Gatifloxacin 0.3% + Prednisolone acetate 1% قطرة
الديناميكا الدوائية
معلق للعين هو مزيج من الجاتيفلوكساسين ، أحد مضادات الميكروبات الفلوروكينولون ، والبريدنيزولون ، وهو كورتيكوستيرويد قوي. غالبًا ما يتعايش التهاب العين والعدوى. مزيج من الستيرويد المضاد الحيوي يمارس فعالية في حل كل من العدوى والالتهابات
جاتيفلوكساسين
جاتيفلوكساسين هو 8 ميثوكسي فلوروكينولون مع 3-ميثيلبيبرازينيل في ج7. ينتج التأثير المضاد للبكتيريا للجاتيفلوكساسين عن تثبيط
DNA gyrase
topoisomerase IV. DNA gyrase
هو إنزيم أساسي يشارك في تكرار ونسخ وإصلاح الحمض النووي البكتيري. توبوأيسوميراز 4 هو إنزيم معروف بأنه يلعب دورًا رئيسيًا في تقسيم الحمض النووي الصبغي أثناء انقسام الخلية البكتيرية
تختلف آلية عمل الفلوروكينولونات ، بما في ذلك الجاتيفلوكساسين ، عن آلية عمل المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد وماكرولايد والتتراسيكلين. لذلك ، قد يكون الجاتيفلوكساسين فعالاً ضد مسببات الأمراض المقاومة لهذه المضادات الحيوية وقد تكون هذه المضادات الحيوية فعالة ضد مسببات الأمراض التي تقاوم الجاتيفلوكساسين. لا توجد مقاومة متصالبة بين الجاتيفلوكساسين وفئات المضادات الحيوية المذكورة أعلاه. لوحظ وجود مقاومة متصالبة بين الجاتيفلوكساسين الجهازي وبعض الفلوروكينولونات الأخرى
بريدنيزولون خلات
أسيتات بريدنيزولون هو جلايكورتيكويد ، على أساس الوزن ، لديه ثلاثة إلى خمسة أضعاف فعالية الهيدروكورتيزون المضادة للالتهابات. تمنع القشرانيات السكرية الوذمة ، وترسب الفيبرين ، وتمدد الشعيرات الدموية ، والهجرة البلعمية للاستجابة الالتهابية الحادة ، وكذلك تكاثر الشعيرات الدموية ، وترسب الكولاجين وتشكيل الندبات
دواعي الإستعمال
تشار القطرة للحالات الالتهابية العينية المستجيبة للستيرويد والتي يشار إليها بالكورتيكوستيرويد وحيث توجد عدوى بكتيرية أو خطر الإصابة بعدوى بكتيرية في العين
يشار إلى الستيرويدات العينية في الحالات الالتهابية في الملتحمة الجفنية والصلبة والقرنية والجزء الأمامي من الكرة الأرضية حيث يتم قبول المخاطر الكامنة لاستخدام الستيرويد في بعض حالات التهاب الملتحمة المعدية للحصول على تناقص في الوذمة والالتهاب. يشار إليها أيضًا في التهاب القزحية الأمامي المزمن وإصابة القرنية من الإشعاع الكيميائي أو الحروق الحرارية أو اختراق الأجسام الغريبة
يشار إلى أسيتات بريدنيزولون للعلاج قصير الأمد لحالات التهاب العين المستجيبة للستيرويد ، بعد استبعاد وجود مسببات الأمراض الفيروسية والفطرية والبكتيرية عند البالغين
يشار إلى استخدام دواء مركب مع مكون مضاد للعدوى عندما يكون خطر الإصابة مرتفعًا أو عندما يكون هناك توقع بوجود أعداد خطيرة من البكتيريا في العين. يمكن أيضًا استخدام هذا المزيج في التهاب ما بعد الجراحة وأي التهاب آخر للعين مرتبط بالعدوى
الجرعة وطريقة الاستعمال
قطرتان أو قطرتان في كيس الملتحمة كل 4 إلى 6 ساعات. خلال الـ 24 إلى 48 ساعة الأولى ، يمكن زيادة الجرعة إلى قطرة واحدة أو نقطتين كل ساعتين
يجب تقليل التردد تدريجيًا أو ضمانه بتحسين العلامات السريرية. يجب الحرص على عدم التوقف عن العلاج قبل الأوان
موانع الإستعمال
جاتيفلوكساسين
جاتيفلوكساسين هو مضاد استطباب للمرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للجاتيفلوكساسين ، الكينولونات الأخرى أو لأي من مكونات هذا الدواء
بريدنيزولون خلات
يُمنع استخدام أسيتات بريدنيزولون ، في التهابات العين القيحية الحادة غير المعالجة ، في معظم الأمراض الفيروسية في القرنية والملتحمة بما في ذلك التهاب القرنية الظهاري ، واللقاح ، والحماق ، وكذلك في العدوى الفطرية للعين والأمراض الفطرية في الهياكل العينية
تمنع أيضًا القطرة للأفراد الذين لديهم فرط حساسية معروف أو مشتبه به لأي من مكونات هذا المستحضر وللكينولونات أو الكورتيكوستيرويدات الأخرى
المحاذير والإحتياطات
للاستخدام الموضعي للعين فقط. ليس للحقن
في المرضى الذين يتلقون الكينولونات الجهازية ، بما في ذلك الجاتيفلوكساسين ، تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة وأحيانًا قاتلة تأقية، بعضها بعد الجرعة الأولى. كانت بعض ردود الفعل مصحوبة بانهيار القلب والأوعية الدموية ، وفقدان الوعي ، وذمة وعائية بما في ذلك وذمة الحنجرة أو البلعوم أو الوجه، وانسداد مجرى الهواء ، وضيق التنفس ، والشرى والحكة. في حالة حدوث رد فعل تحسسي تجاه الجاتيفلوكساسين ، يجب التوقف عن تناول الدواء. قد تتطلب تفاعلات فرط الحساسية الحادة والخطيرة علاجًا طارئًا فوريًا. يجب إعطاء الأكسجين وإدارة مجرى الهواء كما هو محدد سريريًا ، كما هو الحال مع مضادات العدوى الأخرى ، قد يؤدي الاستخدام المطول إلى فرط نمو الكائنات غير الحساسة ، بما في ذلك الفطريات. في حالة حدوث عدوى فائقة ، توقف عن الاستخدام وبدء العلاج البديل. متى تملي الحكم السريري ، يجب فحص المريض بمساعدة التكبير ، مثل الفحص المجهري الحيوي للمصباح الشقي ، وعند الاقتضاء ، صبغ الفلوريسين. يجب نصح المرضى بعدم ارتداء العدسات اللاصقة إذا كانت لديهم علامات وأعراض التهاب الملتحمة الجرثومي
قد يؤدي الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات إلى تكوين الساد الخلفي تحت المحفظة وقد يزيد من ضغط العين لدى الأفراد المعرضين للإصابة ، مما يؤدي إلى الجلوكوما ، مع تلف العصب البصري ، وعيوب في حدة البصر ومجالات الرؤية ، وفي تكوين الساد الخلفي تحت المحفظة. . قد يؤدي الاستخدام المطول أيضًا إلى تثبيط الاستجابة المناعية للمضيف ، وبالتالي يزيد من خطر الإصابة بعدوى العين الثانوية
من المعروف أن أمراض العين المختلفة والاستخدام طويل الأمد للكورتيكوستيرويدات الموضعية تسبب ترقق القرنية والصلبة. قد يؤدي استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية في وجود نسيج قرني رقيق أو صلبوي إلى حدوث انثقاب
قد يتم إخفاء الالتهابات القيحية الحادة للعين أو تعزيز النشاط بوجود دواء كورتيكوستيرويد
إذا تم استخدام هذا المنتج لمدة 10 أيام أو أكثر ، فيجب مراقبة ضغط العين بشكل روتيني على الرغم من أنه قد يكون صعبًا عند الأطفال والمرضى غير المتعاونين. يجب استخدام المنشطات بحذر في وجود الجلوكوما. يجب فحص ضغط العين بشكل متكرر
قد يؤدي استخدام الستيرويدات بعد جراحة الساد إلى تأخير الشفاء وزيادة حدوث تكون الفقاعات
تم الإبلاغ عن تكوين الساد الخلفي تحت المحفظة بعد الاستخدام المكثف أو المطول للكورتيكوستيرويدات العينية الموضعية
قد يؤدي استخدام الستيرويدات العينية إلى إطالة الدورة وقد يؤدي إلى تفاقم شدة العديد من الالتهابات الفيروسية للعين بما في ذلك الهربس البسيط. يتطلب استخدام دواء كورتيكوستيرويد في علاج المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالهربس البسيط توخي الحذر الشديد ؛ يوصى بالفحص المجهري المتكرر للمصباح الشقي
نظرًا لأن الالتهابات الفطرية للقرنية معرضة بشكل خاص للتطور بشكل متزامن مع تطبيقات الكورتيكوستيرويد الموضعية طويلة المدى ، وقد يشتبه في حدوث غزو فطري في أي تقرح دائم للقرنية حيث تم استخدام الكورتيكوستيرويد أو استخدامه
قد تحدث الأحداث الضائرة الجهازية مع الاستخدام المكثف للستيرويدات الموضعية ؛ قد يوصى بالانسداد النقطي
ينبغي النظر في إمكانية تثبيط الغدة الكظرية مع الاستخدام المطول والمتكرر للستيرويدات الموضعية بجرعات عالية ، خاصة عند الرضع والأطفال
اضطرابات بصرية
يمكن الإبلاغ عن اضطرابات بصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي. إذا ظهر على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فيجب التفكير في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية الشبكية المصلي المركزي التي تم إجراؤها. ذكرت بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية
قد يتم امتصاص المادة الحافظة في القطرة ، كلوريد البنزالكونيوم ، عن طريق العدسات اللاصقة اللينة وتتسبب في تغير لونها. يجب توجيه المرضى الذين يرتدون العدسات اللاصقة اللينة لإزالة العدسات اللاصقة قبل إعطاء المحلول والانتظار لمدة 15 دقيقة على الأقل بعد غرس القطرة قبل إعادة وضع العدسات اللاصقة اللينة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يكون هناك تشويش في الرؤية لفترة قصيرة عند التقطير. في حالة الإصابة ، يجب على المريض عدم استخدام الآلات / الأدوات الكهربائية أو القيادة حتى تعود الرؤية إلى طبيعتها
تفاعل الأدوية
جاتيفلوكساسين
لم يتم إجراء دراسات تفاعل دوائي محددة مع محلول جاتيفلوكساسين للعين. تتوفر معلومات محدودة عن الاستخدام المتزامن للجاتيفلوكساسين مع منتجات العيون الأخرى
بريدنيزولون خلات
لا شيء معروف
من المتوقع أن يؤدي العلاج المشترك مع
مثبطات CYP3A
، بما في ذلك المنتجات المحتوية على كوبيسيستات ، إلى زيادة مخاطر الآثار الجانبية الجهازية. يجب تجنب المشاركة ما لم تفوق الفائدة زيادة خطر الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد الجهازية ، وفي هذه الحالة يجب مراقبة المرضى بحثًا عن الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد الجهازية
الحمل
تأثيرات مشوهة
الحمل: فئة ج
نظرًا لعدم وجود دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل ، يجب استخدام المعلق العيني أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة
من غير المعروف ما إذا كان الجاتيفلوكساسين-بريدنيزولون يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء المعلق العيني للأم المرضعة
استخدام الأطفال
لم تثبت سلامة وفعالية مرضى الأطفال
استخدام الشيخوخة
لم يلاحظ أي فروق إجمالية في السلامة أو الفعالية بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا
تأثيرات غير مرغوبة
حدثت تأثيرات غير مرغوبة مع الأدوية المركبة الستيرويدية / المضادة للعدوى ، والتي يمكن أن تُعزى إلى مكون الستيرويد ، أو المكون المضاد للعدوى ، أو المجموعة الموضحة أدناه
جاتيفلوكساسين
تم وصف التفاعلات الضائرة الخطيرة التالية في مكان آخر في وضع العلامات
فرط الحساسية
نمو الكائنات المقاومة مع الاستخدام المطول
إصابة الخلايا البطانية للقرنية
خبرة الدراسات السريرية
نظرًا لأن الدراسات السريرية تُجرى في ظل ظروف متفاوتة على نطاق واسع ، فإن معدلات التفاعل الضار التي لوحظت في الدراسات السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنتها مباشرة بالمعدلات في الدراسات السريرية لدواء آخر وقد لا تعكس المعدلات الملاحظة في الممارسة
كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في إجمالي مجتمع الدراسة هي تهيج الملتحمة وزيادة التمزق والتهاب القرنية والتهاب الملتحمة الحليمي. حدثت هذه الأحداث في حوالي 5-10٪ من المرضى. كانت التفاعلات الأخرى التي تم الإبلاغ عنها والتي حدثت في 1-4 ٪ من المرضى هي التسمم الكيميائي ، ونزيف الملتحمة ، وجفاف العين ، وإفرازات العين ، وآلام العين ، ووذمة الجفن ، والصداع ، واحمرار العين ، وانخفاض حدة البصر ، واضطراب التذوق
هناك تفاعل ضار إضافي تم الإبلاغ عنه باستخدام محلول جاتيفلوكساسين للعين في دراسات سريرية أخرى يتضمن تفاقم التهاب الملتحمة
تم التعرف على التفاعلات الضائرة التالية أثناء استخدام محلول العيون جاتيفلوكساسين 0.3٪ بعد الموافقة. نظرًا لأن هذه التفاعلات يتم الإبلاغ عنها طواعية من مجموعة ذات حجم غير مؤكد ، فليس من الممكن دائمًا تقدير تواترها بشكل موثوق أو إنشاء علاقة سببية مع التعرض للعقاقير. تشمل هذه التفاعلات: تفاعلات تأقية ووذمة وعائية بما في ذلك الوذمة البلعومية أو الفموية أو الوجهية ، التهاب الجفن ، ضيق التنفس ، حكة العين ، تورم العين بما في ذلك وذمة القرنية والملتحمة ، فرط الحساسية ، الغثيان ، الحكة بما في ذلك الحكة المعممة ، الطفح الجلدي ، الشرى ، عدم وضوح الرؤية
بريدنيزولون خلات
تم تحديد التفاعلات الجانبية التالية أثناء استخدام تعليق بريدنيزولون للعين. نظرًا لأن التفاعلات يتم الإبلاغ عنها طواعية من مجموعة ذات حجم غير مؤكد ، فليس من الممكن دائمًا تقدير تواترها بشكل موثوق أو إنشاء علاقة سببية مع التعرض للعقاقير
تشمل التفاعلات العكسية ارتفاع ضغط العين مع احتمال حدوث الجلوكوما وتلف العصب البصري غير المتكرر ، وتشكيل الساد الخلفي تحت المحفظة ، وتأخر التئام الجروح
حدث تطور عدوى ثانوية للعين جرثومي ، فطري ، فيروسي. الالتهابات الفطرية والفيروسية للقرنية معرضة بشكل خاص للتطور بالتزامن مع التطبيقات طويلة الأمد للستيرويدات. ينبغي النظر في إمكانية حدوث غزو فطري في أي تقرح مستمر للقرنية حيث تم استخدام علاج الستيرويد
ردود الفعل السلبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها باستخدام تعليق بريدنيزولون أسيتات للعين تشمل: عسر الذوق. ألم في العين؛ إحساس جسم غريب صداع الراس؛ حكة. متسرع؛ حرق عابر ولاذع عند التقطير وأعراض طفيفة أخرى لتهيج العين ؛ الشرى. واضطراب بصري ورؤية ضبابية
تم الإبلاغ أحيانًا عن التهاب القرنية والتهاب الملتحمة وتقرحات القرنية وتوسع الحدقة وتضخم الملتحمة وفقدان الإقامة وتدلي الجفون بعد الاستخدام المحلي للكورتيكوستيرويدات. كما تم الإبلاغ عن أن المستحضرات المحتوية على الكورتيكوستيرويد تسبب التهاب العنبية الأمامي الحاد وانثقاب الكرة الأرضية
تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية بعد استخدام تعليق بريدنيزولون العيني
اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف: فرط الحساسية ، شرى
اضطرابات الجهاز العصبي
غير معروف: صداع
اضطرابات العين
غير معروف: زيادة ضغط العين ، إعتام عدسة العين بما في ذلك تحت المحفظة ، اختراق العين وثقب الصلبة أو القرنية ، الإحساس بجسم غريب ، عدوى العين بما في ذلك الالتهابات البكتيرية والفيروسية والفطرية ، لاذع في العين ، تهيج العين ، احتقان العين ، تشوش الرؤية / ضعف البصر ، توسع حدقة العين
اضطرابات الجهاز الهضمي
غير معروف: عسر الذوق
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير معروف: حكة ، طفح جلدي
النظامية
قد يؤدي الاستخدام الموضعي المكثف للكورتيكوستيرويدات إلى آثار جانبية جهازية
جرعة زائدة
جاتيفلوكساسين
تعتبر الجرعة الزائدة الموضعية من الجاتيفلوكساسين احتمالًا بعيدًا. توقف عن تناول الدواء عند الاشتباه في الاستخدام الكثيف أو المطول
خلات بريدنيزولون
لا توجد خبرة سريرية للجرعة الزائدة. من غير المحتمل أن تحدث الجرعة الزائدة الحادة عن طريق طب العيون. في حالة الابتلاع عن طريق الخطأ ، اشرب سوائل لتخفيفها
قد تكون العلامات والأعراض الواضحة سريريًا لجرعة زائدة من تعليق جاتيفلوكساسين-بريدنيزولون للعين والتهاب القرنية النقطي ، حمامي ، تمزق متزايد ، وذمة وحكة في الجفن مشابهة لآثار التفاعل الضار التي لوحظت في بعض المرضى قد يتم شطف جرعة زائدة موضعية من العين بماء الصنبور الدافئ
تعليمات التخزين والمناولة
يخزن في مكان بارد. احم من الضوء
معلومات التغليف
جاتيكوين بى نقط للعين: قارورة تحتوى على 10 مل
معلومات للمرضى
تجنب تلويث طرف القضيب بمواد من العين أو الأصابع أو أي مصدر آخر
الكينولونات الجهازية ، بما في ذلك الجاتيفلوكساسين ، ارتبطت بتفاعلات فرط الحساسية ، حتى بعد جرعة واحدة توقف عن الاستخدام فورًا واتصل بطبيبك عند ظهور أول علامة لطفح جلدي أو رد فعل تحسسي
إذا استمر التهاب العين أو الألم لمدة تزيد عن 48 ساعة أو تفاقم ، توقف عن استخدام الدواء واستشر الطبيب
هذا المنتج معقم عند تعبئته. لمنع التلوث ، يجب توخي الحذر لتجنب ملامسة طرف القنينة بالجفون أو أي سطح آخر. قد يؤدي استخدام هذه القارورة من قبل أكثر من شخص إلى انتشار العدوى. حافظ على القارورة مغلقة بإحكام عندما لا تكون قيد الاستعمال. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل وضع معلق للعين ويمكن إعادة إدخالها بعد 15 دقيقة من تناولها
Cipla
شركات الأدوية الهندية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق