Moxifloxacin 0.5% + Ketorolac tromethamine 0.5%
شكل الجرعة والقوة
محلول عيني خالي من المواد الحافظة موكسيفلوكساسين 0.5٪ وكيتورولاك 0.5٪ فقط
مؤشرات العلاجية
الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات
(NSAID)
المستجيبة للحالات الالتهابية العينية التي يشار إليها بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وحيث توجد عدوى بكتيرية سطحية للعين أو خطر الإصابة بعدوى بكتيرية في العين وحيث يكون الخطر الكامن لاستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في بعض الملتحمات المعدية مقبولًا للحصول عليها تناقص في الوذمة والالتهابات
يشار إلى مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية مثل كيتورولاك تروميثامين لعلاج التهاب ما بعد الجراحة في المرضى الذين خضعوا لاستخراج الساد
يشار إلى استخدام دواء مركب مع مكون مضاد للعدوى عندما يكون خطر الإصابة بعدوى سطحية للعين مرتفعًا أو عندما يكون هناك توقع بوجود أعداد خطيرة من البكتيريا في العين
الجرعات وطريقة الإدارة
تنقيط قطرة واحدة في العين المصابة ثلاث مرات في اليوم أو حسب إرشادات الطبيب
موانع الإستعمال
موكسيفلوكساسين و كيتورولاك محلول العيون هو بطلان في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لموكسيفلوكساسين ، الكينولونات الأخرى ، كيتورولاك أو أي من مكونات هذا الدواء
توجد احتمالية للحساسية المتصالبة لحمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. يُمنع استخدام كيتورولاك في الأفراد الذين أظهروا سابقًا حساسية تجاه هذه الأدوية
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
للاستخدام الموضعي للعين فقط
ليس للحقن. لا ينبغي حقن محلول العيون موكسيفلوكساسين وكيتورولاك تحت الملتحمة ، ولا ينبغي إدخاله مباشرة في الغرفة الأمامية للعين
موكسيفلوكساسين
تفاعلات فرط الحساسية
في المرضى الذين يتلقون الكينولونات بشكل منتظم ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة والمميتة في بعض الأحيان ، بعضها بعد الجرعة الأولى. كانت بعض ردود الفعل مصحوبة بانهيار القلب والأوعية الدموية وفقدان الوعي والوذمة الوعائية بما في ذلك وذمة الحنجرة والبلعوم والوجه وانسداد مجرى الهواء وضيق التنفس والشرى والحكة. في حالة حدوث رد فعل تحسسي تجاه موكسيفلوكساسين ، توقف عن استخدام الدواء. قد تتطلب تفاعلات فرط الحساسية الحادة والخطيرة علاجًا طارئًا فوريًا. يجب إعطاء الأكسجين وإدارة مجرى الهواء كما هو محدد سريريًا
نمو الكائنات المقاومة مع الاستخدام المطول
كما هو الحال مع مضادات العدوى الأخرى ، قد يؤدي الاستخدام المطول إلى فرط نمو الكائنات غير الحساسة ، بما في ذلك الفطريات. في حالة حدوث عدوى إضافية ، توقف عن الاستخدام وبدء العلاج البديل. متى تملي الحكم السريري ، يجب فحص المريض بمساعدة التكبير ، مثل الفحص المجهري الحيوي للمصباح الشقي ، وعند الاقتضاء ، تلطيخ الفلوريسين. يجب نصح المرضى بعدم ارتداء العدسات اللاصقة إذا ظهرت عليهم علامات أو أعراض التهاب الملتحمة الجرثومي
تجنب تآكل العدسات اللاصقة
يجب نصح المرضى بعدم ارتداء العدسات اللاصقة إذا كانت لديهم علامات وأعراض التهاب الملتحمة الجرثومي
التهاب الأوتار
قد يحدث التهاب وتمزق في الأوتار مع العلاج الجهازي بالفلوروكينولون بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، خاصة في المرضى الأكبر سنًا والذين يعالجون في نفس الوقت بالكورتيكوستيرويدات. بعد الإعطاء العيني لمحلول موكسيفلوكساسين للعين ، تكون تركيزات موكسيفلوكساسين في البلازما أقل بكثير مما هي عليه بعد الجرعات العلاجية الفموية من موكسيفلوكساسين ، ومع ذلك ، يجب توخي الحذر ويجب إيقاف العلاج بمحلول موكسيفلوكساسين للعين عند أول علامة على التهاب الأوتار
تجنب العلاج التجريبي لالتهاب الملتحمة بالمكورات البنية
لا ينبغي استخدام موكسيفلوكساسين للوقاية أو العلاج التجريبي لالتهاب الملتحمة بالمكورات البنية ، بما في ذلك التهاب الملتحمة السيلاني حديثي الولادة ، بسبب انتشار النيسرية البنية المقاومة للفلوروكينولون . المرضى الذين يعانون من التهابات العين التي تسببها النيسرية البنية يجب أن يتلقوا العلاج الجهازي المناسب
لا ينصح به في حديثي الولادة
البيانات محدودة للغاية لإثبات فعالية وسلامة موكسيفلوكساسين في علاج التهاب الملتحمة عند الولدان. لذلك لا ينصح باستخدام هذا المنتج الطبي لعلاج التهاب الملتحمة عند الولدان
يجب أن يتلقى الولدان المصابون بعيون حديثي الولادة العلاج المناسب لحالتهم ، على سبيل المثال العلاج الجهازي في الحالات التي تسببها المتدثرة الحثرية أو النيسرية البنية
لا ينصح باستخدام المنتج الطبي لعلاج المتدثرة الحثرية في المرضى الذين تقل أعمارهم عن سنتين حيث لم يتم تقييمه في مثل هؤلاء المرضى. يجب أن يتلقى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن سنتين والمصابين بعدوى في العين ناجمة عن المتدثرة الحثرية العلاج النظامي المناسب
كيتورولاك تروميثامين
تأخر الشفاء
قد تبطئ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الموضعية الشفاء أو تؤخره ، ومن المعروف أيضًا أن الكورتيكوستيرويدات الموضعية تبطئ الشفاء أو تؤخره. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الموضعية والستيرويدات الموضعية إلى زيادة احتمالية حدوث مشكلات في الشفاء
الحساسية المتصالبة أو فرط الحساسية
هناك احتمالية للحساسية المتصالبة لحمض أسيتيل الساليسيليك ومشتقات حمض فينيل أسيتيك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. كانت هناك تقارير عن تشنج قصبي أو تفاقم الربو في المرضى الذين يستخدمون محلول كيتورولاك تروميثامين للعين في المرضى الذين لديهم إما فرط حساسية معروف للأسبرين / مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو تاريخ طبي سابق للربو. لذلك ، يجب توخي الحذر عند علاج الأفراد الذين أظهروا سابقًا حساسيات تجاه هذه الأدوية
زيادة وقت النزيف
مع بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، هناك احتمال لزيادة وقت النزيف بسبب التداخل مع تراكم الصفيحات. كانت هناك تقارير تفيد بأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المطبقة على العين قد تسبب نزيفًا متزايدًا في أنسجة العين بما في ذلك التحدمية بالتزامن مع جراحة العين
يوصى باستخدام محلول العيون كيتورولاك بحذر في المرضى الذين يعانون من ميول نزيف معروفة أو الذين يتلقون أدوية أخرى ، والتي قد تطيل وقت النزيف
آثار القرنية
قد يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية إلى التهاب القرنية. في بعض المرضى المعرضين للإصابة ، قد يؤدي الاستخدام المستمر لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية إلى انهيار ظهاري أو ترقق القرنية أو تآكل القرنية أو تقرح القرنية أو انثقاب القرنية. قد تكون هذه الأحداث مهددة للبصر. يجب على المرضى الذين لديهم دليل على الانهيار الظهاري للقرنية التوقف فورًا عن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية ويجب مراقبتها عن كثب من أجل صحة القرنية
تشير تجربة ما بعد التسويق مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية إلى أن المرضى الذين يعانون من جراحات العين المعقدة ، أو إزالة القرنية ، أو عيوب القرنية الظهارية ، أو داء السكري ، أو أمراض سطح العين مثل متلازمة العين الجافة ، أو التهاب المفاصل الروماتويدي ، أو تكرار جراحات العين خلال فترة زمنية قصيرة يكونون في خطر متزايد من الأحداث الضائرة للقرنية التي قد تصبح مهددة للبصر. يجب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية بحذر عند هؤلاء المرضى
تشير تجربة ما بعد التسويق مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية أيضًا إلى أن استخدام أكثر من يوم واحد قبل الجراحة أو استخدامها بعد 14 يومًا بعد الجراحة قد يزيد من مخاطر المريض لحدوث وشدة الأحداث الضائرة للقرنية
آخر
على غرار الأدوية الأخرى المضادة للالتهابات ، قد يخفي كيتورولاك العلامات المعتادة للعدوى
يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن لـ كيتورولاك والكورتيكوستيرويدات الموضعية في المرضى المعرضين للانهيار الظهاري للقرنية
يجب توجيه المرضى لتجنب السماح لطرف حاوية الاستغناء بالاتصال بالعين أو الهياكل المحيطة لتجنب الإصابة وتلوث قطرات العين
يمكن التقليل من الآثار غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية للسيطرة على الأعراض
لا ينبغي استخدام محلول كيتورولاك للعين أثناء ارتداء العدسات اللاصقة
تفاعل الأدوية
موكسيفلوكساسين
لم يتم إجراء دراسات التفاعل الدوائي الدوائي مع موكسيفلوكساسين. تشير الدراسات في المختبر إلى أن موكسيفلوكساسين لا يثبط
CYP3A4 أو CYP2D6 أو CYP2C9 أو CYP2C19 أو CYP1A2
مما يشير إلى أنه من غير المرجح أن يغير موكسيفلوكساسين الحرائك الدوائية للأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات السيتوكروم ب450
بالنظر إلى التركيز الجهازي المنخفض من موكسيفلوكساسين بعد الإعطاء الموضعي للعين للمنتج الطبي ، فمن غير المرجح أن تحدث التفاعلات الدوائية
كيتورولاك تروميثامين
لم يتم إجراء دراسات تفاعل
تم استخدام كيتورولاك بأمان مع الأدوية الجهازية والعينية مثل المضادات الحيوية ، والمهدئات ، وحاصرات بيتا ، ومثبطات الأنهيدراز الكربونية ، والميكروبات ، وأدوية الحدقة ، والتخدير الموضعي ، وشلل عضلي
قد يبطئ كيتورولاك أو يؤخر الشفاء. من المعروف أيضًا أن الكورتيكوستيرويدات الموضعية تبطئ أو تؤخر الشفاء. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الموضعية والكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى زيادة احتمالية حدوث مشكلات في الشفاء
استخدامها في الحالات الخاصة
النساء الحوامل
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. ومن ثم ، ينبغي استخدام محلول العيون أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
النساء المرضعات
نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الأم ، يجب توخي الحذر عند إعطاء محلول العيون للأم المرضعة
مرضى الأطفال
لم يتم إثبات الأمان والفعالية عند مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين
لا يوجد دليل على أن الإعطاء العيني لموكسيفلوكساسين له أي تأثير على المفاصل التي تحمل الوزن ، على الرغم من أن تناول بعض الكينولونات عن طريق الفم قد ثبت أنه يسبب اعتلال المفاصل في الحيوانات غير الناضجة
مرضى الشيخوخة
لم يلاحظ أي فروق إجمالية في السلامة أو الفعالية بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
كما هو الحال مع أي قطرة للعين ، قد تؤثر عدم وضوح الرؤية المؤقتة أو الاضطرابات البصرية الأخرى على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. في حالة حدوث عدم وضوح الرؤية عند التقطير ، يجب على المريض الانتظار حتى تتضح رؤيته قبل القيادة أو استخدام الآلات
تأثيرات غير مرغوبة
نظرًا لأن التجارب السريرية تُجرى في ظل ظروف متنوعة على نطاق واسع ، فإن معدلات التفاعل الضار التي لوحظت في التجارب السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنتها مباشرة بالمعدلات في التجارب السريرية لدواء آخر وقد لا تعكس المعدلات الملاحظة في الممارسة
موكسيفلوكساسين
كانت الأحداث الضائرة العينية الأكثر شيوعًا هي التهاب الملتحمة ، وانخفاض حدة البصر ، وجفاف العين ، والتهاب القرنية ، وعدم الراحة في العين ، وفرط الدم في العين ، وآلام العين ، وحكة العين ، ونزيف تحت الملتحمة ، وتمزق. حدثت هذه الأحداث في حوالي 1-6٪ من المرضى
كانت الأحداث الضائرة غير العينية التي تم الإبلاغ عنها بمعدل 1-4 ٪ هي الحمى والسعال المتزايد والعدوى والتهاب الأذن الوسطى والتهاب البلعوم والطفح الجلدي والتهاب الأنف
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نادر
انخفض الهيموغلوبين
اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف
فرط الحساسية
اضطرابات الجهاز العصبي
غير مألوف
صداع الراس
تنمل
دوخة
اضطرابات العين
غير معروف
ألم في العين وتهيج في العين
التهاب القرنية النقطي ، جفاف العين ، نزيف الملتحمة ، احتقان العين ، حكة العين ، وذمة الجفن ، عدم الراحة في العين
عيب ظهارة القرنية ، اضطراب القرنية ، التهاب الملتحمة ، التهاب الجفن ، تورم العين ، وذمة الملتحمة ، عدم وضوح الرؤية ، انخفاض حدة البصر ، وهن ، حمامي الجفن
التهاب باطن المقلة ، التهاب القرنية التقرحي ، تآكل القرنية ، تآكل القرنية ، زيادة ضغط العين ، عتامة القرنية ، ارتشاح القرنية ، رواسب القرنية ، حساسية العين ، التهاب القرنية ، وذمة القرنية ، رهاب الضوء ، تورم الجفن ، زيادة التمزق ، إفرازات العين ، الإحساس بجسم غريب في العين
اضطرابات القلب
غير معروف
الخفقان
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
نادر
عدم الراحة بالأنف ، آلام البلعوم والحنجرة ، الإحساس بجسم غريب الحلق
ضيق في التنفس
اضطرابات الجهاز الهضمي
غير مألوف
عسر الذوق
التقيؤ
غثيان
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
نادر
زيادة ألانين أمينوترانسفيراز ، زيادة غاما جلوتاميل ترانسفيراز
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير معروف
حمامي ، طفح جلدي ، حكة ، شرى
تم الإبلاغ عن تمزق الكتف أو اليد أو العرقوب أو الأوتار الأخرى التي تتطلب إصلاحًا جراحيًا أو نتج عنها إعاقة طويلة في المرضى الذين يتلقون الفلوروكينولونات الجهازية. تشير الدراسات وخبرة ما بعد التسويق مع الكينولونات الجهازية إلى أن خطر حدوث هذه التمزقات قد يزداد لدى المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات ، وخاصة مرضى المسنين والأوتار تحت ضغط شديد ، بما في ذلك وتر العرقوب
تم الإبلاغ عن أن الامتصاص الجهازي للفلوروكينولونات يسبب التأثيرات الضائرة التالية
قد يتسبب الدواء في انخفاض نسبة السكر في الدم والآثار الجانبية المرتبطة بالصحة العقلية. يمكن أن يؤدي انخفاض مستويات السكر في الدم ، المعروف أيضًا باسم نقص السكر في الدم ، إلى حدوث غيبوبة. الآثار الجانبية للصحة العقلية أكثر بروزًا وأكثر اتساقًا عبر فئة أدوية الفلوروكينولون الجهازية كما هو مذكور أدناه ؛
اضطرابات في الانتباه
الارتباك
الإثارة
العصبية
ضعف الذاكرة
اضطرابات خطيرة في القدرات العقلية تسمى الهذيان
الأطفال
في التجارب السريرية ، أظهر محلول العيون موكسيفلوكساسين 0.5٪ أنه آمن في مرضى الأطفال ، بما في ذلك حديثي الولادة. في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، كان أكثر التفاعلات العكسية شيوعًا تهيج العين وألم العين ، وكلاهما يحدث بمعدل حدوث 0.9 ٪ فقط
استنادًا إلى بيانات من التجارب السريرية التي شملت مرضى الأطفال ، بما في ذلك الأطفال حديثي الولادة ، فإن نوع وشدة ردود الفعل السلبية لدى الأطفال مماثلة لتلك التي تحدث عند البالغين
كيتورولاك تروميثامين
كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها باستخدام محلول العيون كيتورولاك تروميثامين هي لاذع عابر وحرق عند التقطير. تم الإبلاغ عن هذه الأحداث من قبل ما يصل إلى 40 ٪ من المرضى المشاركين في التجارب السريرية
الأحداث الضائرة الأخرى التي تحدث ما يقرب من 1 ٪ إلى 10 ٪ من الوقت أثناء العلاج بمحلول كيتورولاك تروميثامين للعين تضمنت ردود الفعل التحسسية ، وذمة القرنية ، والتهاب القزحية ، والتهاب العين ، وتهيج العين ، والتهاب القرنية السطحي والتهابات العين السطحية
تشمل الأحداث الضائرة الأخرى التي تم الإبلاغ عنها نادرًا مع استخدام كيتورولاك تروميثامين ما يلي: ارتشاح القرنية ، وقرحة القرنية ، وجفاف العين ، والصداع ، والاضطراب البصري والرؤية الضبابية
جرعة مفرطة
تم الإبلاغ عن أي حالة من حالات الجرعة الزائدة. من غير المحتمل أن تحدث الجرعة الزائدة عن طريق طريقة الإعطاء الموصى بها. في حالة الابتلاع عن طريق الخطأ ، اشرب سوائل لتخفيفها
آلية العمل
موكسيفلوكساسين
موكسيفلوكساسين هو عضو في فئة الفلوروكينولون من الأدوية المضادة للعدوى. ينتج التأثير المضاد للبكتيريا لموكسيفلوكساسين عن تثبيط توبويزوميراز
topoisomerase II (DNA gyrase)
topoisomerase IV. DNA gyrase
هو إنزيم أساسي يشارك في تكرار ونسخ وإصلاح الحمض النووي البكتيري. توبويزوميراز 4 هو إنزيم معروف بأنه يلعب دورًا رئيسيًا في تقسيم الحمض النووي الصبغي أثناء انقسام الخلية البكتيرية
كيتورولاك تروميثامين
كيتورولاك تروميثامين هو عقار مضاد للالتهابات غير ستيرويدي ، وقد أظهر ، عند تناوله بشكل جهازي ، نشاطًا مسكنًا ومضادًا للالتهابات ومضادًا للحرارة. يُعتقد أن آلية عمله ترجع إلى قدرته على تثبيط التخليق الحيوي للبروستاغلاندين
الخصائص الدوائية
موكسيفلوكساسين
تختلف آلية عمل الكينولونات ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، عن آلية عمل الماكروليدات أو الأمينوغليكوزيدات أو التتراسيكلين. لذلك ، قد يكون موكسيفلوكساسين نشطًا ضد مسببات الأمراض المقاومة لهذه المضادات الحيوية وقد تكون هذه المضادات الحيوية فعالة ضد مسببات الأمراض المقاومة لموكسيفلوكساسين. لا توجد مقاومة متصالبة بين موكسيفلوكساسين وفئات المضادات الحيوية المذكورة أعلاه. لوحظ وجود مقاومة متصالبة بين موكسيفلوكساسين المجموعي وبعض الكينولونات الأخرى
كيتورولاك تروميثامين
كيتورولاك تروميثامين هو دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي ، وقد أظهر ، عند تناوله بشكل جهازي ، نشاطًا مسكنًا ومضادًا للالتهابات وخافضًا للحرارة. يثبط كيتورولاك إنزيم سيكلو أوكسيجيناز الضروري للتخليق الحيوي للبروستاجلاندين. لقد ثبت أن كيتورولاك يقلل من مستويات البروستاجلاندين في الخلط المائي بعد الإعطاء الموضعي للعين
لا يسبب تناول كيتورولاك تروميثامين بشكل جهازي انقباض حدقة العين. تشير نتائج الدراسات السريرية إلى أن كيتورولاك تروميثامين ليس له تأثير كبير على ضغط العين
تخزين في مكان بارد وجاف. احم من الضوء
تجنب تلوث المنتج
اطلب من المرضى عدم لمس طرف القطارة لأي سطح لتجنب تلويث المحتويات. قد ينتج عن استخدام المحاليل الملوثة أضرار جسيمة للعين وفقدان البصر اللاحق
لتجنب احتمال انتقال التلوث ، يجب نصح المريض باستخدام زجاجة واحدة لكل عين بعد جراحة العين الثنائية. لا ينصح باستخدام نفس زجاجة قطرات العين الموضعية لكلتا العينين بعد جراحة العين الثنائية
ارتداء العدسات اللاصقة
يجب إخطار المرضى بأنه لا ينبغي إعطاء محلول العيون أثناء ارتداء العدسات اللاصقة
احتمالية حدوث تفاعلات فرط الحساسية
ارتبطت الكينولونات التي يتم تناولها بشكل منتظم بما في ذلك موكسيفلوكساسين بتفاعلات فرط الحساسية ، حتى بعد جرعة واحدة. اطلب من المرضى التوقف عن الاستخدام فورًا والاتصال بطبيبهم عند ظهور أول علامة لطفح جلدي أو رد فعل تحسسي
الشفاء البطيء أو المتأخر
يجب إبلاغ المرضى باحتمالية حدوث بطء أو تأخر في الشفاء أثناء استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
حالات العين المتداخلة
يجب إخطار المرضى أنه إذا أصيبوا بحالة عينية متداخلة على سبيل المثال ، صدمة أو عدوى أو خضعوا لجراحة في العين ، فيجب عليهم طلب نصيحة الطبيب على الفور بشأن الاستخدام المستمر لهذا المنتج
ما يصاحب ذلك من علاج موضعي للعين
يجب إخطار المرضى أنه في حالة استخدام أكثر من دواء موضعي للعين ، يجب إعطاء الأدوية بفارق 5 دقائق على الأقل
Cipla
شركات الأدوية الهندية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق