OFLOX D قطرة

وصف

يحتوي أوفلوكساسين على نشاط في المختبر ضد مجموعة واسعة من البكتيريا الهوائية واللاهوائية إيجابية الجرام وسالبة الجرام. وهو مبيد للجراثيم بتركيزات تساوي أو تزيد قليلاً عن التركيزات المثبطة. يُعتقد أن أوفلوكساسين له تأثير مبيد للجراثيم على الخلايا البكتيرية الحساسة عن طريق تثبيط دنا جايريز ، وهو إنزيم بكتيري أساسي يعد حافزًا مهمًا في تكرار ونسخ وإصلاح الحمض النووي البكتيري

يثبط ديكساميثازون فوسفات الصوديوم ، وهو كورتيكوستيرويد ، الاستجابة الالتهابية لمجموعة متنوعة من العوامل. نظرًا لأنها قد تثبط آلية دفاع الجسم ضد العدوى ، فقد يكون من الضروري استخدام عقار مضاد للميكروبات عندما يكون هذا التثبيط مهمًا من الناحية السريرية

أوفلوكساسين هو عامل مضاد للجراثيم مكون من 4-كينولون صناعي مفلور مع نشاط ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية سالبة الجرام وبدرجات أقل إيجابية الجرام. آليات العمل الأساسية هي من خلال تثبيط دنا جايريز البكتيرية ، الإنزيم المسؤول عن الحفاظ على بنية الحمض النووي

لوحظ وجود مقاومة متصالبة بين أوفلوكساسين والفلوروكينولونات الأخرى. لا توجد مقاومة متصالبة بين أوفلوكساسين وفئات أخرى من العوامل المضادة للبكتيريا مثل بيتا لاكتام أو أمينوغليكوزيدات

لقد ثبت أن أوفلوكساسين نشط ضد معظم سلالات الكائنات الحية التالية ، سواء في المختبر أو سريريًا:

ايروبس موجبة الجرام

المكورات العنقودية الذهبية

المكورات العنقودية البشروية

العقدية الرئوية

الأنواع اللاهوائية

حب الشباب بروبيونيباكتيريوم

Aerobes ، سالبة الجرام

الأمعائية المذرقية

المستدمية النزلية

المتقلبة الرائعة

الزائفة الزنجارية

Serratia marcescens

الإستخدامات

يشار إلى تركيبة أوفلوكساسين - ديكساميثازون في حالات التهاب العين المستجيبة للستيرويد والتي يشار إليها بالكورتيكوستيرويد وحيث توجد عدوى بكتيرية في العين أو خطر الإصابة بعدوى بكتيرية في العين

يشار إلى الستيرويدات العينية في الحالات الالتهابية في الملتحمة الجفنية والصلبة والقرنية والجزء الأمامي من الكرة الأرضية ، مثل التهاب الملتحمة التحسسي ، حب الشباب الوردية ، التهاب القرنية النقطي السطحي ، التهاب القرنية النطاقي ، التهاب القزحية ، التهاب الحلق ، والتهاب الملتحمة المعدي المختار عند الخطر الكامن من المقبول استخدام الستيرويد للحصول على تناقص موصى به في الوذمة والالتهاب

يشار إليها أيضًا في التهاب القزحية الأمامي المزمن وإصابة القرنية من الإشعاع الكيميائي ، أو الحروق الحرارية ، أو اختراق الأجسام الغريبة

الجرعات وطريقة الإدارة

قطرة أو قطرتان من قطرات العين تُقطر في أكياس الملتحمة كل 2 إلى 4 ساعات في اليومين الأولين ثم أربع مرات يوميًا. يجب ألا تتجاوز مدة العلاج 10 أيام

موانع الإستعمال

يُمنع استخدام القطرة في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه أوفلوكساسين أو الكينولونات الأخرى أو الديكساميثازون أو الكورتيكوستيرويدات الأخرى أو أي من مكونات المستحضر

يُمنع أيضًا استخدام القطرة في التهاب القرنية الهربس البسيط والتهاب القرنية المتغصن والمراحل المعدية الحادة من اللقاح والحماق والأمراض الفيروسية الأخرى في الملتحمة والقرنية والعدوى الفطرية للعين والأمراض الفطرية في العين. الهياكل

مشاكل القلب : يجب توخي الحذر عند استخدام هذا النوع من الأدوية ، إذا كنت قد ولدت أو كان لديك تاريخ عائلي من فترة كيوتي المطولة التي تظهر على مخطط كهربية القلب ، التسجيل الكهربائي للقلب ، لديك اختلال في توازن الملح في الدم خاصة انخفاض مستوى البوتاسيوم أو المغنيسيوم في الدم ، لديك بطء شديد في ضربات القلب يسمى بطء القلب ، لديك ضعف في القلب وقصور في القلب ، لديك تاريخ من النوبات القلبية واحتشاء عضلة القلب ، كنت أنثى أو مسنة أو تتناول الأدوية الأخرى التي تؤدي إلى تغيرات غير طبيعية في مخطط كهربية القلب

الحمل من الفئة ج

تأثيرات مشوهة

لقد ثبت أن أوفلوكساسين له تأثير مبيد للجنين في الجرذان والأرانب عند إعطائه بجرعات 810 مجم / كجم / يوم ما يعادل 9000 مرة الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها للعين و 160 مجم / كجم / يوم ما يعادل 1800 مرة الجرعة اليومية القصوى الموصى بها للعين. أدت هذه الجرعات إلى انخفاض وزن جسم الجنين وزيادة وفيات الأجنة في الجرذان والأرانب على التوالي. تم الإبلاغ عن اختلافات طفيفة في الهيكل العظمي للجنين في الجرذان التي تتلقى جرعات من 810 مجم / كجم / يوم. لم يثبت أن أوفلوكساسين ماسخ عند جرعات تصل إلى 810 مجم / كجم / يوم و 160 مجم / كجم / يوم عند إعطائها للفئران الحوامل والأرانب ، على التوالي

لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب استخدام قطرات العين أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تبرر المخاطر المحتملة على الجنين أو الجنين

تأثيرات غير مشوهة

أظهرت الدراسات الإضافية التي أجريت على الجرذان بجرعات تصل إلى 360 مجم / كجم / يوم أثناء الحمل المتأخر عدم وجود تأثير سلبي على نمو الجنين المتأخر أو المخاض أو الولادة أو الإرضاع أو قابلية الولدان للحياة أو نمو الوليد

ومع ذلك ، لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب استخدام محلول أوفلوكساسين للعين أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين

ثبت أن الديكساميثازون ماسخ في الفئران والأرانب بعد تطبيق موضعي للعين في مضاعفات الجرعة العلاجية

في الفئران ، تنتج الكورتيكوستيرويدات ارتشافات جنينية وتشوه الحنك المشقوق. في الأرانب ، أنتجت الكورتيكوستيرويدات ارتشافات جنينية وتشوهات متعددة تشمل الرأس والأذنين والأطراف والحنك ، إلخ

لا توجد دراسات كافية أو مضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الستيرويدات المطبقة موضعياً يمكن امتصاصها بشكل نظامي ويمكن أن تسبب تشوهات في نمو الجنين في الحيوانات الحوامل. على الرغم من عدم تحديد صلة هذه النتائج بالبشر ، يجب استخدام محلول ديكساميثازون فوسفات الصوديوم للعين أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تبرر المخاطر المحتملة على الجنين أو الجنين. يجب ملاحظة الأطفال المولودين لأمهات تلقين جرعات كبيرة من الكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل بعناية بحثًا عن علامات التهاب الغدد الصماء

النساء المرضعات

في النساء المرضعات ، أسفرت جرعة واحدة 200 ملغ عن طريق الفم عن تركيزات من أوفلوكساسين في الحليب مماثلة لتلك الموجودة في البلازما

نظرًا لأن أوفلوكساسين والكينولونات الأخرى التي يتم تناولها بشكل جهازي يتم إفرازها في حليب الثدي ، فهناك احتمال حدوث ضرر للرضع. وبالمثل ، تظهر الكورتيكوستيرويدات التي يتم تناولها بشكل جهازي في لبن الأم بكميات قد تؤثر على الطفل الذي يرضع من الثدي. ومع ذلك ، عندما يتم غرسها موضعياً ، يكون التعرض الجهازي منخفضًا

من غير المعروف ما إذا كان محلول أوفلوكساسين وديكساميثازون يُفرز في حليب الإنسان بعد الإعطاء الموضعي. بسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة من أوفلوكساسين أو ديكساميثازون عند الرضاعة ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم

مرضى الأطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية أوفلوكساسين عند الرضع الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة. وقد ثبت أن الكينولونات ، بما في ذلك أوفلوكساسين ، تسبب اعتلال المفاصل في الحيوانات غير الناضجة بعد تناوله عن طريق الفم ؛ ومع ذلك ، فإن الإدارة العينية الموضعية للأوفلوكساسين للحيوانات غير الناضجة لم تظهر أي اعتلال مفصلي. لا يوجد دليل على أن شكل جرعات العيون من أوفلوكساسين له أي تأثير على المفاصل الحاملة للوزن

لم تثبت سلامة وفعالية الديكساميثازون في مرضى الأطفال

مرضى الشيخوخة

لم يلاحظ أي فروق إجمالية في السلامة أو الفعالية بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

كما هو الحال مع أي منتج طبي موضعي للعين ، قد يؤثر عدم وضوح الرؤية المؤقت أو الاضطرابات البصرية الأخرى على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. في حالة حدوث عدم وضوح الرؤية عند التقطير ، يجب على المريض الانتظار حتى تختفي الرؤية قبل القيادة أو استخدام الآلات

تأثيرات غير مرغوبة

أوفلوكساسين

كان التفاعل الضار الأكثر شيوعًا المرتبط بالأدوية هو حرقان عابر أو عدم راحة. تشمل التفاعلات الأخرى المبلغ عنها لاذع ، احمرار ، حكة ، التهاب الملتحمة الكيميائي / التهاب القرنية ، وذمة العين / حول العين / الوجه ، الإحساس بجسم غريب ، رهاب الضوء ، عدم وضوح الرؤية ، التمزق ، الجفاف ، وآلام العين. تم تلقي تقارير نادرة عن الدوار والغثيان

اضطرابات الجهاز المناعي

غير معروف : تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك علامات أو أعراض حساسية العين مثل حكة العين وحكة الجفن والتفاعلات التأقية مثل الوذمة الوعائية وضيق التنفس والصدمة التأقية وتورم الفم والبلعوم ووذمة الوجه وتورم اللسان

اضطرابات الجهاز العصبي

غير معروف : دوار

اضطرابات العين

شائع : تهيج العين. انزعاج في العين

غير معروف : التهاب القرنية. التهاب الملتحمة؛ عدم وضوح الرؤية رهاب الضوء. وذمة العين إحساس جسم غريب في العين. زيادة الدمع. عين جافة؛ ألم في العين؛ احتقان العين وذمة حول الحجاج بما في ذلك وذمة الجفن

اضطرابات القلب

غير معروف : عدم انتظام ضربات القلب البطيني و تورساد دي بوينت تم الإبلاغ عنه في الغالب في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر لإطالة كيوتي ؛ إطالة رسم القلب كيوتي

اضطرابات الجهاز الهضمي

غير معروف : غثيان

اضطرابات الأنسجة الجلدية وتحت الجلد

غير معروف : متلازمة ستيفنز جونسون. انحلال البشرة السمي

تم الإبلاغ عن أن الامتصاص الجهازي للفلوروكينولونات يسبب آثارًا ضائرة مثل انخفاض نسبة السكر في الدم والآثار الجانبية المتعلقة بالصحة العقلية. يمكن أن يؤدي انخفاض مستويات السكر في الدم ، والمعروف أيضًا باسم نقص سكر الدم ، إلى حدوث غيبوبة. الآثار الجانبية المتعلقة بالصحة العقلية والتي تكون أكثر وضوحًا واتساقًا عبر فئة أدوية الفلوروكينولون الجهازية كما هو مذكور أدناه:

اضطرابات في الانتباه

الارتباك

الإثارة

العصبية

ضعف الذاكرة

اضطرابات خطيرة في القدرات العقلية والهذيان

ديكساميثازون فوسفات الصوديوم

تم الإبلاغ عن الجلوكوما مع تلف العصب البصري ، حدة البصر وعيوب المجال ، تكوين الساد تحت المحفظة الخلفي ، عدوى العين الثانوية من مسببات الأمراض ، بما في ذلك الهربس البسيط ، وانثقاب الكرة الأرضية

نادرًا ما تم الإبلاغ عن ترشيح الفقاعات عند استخدام الستيرويدات الموضعية بعد جراحة الساد. نادرا ، قد يحدث لاذع أو حرقان

جرعة مفرطة

يمكن شطف جرعة زائدة من العين بماء فاتر. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب تنفيذ علاج الأعراض. يجب إجراء مراقبة تخطيط القلب ، بسبب احتمال إطالة فترة كيوتي

التفاعلات الدوائية

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم ، أو استخدمت مؤخرًا ، أو قد تستخدم أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية

أخبر طبيبك إذا كنت تستخدم ريتانوفير أو كوبيسيستات لأن هذا قد يزيد من كمية الديكساميثازون في الدم

يجب أن تخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية أخرى يمكن أن تغير إيقاع قلبك مثل الأدوية التي تنتمي إلى مجموعة مضادات عدم انتظام ضربات القلب مثل كويندين ، هيدروكيندين ، ديسوبيراميد ، أميودارون ، سوتالول ، دوفيتيليد ، إيبوتيليد ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، بعض مضادات الميكروبات التي تنتمي إلى مجموعة الماكروليدات ، و / أو بعض مضادات الذهان

Cipla

شركات الأدوية الهندية