Moxifloxacin + Ketorolac Tromethamine قطرة العين
قطرة العين موكسيفلوكساسين وكيتورولاك تروميثامين
الإستخدامات
يحتوي كل مل
موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد يعادل موكسيفلوكساسين 5.0 مجم كيتورولاك تروميثامين 5.0 مجم
موكسيفلوكساسين وكيتورولاك تروميثامين محلول العيون. يستخدم محلول ميغا كوم العيني لتقليل حالات التهاب العين بعد الجراحة
السواغات
حمض البوريك ، كلوريد الصوديوم ، أوكتوكسينول 40 ، إديتات ثنائي الصوديوم ، هيدروكسيد الصوديوم و / أو حمض الهيدروكلوريك لضبط الأس الهيدروجيني ، ماء للحقن
يستخدم محلول ميغا كوم العيني لتقليل حالات التهاب العين بعد الجراحة
الجرعة وطريقة الاستعمال
ضع قطرة واحدة ثلاث مرات في اليوم في العين المصابة. سيختلف تواتر تقطير القطرات ومدة العلاج تبعًا لشدة الحالة الأساسية والاستجابة للعلاج
يجب ألا يُسمح لطرف القطارة بلمس أي سطح لأن ذلك قد يلوث المحلول. إذا استمر التهيج أو زاد ، يجب التوقف عن الاستخدام
الخصائص الدوائية
يجمع المحلول بين موكسيفلوكساسين ، ومضاد حيوي من 8 ميثوكسي فلوروكينولون وكيتورولاك تروميثامين ، وهو دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي ، مخصص للاستخدام الموضعي في طب العيون
آلية العمل
ينتج التأثير المضاد للبكتيريا عن تثبيط Topoisomerase II DNA gyrase و topoisomerase IV. DNA gyrase
هو إنزيم أساسي يشارك في تكرار ونسخ وإصلاح الحمض النووي البكتيري
Topoisomerase IV
هو إنزيم معروف بأنه يلعب دورًا رئيسيًا في تقسيم الحمض النووي الصبغي أثناء انقسام الخلية البكتيرية
تختلف آلية عمل الكينولونات ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، عن آلية عمل الماكروليدات أو الأمينوغليكوزيدات أو التتراسيكلين. لذلك ، قد يكون موكسيفلوكساسين نشطًا ضد مسببات الأمراض المقاومة لهذه المضادات الحيوية وقد تكون هذه المضادات الحيوية فعالة ضد مسببات الأمراض المقاومة لموكسيفلوكساسين. لا توجد مقاومة متصالبة بين موكسيفلوكساسين وفئات المضادات الحيوية المذكورة أعلاه. لوحظ وجود مقاومة متصالبة بين موكسيفلوكساسين المجموعي وبعض الكينولونات الأخرى
تتطور المقاومة المختبرية لموكسيفلوكساسين عبر طفرات متعددة الخطوات. تحدث مقاومة موكسيفلوكساسين في المختبر بتردد عام يتراوح بين
1.8 × 10-9 إلى <1 × 10-11 للبكتيريا موجبة الجرام
لقد ثبت أن موكسيفلوكساسين فعال ضد معظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام بما في ذلك أنواع القرنية ، المكورات العنقودية الصفراء ، المكورات العنقودية المذهبة ، المكورات العنقودية البشروية ، المكورات العنقودية النزفية ، المكورات العنقودية ، المكورات الرئوية ، المكورات العنقودية ، المكورات العنقودية. الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام بما في ذلك
Acinetobacter lwoffii
، المستدمية النزلية ، المستدمية
parainfluenzae
؛ وغيرها من الكائنات الحية الدقيقة بما في ذلك المتدثرة الحثرية ، سواء في المختبر أو في حالات العدوى السريرية
تمت دراسة الفعالية لهذا الكائن الحي في أقل من 10 حالات عدوى
كيتورولاك تروميثامين هو دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي والذي عند تناوله بشكل جهازي أظهر أنشطة مسكنة ومضادة للالتهابات وخافضة للحرارة. يثبط كيتورولاك تروميثامين إنزيم الأكسدة الحلقية الضروري للتخليق الحيوي للبروستاجلاندين. لقد ثبت أن كيتورولاك تروميثامين يقلل من مستويات البروستاجلاندين في الخلط المائي بعد الإعطاء الموضعي للعين. لا يسبب تناول كيتورولاك تروميثامين بشكل جهازي انقباض حدقة العين. تشير نتائج الدراسات السريرية إلى أن كيتورولاك تروميثامين ليس له تأثير كبير على ضغط العين. ومع ذلك ، قد تحدث تغييرات في ضغط العين بعد جراحة الساد
المحاذير والإحتياطات
للاستخدام الخارجي فقط. ليس للحقن
لا ينبغي حقن محلول العيون موكسيفلوكساسين تحت الملتحمة ؛ ولا ينبغي إدخاله مباشرة في الغرفة الأمامية للعين
يجب التوقف عن استخدام محلول العيون موكسيفلوكساسين فور ظهور أول علامة لطفح جلدي أو رد فعل تحسسي
في المرضى الذين يتلقون الكينولونات بشكل نظامي ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة والمميتة في بعض الأحيان والحساسية ، بعضها بعد الجرعة الأولى. كانت بعض ردود الفعل مصحوبة بانهيار القلب والأوعية الدموية وفقدان الوعي والوذمة الوعائية بما في ذلك وذمة الحنجرة أو البلعوم أو الوجه وانسداد مجرى الهواء وضيق التنفس والشرى والحكة. في حالة حدوث رد فعل تحسسي تجاه موكسيفلوكساسين ، توقف عن استخدام الدواء. قد تتطلب تفاعلات فرط الحساسية الحادة والخطيرة علاجًا طارئًا فوريًا. يجب إعطاء الأكسجين وإدارة مجرى الهواء كما هو محدد سريريًا
كما هو الحال مع مضادات العدوى الأخرى ، قد يؤدي الاستخدام المطول إلى فرط نمو الكائنات غير الحساسة ، بما في ذلك الفطريات. في حالة حدوث عدوى إضافية ، توقف عن الاستخدام وبدء العلاج البديل. يجب فحص المريض بمساعدة التكبير ، مثل الفحص المجهري للمصباح الشقي وتلطيخ الفلوريسين عند الاقتضاء. يجب نصح المرضى بعدم ارتداء العدسات اللاصقة إذا كانت لديهم علامات وأعراض التهاب الملتحمة الجرثومي
هناك احتمالية لحدوث حساسية متصالبة للأسبرين ومشتقات حمض فينيل أسيتيك وعوامل أخرى مضادة للالتهاب غير ستيرويدية. لذلك ، يجب توخي الحذر عند علاج الأفراد الذين أظهروا سابقًا حساسيات تجاه هذه الأدوية
مع بعض العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، هناك احتمال لزيادة وقت النزيف بسبب التداخل مع تراكم الصفيحات
كانت هناك تقارير تفيد بأن العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات قد تسبب نزيفًا متزايدًا في أنسجة العين بما في ذلك التحدمية بالتزامن مع جراحة العين
قد تبطئ جميع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الموضعية أو تؤخر الشفاء. من المعروف أيضًا أن الكورتيكوستيرويدات الموضعية تبطئ أو تؤخر الشفاء. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الموضعية والستيرويدات الموضعية إلى زيادة احتمالية حدوث مشكلات في الشفاء. تشترك مع الأدوية الأخرى المضادة للالتهابات كيتورولاك قد يخفي العلامات المعتادة للعدوى
قد يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية إلى التهاب القرنية. في بعض المرضى المعرضين للإصابة ، قد يؤدي الاستخدام المستمر لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية إلى انهيار ظهاري أو ترقق القرنية أو تآكل القرنية أو تقرح القرنية أو انثقاب القرنية. قد تكون هذه الأحداث مهددة للبصر. يجب على المرضى الذين لديهم دليل على الانهيار الظهاري للقرنية التوقف فورًا عن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية ويجب مراقبتها عن كثب من أجل صحة القرنية
تشير تجربة ما بعد التسويق مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية إلى أن المرضى الذين يعانون من جراحات العين المعقدة ، وإزالة التعصيب القرنية ، وعيوب القرنية الظهارية ، وداء السكري ، وأمراض سطح العين مثل متلازمة العين الجافة ، والتهاب المفاصل الروماتويدي أو تكرار جراحات العين خلال فترة زمنية قصيرة قد يكونون في زيادة خطر الأحداث الضائرة للقرنية التي قد تصبح مهددة للبصر. يجب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية بحذر عند هؤلاء المرضى
تشير تجربة ما بعد التسويق مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية أيضًا إلى أن الاستخدام أكثر من 24 ساعة قبل الجراحة أو استخدامها بعد 14 يومًا بعد الجراحة قد يزيد من مخاطر المريض لحدوث وشدة الأحداث الضائرة للقرنية. يوصى باستخدام محلول العيون كيتورولاك تروميثامين بحذر في المرضى الذين يعانون من ميول نزيف معروفة أو الذين يتلقون أدوية أخرى قد تطيل وقت النزيف
موانع الإستعمال
في المرضى الذين أظهروا سابقًا حساسية تجاه كيتورولاك ، موكسيفلوكساسين ، كينولون أخرى أو أي مكون آخر في المستحضر
توجد احتمالية لحدوث حساسية متصالبة للأسبرين والأدوية الأخرى المضادة للالتهابات غير الستيرويدية. هذا الدواء هو بطلان في الأفراد الذين أظهروا سابقا حساسيات لهذه الأدوية
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات تفاعل الدواء مع محلول موكسيفلوكساسين العيني. تشير الدراسات في المختبر إلى أن موكسيفلوكساسين لا يثبط
CYP3A4 أو CYP2D6 أو CYP2C9 أو CYP2C19 أو CYP1A2
مما يشير إلى أنه من غير المحتمل أن يغير موكسيفلوكساسين الحرائك الدوائية للأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات السيتوكروم ب450 هذه
تم استخدام كيتورولاك تروميثامين بأمان مع الأدوية الجهازية والعينية مثل المضادات الحيوية والمهدئات وحاصرات بيتا ومثبطات الأنهيدراز الكربونية والميكروبات ومضادات الحدقة والشلل العضلي
قد يبطئ عقار كيتورولاك تروميثامين أو يؤخر الشفاء. من المعروف أيضًا أن الكورتيكوستيرويدات الموضعية تبطئ أو تؤخر الشفاء. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الموضعية والكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى زيادة احتمالية حدوث مشكلات في الشفاء
إذا تم استخدام كيتورولاك تروميثامين بالتزامن مع أدوية العين الموضعية الأخرى ، فيجب أن يكون هناك فاصل زمني لا يقل عن خمس دقائق بين الدواءين
الآثار الجانبية
موكسيفلوكساسين: حدثت أكثر الأحداث الضائرة العينية التي تم الإبلاغ عنها بشكل متكرر في حوالي 1-6٪ من المرضى هي التهاب الملتحمة ، وانخفاض حدة البصر ، وجفاف العين ، والتهاب القرنية ، وعدم الراحة في العين ، واحتقان العين ، وآلام العين ، وحكة في العين ، ونزيف تحت الملتحمة ، وتمزق. كانت الأعراض الجانبية غير العينية التي تم الإبلاغ عنها بنسبة 1-4٪ هي الحمى والسعال المتزايد والعدوى والتهاب الأذن الوسطى والتهاب البلعوم والطفح الجلدي والتهاب الأنف
كيتورولاك تروميثامين : أكثر الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها بشكل متكرر والتي أبلغ عنها حتى 40٪ من المرضى هي لاذع عابر وحرقان عند التقطير
الأحداث الضائرة الأخرى التي تحدث ما يقرب من 1 إلى 10 ٪ من الوقت أثناء العلاج بمحلول كيتورولاك تروميثامين للعين تضمنت ردود الفعل التحسسية ، وذمة القرنية ، والتهاب القزحية ، والتهاب العين ، وتهيج العين ، والتهاب القرنية السطحي والتهابات العين السطحية
نادراً ما تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة الأخرى باستخدام محلول كيتورولاك تروميثامين للعين بما في ذلك ارتشاح القرنية ، وقرحة القرنية ، وجفاف العين ، والصداع ، والاضطراب البصري ورؤية ضبابية ، وفرط الحساسية ، والعين و / أو وذمة الجفن ، وحكة العين ، واحتقان الملتحمة / العين و تم الإبلاغ عن زيادة التمزق أيضًا باستخدام محلول العيون كيتورولاك تروميثامين
تم تحديد الأحداث التالية أثناء استخدام ما بعد التسويق لمحلول العيون كيتورولاك تروميثامين 0.5 ٪ في الممارسة السريرية. نظرًا لأنه يتم الإبلاغ عنها طواعية من مجموعة غير معروفة الحجم ، لا يمكن إجراء تقديرات التردد. الأحداث ، التي تم اختيارها لإدراجها إما بسبب خطورتها ، وتكرار الإبلاغ عنها ، والعلاقة السببية المحتملة بمحلول العيون كيتورولاك تروميثامين الموضعي 0.5٪ أو مزيج من هذه العوامل ، تشمل تآكل القرنية ، انثقاب القرنية ، ترقق القرنية والانهيار الظهاري
استخدامها في فئات خاصة
الحمل
لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد عند النساء الحوامل المصابات بموكسيفلوكساسين أو كيتورولاك. يجب استخدام القطرة أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. بسبب الآثار المعروفة للأدوية المثبطة للبروستاجلاندين على الجهاز القلبي الوعائي للجنين وإغلاق القناة الشريانية ، يجب تجنب استخدام القطرة أثناء الحمل المتأخر
النساء المرضعات
لم يتم قياس موكسيفلوكساسين في لبن الأم ، على الرغم من أنه يمكن افتراض أنه يفرز في لبن الأم. تم اكتشاف كيتورولاك في لبن الأم عند مستويات منخفضة. يجب توخي الحذر عند إعطاء القطرة للأم المرضعة
المسنين: لم يلاحظ أي اختلافات عامة في السلامة أو الفعالية بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا
مدة الصلاحية
سنتان
معلومات التغليف
المنتج معبأ في زجاجة بلاستيكية بيضاء بسعة 5 مل مع فوهة بلاستيكية معقم مسبقًا وغطاء بلاستيكي أبيض
تعليمات التخزين
تخزينها في مكان بارد ومظلم. احم من الضوء. يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال. استخدم هذا الحل في غضون شهر واحد من فتح القارورة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق