اسم المنتج الطبي
باكتروبان 2٪ مرهم للأنف
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل غرام من مرهم الأنف على كالسيوم موبيروسين يعادل 20 ملغ موبيروسين 2٪ وزن / وزن حمض خالي من موبيروسين
الشكل الصيدلاني
مرهم أنفي أبيض ناعم قائم على البارافين يحتوي على إستر الجلسرين
مرهم ناعم أبيض اللون
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
القضاء على حمل الأنف من المكورات العنقودية ، بما في ذلك المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA)
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
الكبار بما في ذلك كبار السن والأطفال
يجب تطبيق موبيروسين على الفتحات الأمامية مرتين إلى ثلاث مرات في اليوم على النحو التالي
توضع كمية صغيرة من المرهم بحجم رأس المطابقة على الإصبع الصغير وتوضع داخل كل فتحة أنف. يتم إغلاق الخياشيم بالضغط على جانبي الأنف معًا ؛ سيؤدي ذلك إلى نشر المرهم في جميع أنحاء الفتحات. يمكن استخدام أعواد قطنية بدلاً من الإصبع الصغير للتطبيق على وجه الخصوص للرضع أو المرضى الذين يعانون من مرض شديد
يجب أن تنظف الأنف عادة في غضون 5-7 أيام من بدء العلاج
طريقة الإعطاء
موضعي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
في حالة حدوث تفاعل تحسسي محتمل أو تهيج موضعي شديد باستخدام مرهم موبيروسين ، يجب إيقاف العلاج ، ويجب مسح المنتج وبدء العلاج المناسب
كما هو الحال مع المنتجات المضادة للبكتيريا الأخرى ، قد يؤدي الاستخدام المطول إلى فرط نمو الكائنات الحية غير الحساسة
تم الإبلاغ عن التهاب القولون الغشائي الكاذب باستخدام المضادات الحيوية وقد تتراوح في شدته من خفيفة إلى مهددة للحياة. لذلك ، من المهم النظر في تشخيصه عند المرضى الذين يصابون بالإسهال أثناء أو بعد استخدام المضادات الحيوية. على الرغم من أن هذا أقل احتمالا للحدوث مع موبيروسين المطبق موضعيا ، في حالة حدوث إسهال طويل أو كبير أو يعاني المريض من تقلصات في البطن ، يجب التوقف عن العلاج على الفور وإجراء مزيد من التحقيق للمريض
إن تركيبة مرهم الأنفي موبيروسين غير مناسبة للاستخدام في العيون
تجنب ملامسة العينين. في حالة تلوث العين ، يجب ريها بالماء جيدًا حتى يتم إزالة بقايا المرهم
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم تحديد أي تفاعلات دوائية
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لم تكشف دراسات التكاثر على موبيروسين في الحيوانات عن أي دليل على ضرر للجنين . نظرًا لعدم وجود خبرة سريرية بشأن استخدامه أثناء الحمل ، يجب استخدام موبيروسين فقط أثناء الحمل عندما تفوق الفوائد المحتملة المخاطر المحتملة للعلاج
الرضاعة الطبيعية
لا توجد معلومات عن إفراز موبيروسين في الحليب
الخصوبة
لا توجد بيانات عن آثار موبيروسين على خصوبة الإنسان. لم تظهر الدراسات التي أجريت على الفئران أي تأثير على الخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يتم تحديد أي آثار ضارة على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
التفاعلات العكسية مذكورة أدناه حسب فئة الجهاز والتردد
تم تحديد ردود الفعل السلبية غير الشائعة من بيانات السلامة المجمعة من مجموعة التجارب السريرية من 422 مريضًا معالجًا بما في ذلك 12 دراسة سريرية. تم تحديد التفاعلات الضائرة النادرة جدًا بشكل أساسي من بيانات تجربة ما بعد التسويق ، وبالتالي تشير إلى معدل الإبلاغ بدلاً من التردد الحقيقي
اضطرابات الجهاز المناعي
نادر جدا
تفاعلات فرط الحساسية الجلدية. تفاعلات الحساسية الجهازية بما في ذلك الحساسية المفرطة والطفح الجلدي المعمم والشرى والوذمة الوعائية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
غير مألوف: تفاعلات الغشاء المخاطي للأنف
جرعة زائدة
الأعراض والعلامات
توجد حاليًا تجربة محدودة مع جرعة زائدة من موبيروسين
علاج او معاملة
لا يوجد علاج محدد لجرعة زائدة من موبيروسين. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب معالجة المريض بشكل داعم مع المراقبة المناسبة حسب الضرورة. يجب أن تكون الإدارة الإضافية كما هو محدد سريريًا أو على النحو الموصى به من قبل مركز السموم الوطني ، حيثما كان ذلك متاحًا
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية الدوائية: المضادات الحيوية والمعالجات الكيميائية للاستخدامات الجلدية
طريقة عمل
موبيروسين هو مضاد حيوي جديد يتم إنتاجه من خلال التخمير بواسطة Pseudomonas fluorescens . يثبط موبيروسين تخليق isoleucyl transfer-RNA ، وبالتالي يوقف تخليق البروتين البكتيري
يحتوي موبيروسين على خصائص جراثيم عند تركيزات مثبطة دنيا وخصائص مبيد للجراثيم عند التركيزات الأعلى التي تم الوصول إليها عند تطبيقها محليًا
آلية المقاومة
يُعتقد أن المقاومة منخفضة المستوى في المكورات العنقودية ناتجة عن طفرات نقطية داخل جين الكروموسومات العنقودية المعتاد (اللفائفي) لإنزيم إيزوليوسيل الحمض الريبي النووي النقال المستهدف. لقد ثبت أن المقاومة عالية المستوى في المكورات العنقودية ناتجة عن إنزيم تخليق إيزوليوسيل الحمض الريبي النووي النقال المشفر
يمكن أن تكون المقاومة الجوهرية في الكائنات الحية سالبة الجرام مثل Enterobacteriaceae بسبب ضعف اختراق الغشاء الخارجي لجدار الخلية البكتيرية سالبة الجرام
نظرًا لطريقة عملها الخاصة ، وهيكلها الكيميائي الفريد ، لا يُظهر موبيروسين أي مقاومة متصالبة مع المضادات الحيوية الأخرى المتاحة سريريًا
الحساسية الميكروبيولوجية
قد يختلف انتشار المقاومة المكتسبة جغرافياً ومع الوقت لأنواع مختارة ، والمعلومات المحلية عن المقاومة مرغوبة ، لا سيما عند علاج العدوى الشديدة. عند الضرورة ، يجب التماس مشورة الخبراء عندما يكون الانتشار المحلي للمقاومة لدرجة أن فائدة العامل في بعض أنواع العدوى على الأقل أمر مشكوك فيه
الأنواع الأكثر عرضة للإصابة
المكورات العنقودية الذهبية
العقدية النيابة
الأنواع التي قد تكون المقاومة المكتسبة مشكلة
مقاومة للميثيسيلين - المكورات العنقودية الذهبية (MRSA)
المكورات العنقودية السلبية المقاومة للتخثر الميثيسيلين (MRCoNS)
كائنات مقاومة بطبيعتها
الوتدية النيابة
Micrococcus spp.
تم إثبات الفعالية السريرية للعزلات المعرضة للإصابة في الاستطبابات السريرية المعتمدة
نقاط توقف حساسية موبيروسين (MIC) للمكورات العنقودية الذهبية:
حساس: أقل من أو يساوي 1 مجم / لتر
المقاومة: أكبر من 256 مجم / لتر
خواص حركية الدواء
أظهرت الدراسات أنه بعد التطبيق الموضعي لـ موبيروسين هناك القليل جدًا من الامتصاص الجهازي للمواد المرتبطة بالدواء. لتقليد الاختراق الجهازي المعزز المحتمل لـ موبيروسين عن طريق التطبيق على الجلد التالف أو موقع الأوعية الدموية مثل الغشاء المخاطي ، تم إجراء دراسات وريدية. تم التخلص من موبيروسين بسرعة من البلازما عن طريق التمثيل الغذائي لحمض مونيك ، والذي بدوره يفرز بشكل رئيسي في البول
بيانات السلامة قبل السريرية
شوهدت آثار ما قبل السريرية فقط في حالات التعرض التي من غير المرجح أن تسبب قلقًا للبشر في ظل الظروف العادية للاستخدام السريري. كشفت دراسات الطفرات عدم وجود مخاطر على الإنسان
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
بارافين أبيض ناعم
عدم التوافق
لا شيء معروف
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة الغرفة أقل من 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنبوب من الألومنيوم المصقول مزود بفوهة وغطاء لولبي يحتوي على 3 جم مرهم
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب التخلص من أي منتج متبقي في نهاية العلاج
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
اغسل يديك بعد التطبيق
GlaxoSmithKline
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق