Optrex Hayfever Relief 2% w/v Eye Drops
Optrex Allergy 2% Eye Drops قطرة
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل مل قطرة للعين
المادة الفعالة: 20 مجم كروموجليكات الصوديوم 2.0٪ وزن / حجم , قطرة واحدة تحتوي على 0.7 مجم كروموجليكات الصوديوم
سواغ ذو تأثير معروف: 0.1 ملغ كلوريد بنزالكونيوم
الشكل الصيدلاني
قطرة للعين ، محلول قطرات للعين
واضح عديم اللون إلى حل أصفر شاحب
المؤشرات العلاجية
لتسكين وعلاج أعراض حمى القش بالعين
الجرعة وطريقة الإدارة
لا ينبغي استخدام قطرات كروموجليكات الصوديوم 2٪ و / ح بشكل مستمر لأكثر من 14 يومًا إلا بناءً على نصيحة الطبيب أو الصيدلي
استخدام العين
البالغين والأطفال فوق 6 سنوات
قطرة واحدة أو قطرتين في كل عين أربع مرات يوميًا
الأطفال أقل من 6 سنوات
لا توجد مؤشرات ذات صلة لاستخدام كروموجليكات الصوديوم في الأطفال. كروموجليكات الصوديوم هو مضاد استطباب للأطفال أقل من سنتين من العمر
كبار السن
لا يوجد دليل يشير إلى أن تغيير الجرعة مطلوب للمرضى المسنين
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
تخلص من أي محتويات متبقية بعد أربعة أسابيع من فتح الزجاجة
تحتوي قطرات كروموجليكات الصوديوم على كلوريد البنزالكونيوم
قد يسبب تهيج العين
تجنب ملامسة العدسات اللاصقة اللينة
قم بإزالة العدسات اللاصقة قبل التطبيق وانتظر 15 دقيقة على الأقل قبل إعادة إدخالها
معروف بتغير لون العدسات اللاصقة اللينة
نشرة المريض
يجب على المريض استشارة الطبيب أو الصيدلي إذا لم تبدأ الأعراض في التحسن خلال 48 ساعة
يجب عدم استخدام قطرة العين بشكل مستمر لأكثر من 14 يومًا إلا بناءً على نصيحة الطبيب أو الصيدلي
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم إجراء دراسات تفاعل
الخصوبة والحمل والرضاعة
خصوبة
من غير المعروف ما إذا كان كروموجليكات الصوديوم له أي تأثير على الخصوبة
حمل
كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يجب توخي الحذر خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. تشير التجربة التراكمية مع كروموجليكات الصوديوم إلى أنه ليس له آثار ضارة على نمو الجنين. يجب استخدامه أثناء الحمل فقط عندما تكون هناك حاجة واضحة
الرضاعة
من غير المعروف ما إذا كان كروموجليكات الصوديوم يُفرز في حليب الثدي البشري أم لا ، ولكن بناءً على خصائصه الفيزيائية والكيميائية ، يعتبر هذا غير محتمل. لا توجد معلومات تشير إلى أن استخدام كروموجليكات الصوديوم له أي آثار غير مرغوب فيها على الطفل
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يتداخل كروموجليكات الصوديوم مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يؤدي تقطير هذه القطرات إلى ضبابية عابرة في الرؤية. ينصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات إذا تأثروا ، حتى تعود رؤيتهم إلى طبيعتها
الآثار غير المرغوب فيها
اضطرابات العين
قد يحدث لاذع وحرقان عابران بعد التقطير. تم الإبلاغ عن أعراض أخرى للتهيج الموضعي بشكل نادر
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
جرعة زائدة
الجرعة الزائدة من غير المحتمل جدا. في حالة الابتلاع العرضي ، يوصى بمعالجة الأعراض
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
يمارس المحلول تأثيره موضعيًا في العين
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات في المختبر وفي الجسم الحي أن كروموجليكات الصوديوم يثبط تحلل الخلايا البدينة المحسّسة والذي يحدث بعد التعرض لمستضدات معينة. يعمل كروموجليكات الصوديوم عن طريق تثبيط إطلاق الهيستامين والوسطاء المشتق من الغشاء من الخلية البدينة
أظهر كروموجليكات الصوديوم النشاط في المختبر لتثبيط تحلل الخلايا البدينة غير المحسّسة للفئران بواسطة فسفوليباز أ والإفراج اللاحق عن الوسطاء الكيميائيين. لم يثبط كروموجليكات الصوديوم النشاط الأنزيمي للفوسفوليباز المُطلق على ركائزه المحددة
لا يحتوي كروموجليكات الصوديوم على مضيق للأوعية أو نشاط مضاد للهستامين
خواص حركية الدواء
يمتص كروموجليكات الصوديوم بشكل سيئ. عندما يتم غرس جرعات متعددة من محلول العيون كروموجليكات الصوديوم في عيون الأرانب العادية ، يتم امتصاص أقل من 0.07٪ من الجرعة المعطاة من كروموجليكات الصوديوم في الدورة الدموية الجهازية يفترض عن طريق العين والممرات الأنفية والتجويف الشدقي والجهاز الهضمي. الكميات النزرة أقل من 0.01٪ من كروموجليكات الصوديوم تخترق الخلط المائي ويكتمل التصفية من هذه الغرفة فعليًا في غضون 24 ساعة بعد توقف العلاج
في المتطوعين العاديين ، يشير تحليل إفراز الدواء إلى أن ما يقرب من 0.03٪ من كروموجليكات الصوديوم يتم امتصاصه بعد إعطائه للعين
لا يتم استقلاب كروموجليكات الصوديوم
قائمة السواغات
إديتات ثنائي الصوديوم
كلوريد البنزالكونيوم
ماء للحقن
عدم التوافق
لا ينطبق
العمر الافتراضي 30 شهر
بعد فتح الزجاجة لأول مرة: 4 أسابيع
تخلص من أي محلول متبقي بعد أربعة أسابيع من الفتح لأول مرة
احتياطات خاصة للتخزين
قبل فتح الزجاجة لأول مرة: لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة
بعد فتح الزجاجة لأول مرة: لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
زجاجة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة مع غطاء بولي إيثيلين منخفض الكثافة / بولي إيثيلين عالي الكثافة مع غطاء مقاوم للعبث يحتوي إما على 5 مل أو 10 مل من المحلول
أحجام العبوات: 15مل و 10مل
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
قبل استخدام الدواء لأول مرة ، تأكد من أن الختم المضاد للعبث على عنق الزجاجة غير مكسور. الفجوة بين الزجاجة والغطاء أمر طبيعي بالنسبة للزجاجة غير المفتوحة
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق