دواعي الإستعمال
يستخدم محلول جاتيفلوكساسين 0.5٪ للعين لعلاج التهاب الملتحمة الجرثومي الناجم عن سلالات حساسة من الكائنات الحية التالية
البكتيريا الهوائية إيجابية الجرام
المكورات العنقودية الذهبية
المكورات العنقودية البشروية
مجموعة المكورات العقدية
العقدية الفموية
الالتهاب الرئوي العقدية
البكتيريا الهوائية سالبة الجرام
المستدمية النزلية
تمت دراسة الفعالية لهذا الكائن الحي في أقل من 10 حالات عدوى
الجرعة وطريقة الاستعمال
اليوم الأول: قطرة واحدة كل ساعتين في العين المصابة أثناء الاستيقاظ ، حتى 8 مرات
من اليوم الثاني إلى اليوم السابع: ضع قطرة واحدة مرتين إلى أربع مرات يوميًا في العين المصابة أثناء الاستيقاظ
موانع الإستعمال
جاتيفلوكساسين هو مضاد استطباب للمرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للجاتيفلوكساسين ، الكينولونات الأخرى ، أو لأي من مكونات هذا الدواء
المحاذير والإحتياطات
فرط الحساسية
عانى بعض المرضى الذين يتلقون جاتيفلوكساسين موضعيًا للعين من تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك تفاعلات الحساسية ، وذمة وعائية بما في ذلك وذمة البلعوم أو الحنجرة أو الوذمة الوجهية ، وضيق التنفس ، والشرى ، والحكة ، حتى بعد جرعة واحدة. تم الإبلاغ عن حالات نادرة لمتلازمة ستيفنز جونسون بالاشتراك مع استخدام الجاتيفلوكساسين العيني الموضعي. في حالة حدوث رد فعل تحسسي تجاه الجاتيفلوكساسين ، يجب التوقف عن تناول الدواء
نمو الكائنات المقاومة مع الاستخدام المطول
قد يؤدي الاستخدام المطول لمحلول جاتيفلوكساسين 0.5٪ للعين إلى فرط نمو الكائنات الحية غير الحساسة ، بما في ذلك الفطريات. في حالة حدوث عدوى إضافية ، توقف عن الاستخدام وبدء العلاج البديل. متى تملي الحكم السريري ، يجب فحص المريض بمساعدة التكبير ، مثل الفحص المجهري الحيوي للمصباح الشقي ، وعند الاقتضاء ، تلطيخ الفلوريسين
إصابة الخلايا البطانية للقرنية
جاتيفلوكساسين 0.5٪ محلول العيون للاستخدام الموضعي للعين. قد يتسبب محلول جاتيفلوكساسين 0.5٪ في إصابة الخلايا البطانية للقرنية إذا تم إدخاله مباشرة في الغرفة الأمامية للعين
تفاعل الأدوية
لم يتم إجراء دراسات تفاعل دوائي محددة باستخدام محلول جاتيفلوكساسين 0.5٪ للعين
الحمل
لا توجد بيانات متاحة عن استخدام محلول جاتيفلوكساسين 0.5٪ للعين في النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالمخدرات
الرضاعة
لا توجد معلومات بخصوص وجود محلول جاتيفلوكساسين 0.5٪ للعين في لبن الأم ، أو تأثير الجاتيفلوكساسين على الرضع الذين يرضعون رضاعة طبيعية ، أو تأثير الجاتيفلوكساسين على إنتاج الحليب. المستويات الجهازية من الجاتيفلوكساسين بعد الإعطاء الموضعي للعين منخفضة ومن غير المعروف ما إذا كان الجاتيفلوكساسين سيكون موجودًا في حليب الأم بمستويات قابلة للقياس بعد الإعطاء الموضعي للعين. يجب مراعاة الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم لمحلول جاتيفلوكساسين 0.5٪ للعين وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من محلول جاتيفلوكساسين 0.5٪ للعين
استخدام الأطفال
لم يتم إثبات سلامة وفعالية محلول جاتيفلوكساسين 0.5٪ للعين عند الرضع الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة. تم إثبات جاتيفلوكساسين 0.5٪ محلول عيني في التجارب السريرية أنه آمن وفعال في علاج التهاب الملتحمة الجرثومي لدى مرضى الأطفال لمدة عام أو أكثر
استخدام الشيخوخة
لم يلاحظ أي فروق إجمالية في السلامة أو الفعالية بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا
تأثيرات غير مرغوبة
تم وصف التفاعلات الضائرة الخطيرة التالية في مكان آخر في وضع العلامات: فرط الحساسية ، نمو الكائنات المقاومة مع الاستخدام المطول ، إصابة الخلايا البطانية للقرنية
خبرة الدراسات السريرية
نظرًا لأن الدراسات السريرية يتم إجراؤها في ظل ظروف متفاوتة على نطاق واسع ، فإن معدلات التفاعل الضار التي لوحظت في الدراسات السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنتها بشكل مباشر بالمعدلات في الدراسات السريرية لدواء آخر وقد لا تعكس المعدلات الملاحظة في الممارسة
في الدراسات السريرية باستخدام محلول جاتيفلوكساسين 0.5٪ للعين ، كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي تحدث في ≥ 1٪ من المرضى في مجموعة دراسة الجاتيفلوكساسين هي: تفاقم التهاب الملتحمة ، وتهيج العين ، وعسر الهضم ، وآلام العين
تشمل الأحداث الضائرة الإضافية التي تم الإبلاغ عنها مع التركيبات الأخرى لمحلول جاتيفلوكساسين العيني: التسمم الكيميائي ، ونزيف الملتحمة ، وجفاف العين ، وإفرازات العين ، ووذمة الجفن ، والصداع ، وزيادة التمزق ، والتهاب القرنية ، والتهاب الملتحمة الحليمي ، وانخفاض حدة البصر
تجربة ما بعد التسويق
تم تحديد التفاعلات الضائرة التالية أثناء استخدام محلول جاتيفلوكساسين 0.5٪ للعين بعد الموافقة أو مع تركيبات أخرى من محلول جاتيفلوكساسين العيني. نظرًا لأن هذه التفاعلات يتم الإبلاغ عنها طواعية من مجموعة ذات حجم غير مؤكد ، فليس من الممكن دائمًا تقدير تواترها بشكل موثوق أو إنشاء علاقة سببية مع التعرض للعقاقير
تضمنت هذه التفاعلات تفاعلات تأقية ووذمة وعائية بما في ذلك الوذمة البلعومية أو الفم أو الوجه والتهاب الجفن وضيق التنفس وحكة العين وتورم العين بما في ذلك وذمة القرنية والملتحمة وفرط الحساسية ، بما في ذلك علامات وأعراض حساسية العين والتهاب الجلد التحسسي والغثيان والحكة بما في ذلك الحكة المعممة والطفح الجلدي والأرتكاريا ، وعدم وضوح الرؤية
عدم توافق
لا تتوافر بيانات
تعليمات التخزين والمناولة
يُخزن في درجة حرارة 15-25 درجة مئوية 59 درجة -77 درجة فهرنهايت. يحفظ من التجمد
معلومات التغليف
جاتيكوين إتش إس نقط للعين: قارورة 5 مل
معلومات للمرضى
تجنب تلوث المنتج
تجنب تلويث طرف القضيب بمواد من العين أو الأصابع أو أي مصدر آخر
احتمالية حدوث تفاعلات فرط الحساسية
توقف عن الاستخدام فورًا واتصل بالطبيب عند ظهور أول بادرة لطفح جلدي أو تفاعل فرط الحساسية
الديناميكا الدوائية
جاتيفلوكساسين هو 8 ميثوكسي فلوروكينولون مع 3-ميثيلبيبرازينيل في ج7. ينتج التأثير المضاد للبكتيريا للجاتيفلوكساسين عن تثبيط
DNA gyrase و topoisomerase IV
DNA gyrase
هو إنزيم أساسي يشارك في تكرار ونسخ وإصلاح الحمض النووي البكتيري. توبوإيسوميراز 4 هو إنزيم معروف بأنه يلعب دورًا رئيسيًا في تقسيم الكروموسومات دنا أثناء انقسام الخلية البكتيرية. تختلف آلية عمل الفلوروكينولونات بما في ذلك الجاتيفلوكساسين عن آلية عمل المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد وماكرولايد والتتراسيكلين. لذلك ، قد يكون الجاتيفلوكساسين فعالاً ضد مسببات الأمراض المقاومة لهذه المضادات الحيوية وقد تكون هذه المضادات الحيوية فعالة ضد مسببات الأمراض التي تقاوم الجاتيفلوكساسين. لا توجد مقاومة متصالبة بين الجاتيفلوكساسين وفئات المضادات الحيوية المذكورة أعلاه. لوحظ وجود مقاومة متصالبة بين الجاتيفلوكساسين الجهازي وبعض الفلوروكينولونات الأخرى
شركات الأدوية الهندية
Cipla
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق