Ciprofloxacin + Dexamethasone sodium قطرة
قطرة سيبروفلوكساسين + ديكساميثازون الصوديوم
المكونات
سيبروفلوكساسين (0.3٪ وزن / حجم) وديكساميثازون (0.1٪ وزن / حجم) قطرات للعين / الأذن
مؤشرات العلاجية
للاستعمالات العينية
وصف
تحتوي قطرات سيبلوكس د للعين / الأذن على سيبروفلوكساسين ، وهو مضاد للبكتيريا من الفلوروكينولون نشط ضد مجموعة واسعة من مسببات الأمراض العينية موجبة الجرام وسالبة الجرام ، وفوسفات الصوديوم ديكساميثازون ، وهو كورتيكوستيرويد يثبط الاستجابة الالتهابية لمجموعة متنوعة من العوامل
يشار إلى قطرات سيبلوكس د للعين / الأذن لعلاج حالات التهاب العين بعد الجراحة
لاستخدام الأذن
التهاب الأذن الوسطى الحاد (أوم) مع أنبوب فغر الطبلة بسبب المكورات العنقودية الذهبية، العقدية الرئوية، المستدمية النزلية، نزلي الموراكسيلة ، و الزائفة الزنجارية
التهاب الأذن الخارجية الحاد ، بسبب
Staphylococcus aureus و Pseudomonas aeruginosa
الجرعات وطريقة الإدارة
للاستعمالات العينية
قطرة واحدة أو قطرتين من قطرات سيبلوكس دي للعين / الأذن لتقطير في كيس الملتحمة كل 4-6 ساعات
لاستخدام الأذن
قطرات سيبلوكس د للعين / الأذن لتقطر أربع قطرات في الأذن المصابة مرتين يوميًا ، لمدة سبعة أيام
موانع الإستعمال
يعد وجود تاريخ من فرط الحساسية للسيبروفلوكساسين أو الديكساميثازون أو أي مكون آخر من مكونات الدواء من موانع استخدامه
قد يؤدي وجود تاريخ من فرط الحساسية تجاه الكينولونات الأخرى أيضًا إلى منع استخدام سيبروفلوكساسين
هو بطلان الاستخدام في الهربس البسيط والأمراض الفيروسية الأخرى في القرنية والملتحمة ، والأمراض الفطرية ، والسل العيني ، والتهابات قيحية غير معالجة ، والمرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب القرنية الهربس البسيط الحاد أو فرط الحساسية لأي مكون من مكونات المستحضر
يمنع استخدامه في حالات العدوى الفيروسية للقناة الخارجية ، بما في ذلك عدوى الهربس البسيط والالتهابات الأذنية الفطرية
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
ليس للحقن في العين
للاستخدام الموضعي فقط
الخبرة السريرية للأطفال أقل من سنة واحدة ، خاصة عند حديثي الولادة ، محدودة للغاية. لا يوصى باستخدام قطرات سيبلوكس د للعين / الأذن عند الولدان المصابين بعيون حديثي الولادة من المكورات البنية أو الكلاميديا حيث لم يتم تقييمها في مثل هؤلاء المرضى. يجب أن يتلقى الولدان المصابون بعيون حديثي الولادة العلاج المناسب لحالتهم
عند استخدام قطرات سيبلوكس د للعين / الأذن ، ينبغي للمرء أن يأخذ في الاعتبار خطر مرور البلعوم الأنفي ، والذي يمكن أن يساهم في حدوث وانتشار المقاومة البكتيرية
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة والمميتة أحيانًا ، بعضها بعد الجرعة الأولى ، في المرضى الذين يتلقون علاجًا جهازيًا بالكينولون. بعض ردود الفعل كانت مصحوبة بانهيار القلب والأوعية الدموية ، وفقدان الوعي ، والوخز ، ووذمة البلعوم أو الوجه ، وضيق التنفس ، والشرى والحكة. فقط عدد قليل من المرضى لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية
تتطلب التفاعلات التأقية الحادة الخطيرة علاجًا طارئًا فوريًا باستخدام الإبينفرين وتدابير الإنعاش الأخرى ، بما في ذلك الأكسجين والسوائل الوريدية ومضادات الهيستامين الوريدية والكورتيكوستيرويدات وأمينات الضغط وإدارة مجرى الهواء ، كما هو محدد سريريًا
يجب إيقاف قطرات سيبلوكس د للعين / الأذن عند أول ظهور للطفح الجلدي أو أي علامة أخرى لفرط الحساسية
كما هو الحال مع جميع المستحضرات المضادة للبكتيريا ، قد يؤدي الاستخدام المطول إلى فرط نمو سلالات أو فطريات بكتيرية غير حساسة. في حالة حدوث عدوى إضافية ، يجب البدء في العلاج المناسب
قم بإزالة العدسات اللاصقة قبل الاستخدام. أثناء العلاج ، لا ينبغي ارتداء العدسات اللاصقة اللينة
سيبروفلوكساسين
كما هو الحال مع المستحضرات الأخرى المضادة للبكتيريا ، قد يؤدي الاستخدام المطول للسيبروفلوكساسين إلى فرط نمو الكائنات غير الحساسة ، بما في ذلك الفطريات. في حالة حدوث عدوى فائقة ، يجب البدء في العلاج المناسب. متى تملي الحكم السريري ، يجب فحص المريض بمساعدة التكبير ، مثل الفحص المجهري الحيوي للمصباح الشقي ، وعند الاقتضاء ، تلوين الفلوريسين
يجب التوقف عن تناول سيبروفلوكساسين عند أول ظهور لطفح جلدي أو أي علامة أخرى لتفاعل فرط الحساسية
في الدراسات السريرية للمرضى الذين يعانون من قرحة القرنية البكتيرية ، لوحظ وجود ترسب بلوري أبيض يقع في الجزء السطحي من عيب القرنية في 35 (16.6 ٪) من 210 مريضا. كان ظهور الراسب في غضون 24 ساعة إلى 7 أيام بعد بدء العلاج. في مريض واحد ، تم ري الراسب فور ظهوره. في 17 مريضًا ، شوهد انحلال الراسب في 1-8 أيام (في 7 أيام إذا عولج خلال الـ 24-72 ساعة الأولى). في 5 مرضى ، لوحظ الحل في 10-13 يوما. في 9 مرضى ، لم تكن أيام الحل الدقيق متاحة ؛ ومع ذلك ، في فحوصات المتابعة ، 18-44 يومًا بعد بداية الحدث ، لوحظ حل كامل للترسب. في 3 مرضى ، كانت معلومات النتائج غير متوفرة. لم يمنع الراسب استمرار استخدام سيبروفلوكساسين ،
قد يحدث التهاب وتمزق في الأوتار مع العلاج الجهازي بالفلوروكينولون ، بما في ذلك سيبروفلوكساسين ، خاصة في المرضى المسنين والذين يعالجون في نفس الوقت بالكورتيكوستيرويدات. لذلك ، يجب التوقف عن العلاج بقطرات العين / الأذن من سيبروفلوكساسين عند أول علامة على التهاب الأوتار
أثناء العلاج ، لا ينبغي ارتداء العدسات اللاصقة اللينة. لا ينصح بارتداء العدسات اللاصقة أثناء علاج عدوى العين. لذلك ، يجب نصح المرضى بعدم ارتداء العدسات اللاصقة أثناء العلاج باستخدام قطرات سيبلوكس د للعين / الأذن
ديكساميثازون
ينبغي النظر في إمكانية الإصابة بالعدوى الفطرية المستمرة للقرنية بعد تناول جرعات الكورتيكوستيرويد لفترات طويلة. كانت هناك تقارير عن التهاب القرنية الجرثومي المرتبط باستخدام حاويات متعددة الجرعات من منتجات طب العيون الموضعية. تم تلويث هذه الحاويات عن غير قصد من قبل المرضى الذين ، في معظم الحالات ، يعانون من مرض القرنية المتزامن أو اضطراب في السطح الظهاري للعين
تحذيرات
قد يؤدي الاستخدام المطول إلى ارتفاع ضغط الدم في العين و / أو الجلوكوما ، مع تلف العصب البصري ، وعيوب في حدة البصر ومجالات الرؤية ، وتشكل الساد الخلفي تحت المحفظة. قد يؤدي الاستخدام المطول إلى قمع استجابة المضيف ، وبالتالي يزيد من خطر الإصابة بعدوى العين الثانوية. في الأمراض التي تسبب ترقق القرنية أو الصلبة ، من المعروف أن الثقوب تحدث مع استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية. في الحالات القيحية الحادة للعين أو الأذن ، قد تحجب الكورتيكوستيرويدات العدوى أو تزيد من العدوى الموجودة. إذا تم استخدام هذه المنتجات لمدة 10 أيام أو أكثر ، فيجب مراقبة ضغط العين بشكل روتيني على الرغم من أنه قد يكون صعبًا عند الأطفال والمرضى غير المتعاونين
يتطلب استخدام أدوية الكورتيكوستيرويد في علاج الهربس البسيط غير التهاب القرنية الهربس البسيط ، حيث يُمنع استعماله ، توخي الحذر الشديد ؛ الفحص المجهري الدوري للمصباح الشقي ضروري
تفاعلات فرط الحساسية
يجب إيقاف قطرات سيبلوكس د للعين / الأذن عند أول ظهور لطفح جلدي أو أي علامة أخرى لفرط الحساسية. تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة والمميتة في بعض الأحيان ، بعضها بعد الجرعة الأولى ، في المرضى الذين يتلقون الكينولونات الجهازية. كانت بعض ردود الفعل مصحوبة بانهيار القلب والأوعية الدموية ، وفقدان الوعي ، والوذمة الوعائية بما في ذلك وذمة الحنجرة ، أو البلعوم ، أو الوذمة الوجهية ، وانسداد مجرى الهواء ، وضيق التنفس ، والشرى ، والحكة
الإسهال المستمر أو المتكرر
إذا استمر الإسهال بعد دورة كاملة من العلاج ، أو في حالة حدوث نوبتين أو أكثر من التهاب العظم في غضون ستة أشهر ، يوصى بإجراء مزيد من التقييم لاستبعاد حالة كامنة مثل الورم الصفراوي أو الجسم الغريب أو الورم
تفاعل الأدوية
لم يتم إجراء دراسات تفاعل دوائي محددة مع قطرات سيبروفلوكساسين وديكساميثازون للعين / الأذن. ومع ذلك ، فقد ثبت أن الإعطاء الجهازي لبعض الكينولونات يرفع من تركيزات الثيوفيلين في البلازما ، ويتداخل مع استقلاب الكافيين ، ويعزز تأثيرات مضادات التخثر عن طريق الفم ، والوارفارين ومشتقاته ، ويرتبط بالارتفاعات العابرة في الكرياتينين في الدم استقبال السيكلوسبورين في نفس الوقت
استخدام في المجموعات الخاصة
الحمل الفئة ج
أجريت دراسات التكاثر على الجرذان والفئران بجرعات تصل إلى 6 أضعاف الجرعة اليومية المعتادة للإنسان عن طريق الفم ولم تكشف عن أي دليل على ضعف الخصوبة أو ضرر للجنين بسبب سيبروفلوكساسين. في الأرانب ، كما هو الحال مع معظم العوامل المضادة للميكروبات ، تسبب سيبروفلوكساسين 30 و 100 مغ / كغ عن طريق الفم في حدوث اضطرابات معدية معوية أدت إلى فقدان وزن الأم وزيادة حدوث الإجهاض. لم يلاحظ أي مسخ في أي من الجرعتين. بعد الإعطاء في الوريد ، عند الجرعات التي تصل إلى 20 مجم / كجم ، لم تحدث سمية للأم ولم يلاحظ أي سمية جنينية أو مسخية
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب استخدام قطرات سيبلوكس د للعين / الأذن أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
ثبت أن الديكساميثازون ماسخ في الفئران والأرانب بعد تطبيق موضعي للعين في مضاعفات الجرعة العلاجية. في الفئران ، تنتج الكورتيكوستيرويدات ارتشافات جنينية وشذوذ معين ، وهو الحنك المشقوق. في الأرانب ، أنتجت الكورتيكوستيرويدات ارتشافات جنينية وتشوهات متعددة تشمل الرأس والأذنين والأطراف والحنك ، إلخ
لا توجد دراسات كافية أو مضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب استخدام قطرات ديكساميثازون فوسفات الصوديوم للعين / الأذن أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تبرر المخاطر المحتملة على الجنين أو الجنين. يجب ملاحظة الأطفال المولودين لأمهات تلقين جرعات كبيرة من الكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل بعناية بحثًا عن علامات التهاب الغدد الصماء
النساء المرضعات
من غير المعروف ما إذا كان السيبروفلوكساسين المطبق موضعياً يُفرز في لبن الأم ؛ ومع ذلك ، فمن المعروف أن سيبروفلوكساسين الذي يتم تناوله عن طريق الفم يُفرز في حليب الجرذان المرضعة وقد تم الإبلاغ عن سيبروفلوكساسين عن طريق الفم في حليب الثدي البشري بعد جرعة واحدة 500 مجم
الستيرويدات المطبقة موضعياً يتم امتصاصها جهازيًا. لذلك ، بسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة عند الرضع من ديكساميثازون فوسفات الصوديوم ، يجب توخي الحذر عند إعطاء سيبلوكس د للأم المرضعة. يجب اتخاذ قرار بوقف الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع الأخذ بعين الاعتبار أهمية الدواء للأم
مرضى الأطفال
تم إثبات سلامة وفعالية قطرات العين / الأذن من سيبروفلوكساسين في جميع الأعمار. على الرغم من أن سيبروفلوكساسين وغيره من الكينولونات تسبب اعتلالًا مفصليًا في الحيوانات غير الناضجة بعد تناوله عن طريق الفم ، إلا أن الإعطاء الموضعي للسيبروفلوكساسين للحيوانات غير الناضجة لم يسبب أي اعتلال مفصلي ولا يوجد دليل على أن شكل الجرعة المعطاة له أي تأثير على المفاصل الحاملة للوزن
لم تثبت سلامة وفعالية الديكساميثازون في مرضى الأطفال
مرضى الشيخوخة
لم يلاحظ أي فروق إجمالية في السلامة أو الفعالية بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا
خصوبة
لم يتم إجراء دراسات على البشر لتقييم تأثير الإعطاء الموضعي للسيبروفلوكساسين على الخصوبة. لا يشير إعطاء الحيوانات عن طريق الفم إلى آثار ضارة مباشرة فيما يتعلق بالخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
هذا المنتج ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
قد تؤثر عدم وضوح الرؤية مؤقتًا أو الاضطرابات البصرية الأخرى على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. في حالة حدوث عدم وضوح عابر للرؤية عند التقطير ، يجب على المريض الانتظار حتى تتضح الرؤية قبل القيادة أو استخدام الآلات
تأثيرات غير مرغوبة
سيبروفلوكساسين
نظرًا لأن الدراسات السريرية تُجرى في ظل ظروف متفاوتة على نطاق واسع ، فإن معدلات التفاعل الضار للأدوية التي لوحظت في الدراسات السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنتها مباشرة بالمعدلات في الدراسات السريرية لدواء آخر وقد لا تعكس المعدلات الملاحظة في الممارسة السريرية
كان التفاعل الضار الأكثر شيوعًا المرتبط بالعقاقير هو الحرق الموضعي وعدم الراحة. في دراسات قرحة القرنية مع الاستخدام المتكرر للدواء ، شوهدت رواسب بلورية بيضاء في حوالي 17 ٪ من المرضى. ردود الفعل الأخرى التي حدثت في أقل من 10٪ من المرضى تضمنت تقشر حافة الجفن ، بلورات / قشور ، إحساس بجسم غريب ، حكة ، احتقان الملتحمة ، وطعم سيئ بعد التقطير. الأحداث الإضافية التي حدثت في أقل من 1٪ من المرضى شملت تلون القرنية ، اعتلال القرنية / التهاب القرنية ، تفاعلات الحساسية ، وذمة الجفن ، التمزق ، رهاب الضوء ، ارتشاح القرنية ، الغثيان وانخفاض الرؤية. لا يمكن استبعاد تفاعلات فرط الحساسية
تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية بالاقتران مع استخدام قطرات العين / الأذن سيبروفلوكساسين
الالتهابات والاصابات
نادرة: قشور ، التهاب الأنف
اضطرابات الجهاز المناعي
نادرة: فرط الحساسية
اضطرابات الجهاز العصبي
شائعة: عسر الذوق
غير شائع: صداع
نادر: دوار
اضطرابات العين
شائعة: ترسبات القرنية ، عدم الراحة في العين ، احتقان العين
غير شائعة: اعتلال القرنية ، ارتشاح القرنية ، تلطيخ القرنية ، رهاب الضوء ، انخفاض حدة البصر ، وذمة الجفن ، عدم وضوح الرؤية ، ألم العين ، جفاف العين ، تورم العين ، حكة العين ، الإحساس بجسم غريب في العين ، زيادة التمزقات ، إفرازات من العين ، تقشر هامش الجفن ، تقشير الجفن ، وذمة الملتحمة ، حمامي الجفن
نادرة: تسمم العين ، التهاب القرنية ، التهاب القرنية ، التهاب الملتحمة ، اضطراب القرنية ، عيب ظهارة القرنية ، ازدواج الرؤية ، نقص الحس في العين ، وهن ، تهيج العين ، التهاب العين ، احتقان الملتحمة
اضطرابات الأذن والمتاهة
نادرة: ألم في الأذن
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
نادرة: فرط إفراز الجيوب الأنفية والتهاب الأنف
اضطرابات الجهاز الهضمي
غير شائعة: غثيان
نادرة: إسهال وآلام في البطن
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
نادرة: التهاب الجلد
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
نادرة: عدم تحمل المخدرات
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
غير معروف: اضطراب الأوتار
نادرة: فحص معملي غير طبيعي
وصف الأحداث السلبية المختارة
مع الفلوروكينولونات المطبقة محليًا ، نادرًا ما يحدث طفح جلدي معمم وانحلال البشرة السام والتهاب الجلد التقشري ومتلازمة ستيفنز جونسون والأرتكاريا
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة والمميتة أحيانًا ، بعضها بعد الجرعة الأولى ، في المرضى الذين يتلقون علاجًا جهازيًا بالكينولون. كانت بعض ردود الفعل مصحوبة بانهيار القلب والأوعية الدموية ، وفقدان الوعي ، والوخز ، ووذمة البلعوم أو الوجه ، وضيق التنفس ، والشرى ، والحكة
في المرضى الذين يعانون من قرحة القرنية والإعطاء المتكرر للدواء ، لوحظ وجود رواسب بيضاء مع الفلوروكينولونات المطبقة محليًا. نادرًا ما يحدث طفح جلدي معمم وانحلال البشرة السمي والتهاب الجلد التقشري ومتلازمة ستيفنز جونسون والأرتكاريا
تم الإبلاغ عن تمزق الكتف واليد وأوتار العرقوب أو الأوتار الأخرى التي تتطلب إصلاحًا جراحيًا أو نتج عنها إعاقة طويلة في المرضى الذين يتلقون الفلوروكينولونات الجهازية. تشير الدراسات وخبرة ما بعد التسويق مع الفلوروكينولونات الجهازية إلى أن خطر حدوث هذه التمزقات قد يزداد في المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات ، وخاصة مرضى الشيخوخة والأوتار تحت ضغط شديد ، بما في ذلك وتر العرقوب. حتى الآن ، لم تظهر البيانات السريرية وما بعد التسويق ارتباطًا واضحًا بين قطرات العين / الأذن للسيبروفلوكساسين والتفاعلات الضائرة العضلية الهيكلية والنسيج الضام
في حالات معزولة ، لوحظ عدم وضوح الرؤية وانخفاض حدة البصر وبقايا الدواء مع سيبروفلوكساسين العيني
تم تحديد سلامة وفعالية قطرات العين / الأذن للسيبروفلوكساسين لدى 230 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 0 و 12 عامًا. لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعل دوائي ضار خطير في هذه المجموعة من المرضى
تم الإبلاغ عن أن الامتصاص الجهازي للفلوروكينولونات يسبب التأثيرات الضائرة التالية
قد يتسبب الدواء في انخفاض نسبة السكر في الدم والآثار الجانبية المرتبطة بالصحة العقلية. يمكن أن يؤدي انخفاض مستويات السكر في الدم ، المعروف أيضًا باسم نقص السكر في الدم ، إلى حدوث غيبوبة. الآثار الجانبية للصحة العقلية أكثر بروزًا وأكثر اتساقًا عبر فئة أدوية الفلوروكينولون الجهازية كما هو مذكور أدناه ؛
اضطرابات في الانتباه
الارتباك
الإثارة
العصبية
ضعف الذاكرة
اضطرابات خطيرة في القدرات العقلية تسمى الهذيان
ديكساميثازون
تم الإبلاغ عن الجلوكوما مع تلف العصب البصري ، حدة البصر وعيوب المجال ، تكوين الساد تحت المحفظة الخلفي ، عدوى العين الثانوية من مسببات الأمراض بما في ذلك الهربس البسيط ، انثقاب الكرة الأرضية
نادرًا ما تم الإبلاغ عن ترشيح الفقاعات عند استخدام الستيرويدات الموضعية بعد جراحة الساد
نادرا ، قد يحدث لاذع أو حرقان
اضطرابات الغدد الصماء
غير معروف لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة : متلازمة كوشينغ ، قمع الغدة الكظرية
اضطرابات العين
شائع جدًا (> 1/10) : زاد ضغط العين بعد أسبوعين من العلاج
شائع (> 1/100 ، <1/10) : انزعاج في العين بعد التقطير ، تهيج ، حرقة ، حكة في العين وتشوش الرؤية. هذه الأعراض خفيفة وعابرة وليس لها عواقب
غير معروف (> 1/1000 ، <1/100) : يمكن أن تظهر علامات وأعراض تفاعلات الحساسية أو فرط الحساسية. يمكن أن تحدث التأثيرات غير المرغوب فيها التالية الخاصة بالكورتيكويد: تأخير في الشفاء ، وخطر تكوين الساد الخلفي تحت المحفظة ، والعدوى الانتهازية ، والزرق
نادر جدا (<1/10000 ، بما في ذلك التقارير المعزولة) : التهاب الملتحمة ، وذمة الجفن ، التهاب القزحية الناجم عن الكورتيكويد ، التهاب القرنية ، ترقق القرنية ، وذمة القرنية والتقرحات. تم الإبلاغ عن حالات تكلس القرنية بالاشتراك مع استخدام قطرات العين المحتوية على الفوسفات في بعض المرضى الذين يعانون من تلف القرنية بشكل كبير. بسبب مكون الستيرويد ، في الأمراض التي تسبب ترقق القرنية أو الصلبة ، هناك خطر أكبر للثقب ، خاصة بعد العلاجات الموضعية الطويلة
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
غير معروف (> 1/1000 ، <1/100) : بعد العلاج الطويل ، يمكن أن يحدث الامتصاص الجهازي مع تثبيط وظيفة الغدة الكظرية
جرعة مفرطة
قد يتم مسح جرعة زائدة موضعية من قطرات العين / الأذن من سيبروفلوكساسين ديكساميثازون من العين بماء الصنبور الفاتر أو يمكن مسح القطرات بمنديل نظيف
لا يتوقع حدوث آثار سامة مع جرعة زائدة من الأذن مع هذا المنتج
الخصائص الدوائية
آلية العمل
ينتج تأثير سيبروفلوكساسين المبيد للجراثيم عن تثبيط إنزيم DNA gyrase
، المطلوب لتخليق الحمض النووي البكتيري
ديكساميثازون هو جلايكورتيكويد قوي للغاية وطويل المفعول. يحتوي على قوة مضادة للالتهابات أكبر بحوالي 7 مرات من بريدنيزولون ، وهو كورتيكوستيرويد آخر موصوف بشكل شائع
الخصائص الدوائية
سيبروفلوكساسين: مجموعة العلاج الدوائي - طب العيون ، مضادات العدوى الأخرى
ديكساميثازون: مجموعة العلاج الدوائي: الكورتيكوستيرويدات ، عادي
تحتوي قطرات سيبلوكس د للعين / الأذن على الفلوروكينولون وسيبروفلوكساسين. ينتج النشاط القاتل للجراثيم والمثبط للسيبروفلوكساسين ضد البكتيريا عن التداخل مع
DNA gyrase
، وهو إنزيم تحتاجه البكتيريا لتخليق الحمض النووي. وبالتالي ، لا يمكن نسخ المعلومات الحيوية من الكروموسومات البكتيرية مما يؤدي إلى انهيار التمثيل الغذائي البكتيري. سيبروفلوكساسين له نشاط في المختبر ضد مجموعة واسعة من البكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام
خصائص حركية الدواء
سيبروفلوكساسين
سيبروفلوكساسين في قطرات سيبلوكس للعين / الأذنيتم امتصاصه بسرعة في العين بعد الإعطاء الموضعي للعين. المستويات الجهازية منخفضة بعد الإعطاء الموضعي. تراوحت مستويات سيبروفلوكساسين في البلازما في البشر بعد قطرتين من محلول سيبروفلوكساسين 0.3٪ كل ساعتين لمدة يومين ثم كل 4 ساعات لمدة 5 أيام من غير قابل للقياس الكمي (<1.0 نانوغرام / مل) إلى 4.7 نانوغرام / مل. متوسط مستوى بلازما سيبروفلوكساسين الذي تم الحصول عليه في هذه الدراسة أقل بحوالي 450 ضعفًا من ذلك الذي شوهد بعد جرعة فموية واحدة من 250 ملغ سيبروفلوكساسين. تمت دراسة الخصائص الدوائية الجهازية للسيبروفلوكساسين بشكل جيد. يتوزع السيبروفلوكساسين على نطاق واسع إلى أنسجة الجسم. الحجم الظاهر للتوزيع في حالة الاستقرار هو 1.7-5.0 لتر / كجم. يرتبط بروتين المصل بنسبة 20-40٪. العمر النصفي للسيبروفلوكساسين في المصل هو 3-5 ساعات. يتم إخراج كل من سيبروفلوكساسين ومستقلباته الأساسية الأربعة في البول والبراز. تمثل تصفية الكلى ما يقرب من ثلثي إجمالي تصفية المصل ، مع احتساب الطرق الصفراوية والبرازية للنسب المئوية المتبقية. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يزداد نصف عمر الإطراح للسيبروفلوكساسين بشكل معتدل فقط بسبب طرق التخلص من خارج الكلى. وبالمثل ، في المرضى الذين يعانون من قصور شديد في وظائف الكبد ، يكون نصف عمر الإطراح أطول قليلاً فقط
لا توجد بيانات حركية دوائية متاحة فيما يتعلق بالاستخدام في الأطفال
ديكساميثازون
استيعاب
عند تناوله موضعياً في العين ، يتم امتصاص الديكساميثازون في الخلط المائي والقرنية والقزحية والجسم الهدبي والشبكية. يحدث الامتصاص الجهازي ولكن قد يكون مهمًا فقط عند الجرعات العالية أو في علاج الأطفال الممتد. يتم امتصاص ما يصل إلى 90٪ من الديكساميثازون عند تناوله عن طريق الفم ؛ يتم الوصول إلى مستويات البلازما القصوى بين ساعة وساعتين بعد الابتلاع وتظهر اختلافات فردية واسعة
توزيع
تظهر دراسات توزيع الأنسجة في الحيوانات وجود امتصاص مرتفع للديكساميثازون عن طريق الكبد والكلى والغدد الكظرية. تم نقل حجم التوزيع على أنه 0.58 لتر / كجم. في الإنسان ، يُفرز أكثر من 60٪ من الستيرويدات المتداولة في البول في غضون 24 ساعة ، إلى حد كبير على شكل ستيرويد غير مقترن
الإستقلاب
يتم تحويل فوسفات الصوديوم ديكساميثازون بسرعة إلى ديكساميثازون في الدورة الدموية. يرتبط ما يصل إلى 77٪ من الديكساميثازون ببروتينات البلازما ، وخاصة الألبومين. هذه النسبة ، على عكس الكورتيزول ، تظل دون تغيير عمليًا مع زيادة تركيزات الستيرويد. متوسط عمر نصف البلازما للديكساميثازون هو 3.6 ± 0.9 ساعة
إزالة
يبدو أيضًا أن الديكساميثازون يتم إزالته بسرعة أكبر من الدورة الدموية للجنين وحديثي الولادة مقارنة بالأم ؛ تم العثور على مستويات ديكساميثازون البلازما في الجنين والأم بنسبة 0.32: 1
Cipla
شركات الأدوية الهندية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق