Rinoclenil

التركيب النوعي والكمي

بيكلوميتازون ديبروبيونات 100 ميكروغرام على هيئة مونوهيدرات ، ميكرونيزيد

سواغ ذو تأثير معروف

كلوريد البنزالكونيوم

الشكل الصيدلاني

معلق مائي للاستنشاق عن طريق الأنف عن طريق مضخة الرش بالجرعات المقننة

المؤشرات العلاجية

يشار إلى بخاخ الأنف المائي بيكلوميتازون للوقاية والعلاج من التهاب الأنف التحسسي الدائم والموسمي بما في ذلك حمى القش والتهاب الأنف الحركي الوعائي. للبيكلوميتازون ديبروبيونات تأثير قوي مضاد للالتهابات داخل الجهاز التنفسي ، مع انخفاض حدوث وشدة الأحداث الضائرة عن تلك التي لوحظت عند تناول الكورتيكوستيرويدات بشكل منتظم

الجرعات وطريقة الإدارة

رذاذ بيكلوميتازون مخصص للإعطاء عن طريق الأنف فقط

البالغون والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن ست سنوات

الجرعة الموصى بها هي بخاخين في كل منخر مرتين يوميًا (400 ميكروغرام / يوم). بمجرد إثبات التحكم ، قد يكون من الممكن الحفاظ على السيطرة باستخدام عدد أقل من البخاخات

ثبت أن نظام الجرعات المكون من رذاذ واحد في كل صباح ومساء من فتحة الأنف فعال في بعض المرضى. ومع ذلك ، في حالة تكرار الأعراض ، يجب على المرضى العودة إلى الجرعة الموصى بها والمكونة من بخاخين في كل فتحة في الصباح والمساء

يجب استخدام الحد الأدنى للجرعة التي يتم فيها الحفاظ على السيطرة الفعالة على الأعراض. يجب ألا يتجاوز إجمالي الإدارة اليومية عادة ثمانية بخاخات

من الضروري الاستخدام المنتظم للفائدة العلاجية الكاملة. يجب السعي إلى تعاون المريض للامتثال لجدول الجرعات المعتاد ويجب توضيح أنه قد لا يتم الحصول على الحد الأقصى من الراحة خلال التطبيقات القليلة الأولى

بالنسبة للأطفال دون سن السادسة ، لا توجد بيانات إكلينيكية كافية للتوصية باستخدامها

موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات

تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام

قد تحدث تأثيرات جهازية للكورتيكوستيرويدات الأنفية ، خاصة عند الجرعات العالية الموصوفة لفترات طويلة. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات كثيرًا مقارنة بالستيرويدات القشرية الفموية وقد تختلف في المرضى الفرديين وبين مستحضرات الكورتيكوستيرويد المختلفة

قد تشمل التأثيرات الجهازية المحتملة متلازمة كوشينغ ، وخصائص كوشينغويد ، وقمع الغدة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وإعتام عدسة العين ، والزرق ، ونادرًا ، مجموعة من التأثيرات النفسية أو السلوكية بما في ذلك فرط النشاط الحركي النفسي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب أو العدوانية خاصة في الأطفال

تم الإبلاغ عن تأخر النمو عند الأطفال الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الأنفية بجرعات مرخصة. يوصى بمراقبة طول الأطفال الذين يتلقون علاجًا مطولًا بالكورتيكوستيرويدات الأنفية بانتظام. إذا تباطأ النمو ، يجب مراجعة العلاج بهدف تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد الأنفي ، إذا أمكن إلى أقل جرعة يتم فيها الحفاظ على السيطرة الفعالة على الأعراض. بالإضافة إلى ذلك ، يجب مراعاة إحالة المريض إلى أخصائي طب الأطفال

قد يؤدي العلاج بجرعات أعلى من الموصى بها إلى كبت الغدة الكظرية سريريًا. إذا كان هناك دليل على استخدام جرعات أعلى من الموصى بها ، فيجب مراعاة تغطية كورتيكوستيرويد جهازية إضافية خلال فترات الإجهاد أو الجراحة الاختيارية

يجب توخي الحذر أثناء نقل المرضى من علاج الستيرويد الجهازي إلى بخاخ بيكلوميتازون إذا كان هناك أي سبب لافتراض أن وظيفة الغدة الكظرية لديهم معطلة

يجب أن تعالج التابات الممرات الأنفية والجيوب الأنفية بشكل مناسب ولكنها لا تشكل مؤشرًا مضادًا محددًا للعلاج باستخدام بخاخ الأنف المائي بيكلوميتازون

على الرغم من أن بخاخ بيكلوميتازون سوف يسيطر على التهاب الأنف التحسسي الموسمي في معظم الحالات ، إلا أن التحدي الشديد غير الطبيعي لمسببات الحساسية الصيفية قد يتطلب في حالات معينة علاجًا إضافيًا مناسبًا خاصة للسيطرة على أعراض العين

يحتوي بخاخ الأنف المائي من بيكلوميتازون على 0.02 مجم كلوريد البنزالكونيوم في كل رذاذ

قد يتسبب كلوريد البنزالكونيوم في حدوث تهيج أو تورم داخل الأنف ، خاصة إذا تم استخدامه لفترة طويلة. قد يتسبب كلوريد البنزالكونيوم في حدوث صفير وصعوبات في التنفس تشنج قصبي ، خاصة إذا كان المريض يعاني من الربو

اضطرابات بصرية

يمكن الإبلاغ عن اضطرابات بصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي. إذا ظهر على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فيجب التفكير في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة ، والتي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية الشبكية المصلي المركزي (CSCR) التي لديها تم الإبلاغ عنها بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

البيكلوميثازون أقل اعتمادًا على استقلاب CYP3A من بعض الستيرويدات القشرية الأخرى ، وفي العموم تكون التفاعلات غير محتملة ؛ ومع ذلك ، لا يمكن استبعاد إمكانية حدوث تأثيرات جهازية مع الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A القوية مثل ريتونافير ، كوبيسيستات ، وبالتالي ينصح بالحذر والمراقبة المناسبة باستخدام هذه العوامل

الحمل والرضاعة

الحمل

لا توجد أدلة كافية على سلامة الحمل البشري. يمكن أن يسبب إعطاء الستيرويدات القشرية للحيوانات الحوامل تشوهات في نمو الجنين بما في ذلك الحنك المشقوق وتأخر النمو داخل الرحم. لذلك قد يكون هناك خطر ضئيل للغاية لمثل هذه الآثار في الجنين البشري. وتجدر الإشارة ، مع ذلك ، إلى أن التغيرات الجنينية في الحيوانات تحدث بعد التعرض الجهازي المرتفع نسبيًا. يسلم بخاخ الأنف المائي من بيكلوميتازون مادة بيكلوميتازون ديبروبيونات مباشرة إلى الغشاء المخاطي للأنف وبالتالي يقلل من التعرض الجهازي

يجب تجنب استخدام بيكلوميتازون ديبروبيونات أثناء الحمل ما لم يعتقد الطبيب أنه ضروري

الرضاعة الطبيعية

لم يتم إجراء دراسات محددة لفحص انتقال بيكلوميتازون ديبروبيونات إلى حليب الحيوانات المرضعة. من المعقول أن نفترض أن بيكلوميتازون ديبروبيونات يفرز في الحليب ولكن عند الجرعات المستخدمة للإعطاء المباشر للأنف ، هناك احتمال منخفض لمستويات كبيرة في حليب الثدي. يتطلب استخدام بيكلوميتازون ديبروبيونات في الأمهات المرضعات لأطفالهن أن يتم وزن الفوائد العلاجية للدواء مقابل الأخطار المحتملة على الأم والطفل

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

غير ذات صلة

الآثار غير المرغوب فيها

اضطرابات الجهاز المناعي

تشمل تفاعلات فرط الحساسية : طفح جلدي ، شرى ، حكة ، حمامي

مشترك : وذمة وعائية

نادر جدا : ضيق التنفس و / أو تشنج قصبي

نادر جدا : تفاعلات تأقية / تأقية

اضطرابات الجهاز العصبي

طعم كريه ، رائحة كريهة

اضطرابات العين

الجلوكوما ، ارتفاع ضغط العين ، إعتام عدسة العين

رؤية مشوشة

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

رعاف ، جفاف الأنف ، تهيج الأنف ، جفاف الحلق ، تهيج الحلق

انثقاب الحاجز الأنفي

قد تحدث التأثيرات الجهازية للكورتيكوستيرويدات الأنفية خاصة عند استخدامها بجرعات عالية لفترات طويلة

جرعة زائدة

التأثير الضار الوحيد الذي يتبع استنشاق كميات كبيرة من الدواء خلال فترة زمنية قصيرة هو قمع وظيفة الغدة النخامية - الغدة الكظرية (HPA). لا يلزم اتخاذ إجراءات طارئة خاصة. يجب أن يستمر العلاج باستخدام بخاخ الأنف المائي بيكلوميتازون بالجرعة الموصى بها. تتعافى وظيفة HPA في يوم أو يومين

يجب أن تكون الإدارة الإضافية كما هو محدد سريريًا أو على النحو الموصى به من قبل مركز السموم الوطني ، حيثما كان ذلك متاحًا

لا يوجد علاج محدد لجرعة زائدة من بيكلوميتازون ديبروبيونات. في حالة حدوث جرعة زائدة ، يجب معالجة المريض بشكل داعم مع المراقبة المناسبة حسب الضرورة

الخصائص الدوائية

بعد الإعطاء الموضعي للبيكلوميتازون ، ينتج 17،21-ديبروبيونات (BDP) تأثيرات قوية مضادة للالتهابات ومضيق للأوعية

BDP هو دواء مؤيد مع ألفة ارتباط ضعيفة بمستقبلات الكورتيكوستيرويد. يتم تحللها عن طريق إنزيمات الإستريز إلى المستقلب عالي النشاط بيكلوميتازون -17-مونوبروبيونات (B-17-MP) ، والذي يحتوي على نشاط موضعي مضاد للالتهابات

يقدم بيكلوميتازون ديبروبيونات علاجًا وقائيًا في الخلفية لحمى القش عند تناوله قبل تحدي مسببات الحساسية. وبعد ذلك مع الاستخدام المنتظم ، يمكن أن يستمر BDP في منع ظهور أعراض الحساسية مرة أخرى