Viscotears Liquid Gel Eye drops
العنصر النشط
التركيب النوعي والكمي
تحتوي2.0 ملغ / غرام كاربومير وهو حمض بولي أكريليك
سواغ: 1 جرام من الجل يحتوي على 0.1 مجم من السيتريميد
الشكل الصيدلاني
قطرات للعين
المؤشرات العلاجية
بديل للسائل المسيل للدموع لإدارة حالات جفاف العين بما في ذلك التهاب القرنية والملتحمة الجاف والغشاء الدمعي غير المستقر
الجرعة وطريقة الإدارة
للاستخدام العيني
الكبار
نقطة واحدة 3-4 مرات يومياً أو حسب الحاجة ، حسب شدة المرض
كبار السن
لا حاجة لتعديل الجرعة عند كبار السن
الأطفال والمراهقون حتى سن 18 عامًا
تم إثبات سلامة وفعالية كربومير لدى الأطفال والمراهقين في الوضع الموصى به للبالغين من خلال التجربة السريرية ، ولكن لا تتوفر بيانات التجارب السريرية
يحتوي جل كربوميرالسائل على هلام معقم حتى يتم كسر الإغلاق الأصلي. يجب ألا يتلامس طرف الحاوية مع أي سطح بما في ذلك العين ، لأن ذلك قد يتسبب في إصابة العين ويلوث الهلام
تجاهل أربعة أسابيع بعد الافتتاح الأول
موانع الاستعمال
المرضى الذين لديهم حساسية معروفة تجاه الكاربومير (حمض البولي أكريليك) أو لأي من السواغات.
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
للاستخدام البصري فقط
إذا عانى المرضى من ألم في العين ، أو تغيرات في الرؤية ، أو تهيج في العين ، أو احمرار مستمر ، أو إذا ساءت الحالة أو استمرت ، فيجب عليهم التوقف عن الاستخدام واستشارة الطبيب
يحتوي جل كربومير السائل على مادة السيتريميد التي قد تسبب تهيجًا للعين ومن المعروف أنها تغير لون العدسات اللاصقة اللينة. تجنب ملامسة العدسات اللاصقة اللينة. يجب توجيه المرضى لإزالة العدسات اللاصقة قبل تطبيق كربومير. بعد التقطير يجب أن يكون هناك فاصل زمني لا يقل عن 15 دقيقة قبل إعادة الإدخال
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم إجراء دراسات تفاعل
لم يتم وصف التفاعلات ذات الصلة سريريا
في حالة أي علاج موضعي إضافي للعين مثل علاج الجلوكوما ، يجب أن يكون هناك فاصل زمني للتطبيق لا يقل عن 5 دقائق بين الدواءين ، يجب أن يكون كربومير جل هو آخر دواء يتم غرسه
الحمل والرضاعة
حمل
لا توجد بيانات من استخدام الكربومير في النساء الحوامل. ومع ذلك ، لا يُتوقع حدوث أي آثار أثناء الحمل ، حيث من المتوقع أن يكون التعرض الجهازي للكاربومير ضئيلًا. بالإضافة إلى ذلك ، يعتبر الكربومير مكونًا غير نشط يمارس تأثيرًا وقائيًا للسطح
الرضاعة
من غير المعروف ما إذا كان الكربومير أو أي من مكوناته يُفرز في لبن الأم
ومع ذلك ، لا يُتوقع حدوث أي آثار على الرضيع / حديث الولادة حيث من المتوقع أن يكون التعرض الجهازي للمرأة المرضعة لمادة كربومير ضئيلة. بالإضافة إلى ذلك ، يعتبر الكربومير مكونًا غير نشط يمارس تأثيرًا وقائيًا للسطح
لا ينصح بالإعطاء أثناء الحمل والرضاعة ، إلا لأسباب قاهرة
خصوبة
لا توجد بيانات متاحة عن استخدام هذا الدواء الذي يؤثر على خصوبة الذكور أو الإناث
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
ليس لـ كربومير أي تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يؤثر كربومير جل بشكل مؤقت على حدة البصر. يجب تنبيه المرضى الذين يعانون من عدم وضوح الرؤية يقودون سيارة أو تشغيل الآلات لاحتمال حدوث ردود فعل ضعيف
يجب على المريض الانتظار حتى تختفي الرؤية قبل القيادة أو استخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
في التجارب السريرية ، كانت التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا هي عدم وضوح الرؤية التي حدثت في 11٪ من المرضى وتقشر هامش الجفن الذي حدث في 7.79٪ من المرضى
تم الإبلاغ عن التفاعلات الضائرة التالية أثناء التجارب السريرية
اضطرابات العين
شائع جدا: تشوش الرؤية
شائعة : انزعاج في العين ، تقشر حواف الجفن ، تهيج العين
غير شائعة : الوذمة حول الحجاج ، وذمة الملتحمة ، وآلام العين ، وحكة العين ، وفرط الدم في العين ، وزيادة الدمع
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير شائعة : التهاب الجلد التماسي
تشمل التفاعلات الضائرة الإضافية التي تم تحديدها من مراقبة ما بعد التسويق ما يلي
اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف: فرط الحساسية
جرعة زائدة
نظرًا لخصائص هذا المستحضر ، لا يُتوقع حدوث آثار سامة مع جرعة زائدة من هذا المنتج في العين ، ولا في حالة الابتلاع العرضي لمحتويات زجاجة واحدة
على الرغم من أنه من غير المحتمل أن يحدث هذا ، إذا عانى المرضى من أي أعراض غير مرغوب فيها بعد تطبيق الكثير من كربومير أو الابتلاع العرضي ، يجب أن يكون العلاج من الأعراض
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
جل فيسكوتيرز السائل عبارة عن جل سائل يحتوي على كربومير. بعد التقطير الموضعي ينتشر بسرعة فوق الملتحمة والقرنية ويشكل طبقة تزليق مع وقت ملامس طويل
تمت دراسة أوقات الاحتفاظ بالجل السائل وبديل المسيل للدموع التقليدي على أساس كحول البولي فينيل في 30 متطوعًا صحيًا مع تلطيخ الفلوريسين. كان وقت استبقاء كربومير جيل حوالي 16 دقيقة مقارنة بحوالي دقيقتين لقطرات العين ذات الدموع الاصطناعية التقليدية
تم الحفاظ على استقرار الفيلم المسيل للدموع لمدة تصل إلى 6 ساعات. تشير بيانات الدراسات السريرية التي أجريت على متطوعين أصحاء ، والمرضى الذين يعانون من جفاف العين والمرضى في العناية المركزة أو أثناء العملية ، إلى دليل على أن كربومير جيل يحسن ثبات الغشاء الدمعي ويطيل وقت تكسر الدموع
خواص حركية الدواء
لا توجد دراسات حرائك دوائية بشرية أو حيوانية خاضعة للرقابة. ومع ذلك ، يمكن استبعاد الامتصاص أو التراكم في أنسجة العين بسبب الوزن الجزيئي العالي لحمض البولي أكريليك
بيانات السلامة قبل السريرية
نتائج الاختبارات قبل السريرية لا تضيف أي شيء ذي أهمية إضافية للواصف
قائمة السواغات
سيتريميد ، هيدروكسيد الصوديوم ، سوربيتول وماء للحقن
Bausch & Lomb U.K Limited
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق