اسم المنتج الطبي
جنتاميسين 0.3٪ و / ح نقط للعين / الأذن
التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل زجاجة على كبريتات الجنتاميسين ما يعادل 30 مجم جنتاميسين أساس في 10 مل من المحلول
سواغ ذات تأثير معروف
محلول كلوريد بنزالكونيوم 50٪ وزن / حجم 0.020٪ وزن / حجم لكل 10 مللي
الشكل الصيدلاني
قطرات العين / الأذن
محلول معقم متساوي التوتر في زجاجات قطارة
المؤشرات العلاجية
توصف قطرات الجنتاميسين للعين / الأذن عند البالغين والأطفال
لعلاج التهابات العين والأذن السطحية التي تسببها الكائنات الحساسة للجنتاميسين
للوقاية من إصابة العين أو الأذن بالعدوى
الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعات
البالغين وكبار السن والأطفال
العيون: يجب غرس قطرة أو قطرتين في العين المصابة حتى ست مرات في اليوم أو أكثر إذا لزم الأمر. قد تتطلب العدوى الشديدة نقطة أو قطرتين كل خمسة عشر إلى عشرين دقيقة في البداية ، مما يقلل من تكرار التقطير تدريجياً أثناء السيطرة على العدوى
الأذنين: يجب تنظيف المنطقة وتقطير قطرتين إلى ثلاث قطرات في الأذن المصابة ثلاث إلى أربع مرات في النهار والليل ، أو أكثر إذا لزم الأمر
طريقة الإعطاء
استخدام السمعي والعين
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
الوهن العضلي الوبيل
انثقاب طبلة الأذن المعروف أو المشتبه به
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب تجنب العلاج الموضعي المستمر طويل الأمد. قد يؤدي الاستخدام المطول إلى حساسية الجلد وظهور كائنات حية مقاومة. قد تحدث حساسية متصالبة مع المضادات الحيوية الأخرى من أمينوغليكوزيد
في حالات العدوى الشديدة ، يجب استكمال الاستخدام الموضعي للجنتاميسين بالمضادات الحيوية الجهازية المناسبة
قد يسبب الجنتاميسين صممًا جزئيًا أو كليًا لا رجعة فيه عند تناوله بشكل جهازي أو عند استخدامه موضعياً لفتح الجروح أو الجلد التالف. هذا التأثير مرتبط بالجرعة ويتعزز بسبب القصور الكلوي و / أو الكبدي وهو أكثر احتمالا عند كبار السن
يجب دائمًا فحص حالة طبلة الأذن قبل وصف هذا المنتج الطبي. يجب عدم استخدام المنتج الطبي إذا كان لا يمكن ضمان سلامة طبلة الأذن
قد تنجم التأثيرات السامة التي لا رجعة فيها عن الاتصال المباشر للجنتاميسين بالأذن الوسطى والداخلية. يجب مراعاة فوائد علاج الجنتاميسين مقابل خطر العدوى نفسها التي تسبب فقدان السمع
يجب إزالة العدسات اللاصقة خلال فترة علاج التهابات العين
حدثت تفاعلات ضائرة خطيرة بما في ذلك السمية العصبية والتسمم الأذني والسمية الكلوية في المرضى الذين يتلقون علاج الجنتاميسين الجهازي. على الرغم من عدم الإبلاغ عن هذه التأثيرات بعد الاستخدام الأيوني الموضعي للجنتاميسين ، إلا أنه ينصح بالحذر عند استخدامه بالتزامن مع الأمينوغليكوزيدات الجهازية
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يُعتقد أن مدرات البول القوية مثل حمض الإيثاكرينيك والفوروسيميد تزيد من مخاطر التسمم الأذني ، في حين أن الأمفوتريسين ب والسيسبلاتين والسيكلوسبورين والسيفالوسبورينات هي معززات محتملة للسمية الكلوية
يجب تجنب الاستخدام المتزامن مع الأدوية الأخرى التي يحتمل أن تكون سامة للكلية أو سامة للأذن ما لم يعتبر الطبيب ضروريًا
تم الإبلاغ عن الحصار العصبي العضلي والشلل التنفسي لدى المرضى من إعطاء الأمينوغليكوزيدات للمرضى الذين تلقوا مرخيات العضلات من نوع الكورار أثناء التخدير
الخصوبة. الحمل والرضاعة
حمل
لم يتم إثبات سلامة الاستخدام أثناء الحمل. يجب استخدام الجنتاميسين أثناء الحمل فقط عندما يعتبره الطبيب ضروريًا ، بعد التقييم الدقيق للمخاطر والفوائد المحتملة
الرضاعة الطبيعية
لم يتم إثبات سلامة الاستخدام في الإرضاع. في حالة عدم وجود التهاب معدي معوي ، من غير المحتمل أن تؤدي كمية الجنتاميسين المتناولة من الحليب إلى مستويات دموية كبيرة عند الرضع الذين يرضعون من الثدي. يجب استخدام الجنتاميسين فقط في الإرضاع عندما يعتبره الطبيب ضروريًا ، بعد التقييم الدقيق للمخاطر والفوائد المحتملة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
يجب إخطار المرضى بأن استخدام الجنتاميسين في العين قد يسبب ضبابية عابرة في الرؤية. في حالة الإصابة ، يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يتم مسح الرؤية
الآثار غير المرغوب فيها
اضطرابات العين
الحساسية المحلية
عدم وضوح الرؤية
تهيج العين
الشعور بالحرقة
إحساس لاذع
حكة في العين
اضطرابات الأذن والمتاهة
الحساسية المحلية
السمية
اضطراب التوازن الدهليزي
فقدان السمع
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
الشعور بالحرقة
لاذع
حكة
التهاب الجلد
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
سمية كلوية
فشل كلوي حاد
قد يسبب الجنتاميسين تسمم كلوي عندما يعطى بشكل جهازي. ومع ذلك ، فمن المحتمل أن الامتصاص الجهازي بعد الإعطاء الموضعي لا يشكل مخاطر مماثلة
في حالة حدوث تهيج أو حساسية أو عدوى فائقة ، يجب التوقف عن العلاج وبدء العلاج المناسب
جرعة زائدة
أعراض
من غير المحتمل أن يسبب تناول محتويات زجاجة واحدة عن طريق الفم أي آثار ضارة كبيرة
إدارة
سيساعد غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني على إزالة الدم ولكن من المحتمل أن يكون الأول أكثر كفاءة. تم استخدام أملاح الكالسيوم التي تُعطى عن طريق الوريد لمواجهة الحصار العصبي العضلي الذي يسببه الجنتاميسين
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
فصيلة العلاج الدوائي: مضادات العدوى
آلية العمل
الجنتاميسين هو خليط من المضادات الحيوية التي ينتجها نمو ميكرومونوسبورا بوربوريا. وهو مضاد حيوي مبيد للجراثيم يعمل عن طريق تثبيط تخليق البروتين. له نشاط مضاد للجراثيم أكبر من الستربتومايسين أو نيومايسين أو كاناميسين
يمارس الجنتاميسين عددًا من التأثيرات على خلايا البكتيريا الحساسة. إنه يؤثر على سلامة غشاء البلازما واستقلاب الحمض النووي الريبي ، ولكن أهم تأثير له هو تثبيط تخليق البروتين على مستوى الوحدة الفرعية الريبوزومية في الثلاثينيات
خواص حركية الدواء
استيعاب
يمكن أن يؤدي التطبيق الموضعي للجنتاميسين إلى بعض الامتصاص الجهازي. يمكن أن يؤدي علاج المساحات الكبيرة إلى تركيزات في البلازما تصل إلى 1 ميكروغرام / مل
يرتبط الجنتاميسين بنسبة 70-85٪ بألبومين البلازما بعد تناوله
تركيز البلازما الفعال هو 4-8 ميكروغرام / مل
حجم التوزيع هو 0.3 1 / كجم
إزالة
أكثر من > 90٪ من الجنتاميسين يطرح في البول دون تغيير عن طريق الترشيح الكبيبي
T ½ = 2-3
فترة نصف العمر 2-3 ساعات في الأفراد الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ، ولكن يمكن زيادتها في حالات القصور الكلوي
لذلك يجب توخي الحذر في الأشخاص الذين يعانون من انقطاع البول
قائمة السواغات
كلوريد بنزالكونيوم بي بي ، و بوراكس يورو ، و كلوريد الصوديوم ، والمياه للحقن
عدم التوافق
لا شيء معروف
العمر الافتراضي
لغاية 3 سنوات
تجاهل المحتويات بعد 4 أسابيع من الفتح
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية. لا تجمد
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
Deltapharma
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق