليها الزمن. راقب مظهر الدواء قبل استخدامه. لمنع تلويث طرف القطارة والمحلول ، يجب الحرص على عدم لمس أي سطح بطرف قطارة الزجاجة. يجب اتباع تعليمات الطبيب بشأن الجدول الزمني والجرعة ومدة العلاج. لا يجوز التوقف عن العلاج بدون استشارة الطبيب
شركات الأدوية الهندية
Cipla
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق