Olopatadine hydrochloride 0.1% قطرة العين
الديناميكا الدوائية
أولوباتادين هو مثبط لإفراز الهيستامين من الخلية البدينة ومناهض الهيستامين هـ1 الانتقائي نسبيًا الذي يثبط تفاعل فرط الحساسية الفوري في الجسم الحي وفي المختبر من النوع 1 بما في ذلك تثبيط التأثيرات التي يسببها الهيستامين على الخلايا الظهارية الملتحمة البشرية
إنه يعادي الهيستامين الوسيط الأساسي للاستجابة التحسسية لدى البشر ويمنع إنتاج السيتوكين الالتهابي الناجم عن الهيستامين بواسطة الخلايا الظهارية الملتحمة البشرية. تشير البيانات المستمدة من الدراسات المخبرية إلى أنها قد تعمل على الخلايا البدينة الملتحمة البشرية لتثبيط إطلاق الوسطاء المؤيدين للالتهابات. في المرضى الذين يعانون من قنوات أنفية دمعية براءة اختراع ، تم اقتراح إعطاء أولوباتادين موضعيًا للعين لتقليل العلامات والأعراض الأنفية التي كثيرًا ما تصاحب التهاب الملتحمة التحسسي الموسمي. لا ينتج عنه تغيير مهم سريريًا في قطر التلميذ
دواعي الإستعمال
يستخدم محلول أولوباتادين هيدروكلوريد العيني 0.1٪ لعلاج علامات وأعراض التهاب الملتحمة التحسسي
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها هي نقطة واحدة في كل عين مصابة مرتين في اليوم بفاصل زمني من 6 إلى 8 ساعات. قد يستمر العلاج لمدة تصل إلى أربعة أشهر ، إذا لزم الأمر
استخدام في المسنين
لا يلزم تعديل الجرعة عند المرضى المسنين
الأطفال المرضى
يمكن استخدام أولوباتادين هيدروكلوريد 0.1٪ قطرة عينية في مرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم ثلاث سنوات وما فوق بنفس الجرعة المستخدمة في البالغين. لم يتم إثبات سلامة وفعالية أولوباتادين هيدروكلوريد 0.1٪ قطرة للعين لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات. لا توجد بيانات متاحة
استخدام في القصور الكبدي والكلوي
لم يتم دراسة أولوباتادين على شكل قطرات للعين في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى أو الكبد. ومع ذلك ، لا يتوقع أن يكون تعديل الجرعة ضروريًا في حالة القصور الكبدي أو الكلوي
في حالة العلاج المصاحب مع الأدوية الموضعية الأخرى للعين ، يجب السماح بفاصل زمني مدته خمس دقائق بين التطبيقات المتتالية. يجب أن تدار مراهم العين أخيرًا
موانع الإستعمال
يُمنع استخدام محلول أولوباتادين هيدروكلوريد العيني 0.1٪ للأشخاص الذين لديهم حساسية معروفة لمادة أولوباتادين هيدروكلوريد أو أي من مكونات الدواء
المحاذير والإحتياطات
محلول أولوباتادين هيدروكلوريد العيني 0.1٪ للاستخدام الموضعي فقط وليس للحقن أو عن طريق الفم
تحتوي القطرة على كلوريد البنزالكونيوم الذي قد يسبب تهيج العين
تم الإبلاغ أيضًا عن كلوريد البنزالكونيوم للتسبب في اعتلال القرنية النقطي و / أو اعتلال القرنية التقرحي السام. مطلوب مراقبة دقيقة مع الاستخدام المتكرر أو المطول في مرضى جفاف العين ، أو في الحالات التي تكون فيها القرنية معرضة للخطر
يعتبر محلول أولوباتادين هيدروكلوريد العيني 0.1٪ عامل مضاد للحساسية / مضاد للهستامين ، وعلى الرغم من تناوله موضعياً ، إلا أنه يمتص بشكل نظامي. في حالة ظهور علامات لردود فعل خطيرة أو فرط حساسية ، توقف عن استخدام هذا العلاج
تفاعل الأدوية
لم يتم إجراء أي دراسات للتفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى
استخدم في القصور الكبدي والكلوي
لم يتم دراسة محلول أولوباتادين هيدروكلوريد العيني 0.1 ٪ في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى أو الكبد. ومع ذلك ، لا يتوقع أن يكون تعديل الجرعة ضروريًا في حالة القصور الكبدي أو الكلوي
الحمل
الحمل: فئة ج
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. لا يُنصح باستخدام أولوباتادين خلال فترة الحمل وعند النساء في سن الإنجاب لا يستخدمن وسائل منع الحمل. يجب استخدام هذا الدواء في النساء الحوامل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تبرر المخاطر المحتملة على الجنين أو الجنين
الرضاعة
تم التعرف على أولوباتادين في حليب الفئران المرضعة بعد تناوله عن طريق الفم. من غير المعروف ما إذا كانت الإدارة العينية الموضعية يمكن أن تؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الثدي البشري. ومع ذلك ، يجب توخي الحذر عند إعطاء محلول العيون أولوباتادين هيدروكلوريد 0.1 ٪ للأم المرضعة
يجب عدم استخدام محلول أولوباتادين هيدروكلوريد العيني 0.1٪ أثناء الرضاعة الطبيعية
استخدام الأطفال
لم تثبت سلامة وفعالية مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات
استخدام الشيخوخة
لم يلاحظ أي فروق إجمالية في السلامة أو الفعالية بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا
تأثيرات غير مرغوبة
تم الإبلاغ عن حدوث صداع بنسبة 7 ٪. تم الإبلاغ عن التجارب الضائرة التالية في أقل من 5٪ من المرضى: وهن ، عدم وضوح الرؤية ، حرقة أو لاذع ، متلازمة البرد ، جفاف العين ، الإحساس بجسم غريب ، احتقان الدم ، فرط الحساسية ، التهاب القرنية ، وذمة الجفن ، الغثيان ، التهاب البلعوم ، الحكة ، التهاب الأنف والتهاب الجيوب الأنفية وانحراف الطعم. كانت بعض هذه الأحداث مشابهة للمرض الأساسي الذي تتم دراسته
الالتهابات والاصابات
التهاب الأنف
اضطرابات الجهاز المناعي
فرط الحساسية وانتفاخ الوجه
اضطرابات الجهاز العصبي
الصداع وعسر الذوق
الدوخة ونقص الحس
نعاس
اضطرابات العين
مشترك
ألم في العين ، تهيج في العين ، جفاف العين ، إحساس غير طبيعي في العين
تآكل القرنية ، عيب ظهارة القرنية ، اضطراب ظهارة القرنية ، التهاب القرنية النقطي ، التهاب القرنية ، تلطيخ القرنية ، إفرازات العين ، رهاب الضوء ، عدم وضوح الرؤية ، انخفاض حدة البصر ، تشنج الجفن ، عدم الراحة في العين ، حكة العين ، بصيلات الملتحمة ، اضطراب الملتحمة ، الإحساس بجسم غريب في العين ، زيادة الدمع ، حمامي الجفن ، وذمة الجفن ، اضطراب الجفن ، احتقان العين
وذمة القرنية ، وذمة العين ، تورم العين ، التهاب الملتحمة ، توسع حدقة العين ، اضطراب بصري ، تقشر حافة الجفن
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
جفاف الأنف
ضيق التنفس والتهاب الجيوب الأنفية
اضطرابات الجهاز الهضمي
الغثيان والقيء
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
ملامسة التهاب الجلد ، وحرقان في الجلد ، وجفاف الجلد
التهاب الجلد ، حمامي
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
إعياء
الوهن والشعور بالضيق
تم الإبلاغ عن حالات تكلس القرنية في حالات نادرة جدًا مع استخدام الفوسفات المحتوي على قطرات العين في بعض المرضى الذين يعانون من قرنيات متضررة بشكل كبير
جرعة زائدة
لا توجد بيانات متاحة في البشر فيما يتعلق بالجرعة الزائدة عن طريق الابتلاع العرضي أو المتعمد. يحتوي أولوباتادين على درجة منخفضة من السمية الحادة في الحيوانات. إن التناول العرضي للمحتويات الكاملة لزجاجة من محلول العيون أولوباتادين هيدروكلوريد 0.1٪ سيوفر أقصى تعرض جهازي قدره 5 ملغ أولوباتادين. ينتج عن هذا التعرض جرعة نهائية قدرها 0.5 ملغم / كغم في رضيع يبلغ وزنه 10 كجم ، بافتراض امتصاص بنسبة 100٪ فقط
في حالة الجرعة الزائدة ، يجب تنفيذ المراقبة والإدارة المناسبة للمريض
مدة الصلاحية سنتان
تعليمات التخزين والمناولة
تخزينها في 39 درجة فهرنهايت - 77 درجة فهرنهايت 4 درجات مئوية - 25 درجة مئوية
معلومات للمرضى
لمنع تلوث طرف القطارة والمحلول ، يجب الحرص على عدم ملامسة الجفون أو المناطق المحيطة بطرف قطارة الزجاجة. إبقاء زجاجة مغلقة بإحكام عندما لا تكون قيد الاستعمال
يجب نصح المرضى بعدم ارتداء العدسات اللاصقة إذا كانت عيونهم حمراء. لا ينبغي استخدام محلول أولوباتادين هيدروكلوريد العيني 0.1٪ لعلاج تهيج العدسات اللاصقة. يمكن امتصاص المادة الحافظة في محلول العيون أولوباتادين هيدروكلوريد 0.1٪ ، كلوريد بنزالكونيوم ، بواسطة العدسات اللاصقة اللينة. يجب توجيه المرضى الذين يرتدون العدسات اللاصقة اللينة والذين لم تكن عيونهم حمراء بالانتظار لمدة عشر دقائق على الأقل بعد تقطير محلول أولوباتادين هيدروكلوريد العيني 0.1٪ قبل إدخال العدسات اللاصقة
في حالة العلاج المصاحب بأدوية العين الموضعية الأخرى ، يجب السماح بفاصل زمني من خمس إلى عشر دقائق بين التطبيقات المتتالية
كما هو الحال مع أي قطرة للعين ، قد يؤثر عدم وضوح الرؤية المؤقت أو الاضطرابات البصرية الأخرى على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. في حالة حدوث عدم وضوح الرؤية عند التقطير ، يجب على المريض الانتظار حتى تختفي الرؤية قبل القيادة أو استخدام الآلات
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق