الإستخدامات
ترافوبروست هو نظير اصطناعي للبروستاغلاندين ألفا 2
يستخدم محلول ترافوبروست العيني 0.004٪ محلول عيني لتقليل ضغط العين المرتفع في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما مفتوح الزاوية أو ارتفاع ضغط الدم في العين
الديناميكا الدوائية
يعتبر حمض ترافوبروست الخالي من المواد الناهضة الكاملة الانتقائية للغاية وله قابلية عالية لمستقبل البروستاغلاندين ف ب ، ويقلل من ضغط العين عن طريق زيادة التدفق الخارجي للعنق. آلية العمل الدقيقة غير معروفة في هذا الوقت. يبدأ تقليل ضغط العين عند الإنسان بعد حوالي ساعتين من الإعطاء ويتم الوصول إلى أقصى تأثير بعد 12 ساعة. يمكن الحفاظ على الانخفاض الكبير في ضغط العين لفترات تزيد عن 24 ساعة بجرعة واحدة
الامتصاص
يتم امتصاص ترافوبروست من خلال القرنية ويتحلل بالماء إلى الحمض النشط الحر. أظهرت البيانات المأخوذة من أربع دراسات للحرائك الدوائية متعددة الجرعات مجموعها 107 شخصًا أن تركيزات البلازما للحمض الحر أقل من 0.01 نانوغرام / مل حد الكم للمقايسة في ثلثي الأشخاص. في هؤلاء الأفراد الذين لديهم تركيزات بلازما قابلة للقياس الكمي (ن = 38) ، كان متوسط البلازما ج بحد أقصى 0.018 ± 0.007 نانوغرام / مل (تتراوح من 0.01 إلى 0.052 نانوغرام / مل) وتم الوصول إليه في غضون 30 دقيقة. من هذه الدراسات ، يقدر أن ترافوبروست يبلغ نصف عمر البلازما 45 دقيقة. لم يكن هناك اختلاف في تركيزات البلازما بين اليوم 1 و 7 ، مما يشير إلى الوصول إلى الحالة المستقرة في وقت مبكر وأنه لم يكن هناك تراكم كبير
التمثيل الغذائي
ترافوبروست ، وهو عقار أولي إستر إيزوبروبيل ، يتحلل بالماء بواسطة إسترات في القرنية إلى حمضه الحر النشط بيولوجيًا. بشكل منهجي ، يتم استقلاب الحمض الخالي من ترافوبروست إلى مستقلبات غير نشطة عن طريق أكسدة بيتا لسلسلة حمض الكربوكسيل ألفا حمض الكربوكسيل لإعطاء نظائر 1،2-دينور و 1،2،3،4-تيترانور ، عن طريق أكسدة 15- جزء الهيدروكسيل ، وكذلك عن طريق اختزال الرابطة المزدوجة 13،14
القضاء
القضاء على ترافوبروست حامض خالية من البلازما السريع وكانت مستويات عموما أقل من الحد الكمي خلال ساعة واحدة بعد الجرعات. تم تقدير عمر النصف النهائي للتخلص من حمض ترافوبروست الخالي من أربعة عشر موضوعًا وتراوحت من 17 دقيقة إلى 86 دقيقة بمتوسط عمر نصف يبلغ 45 دقيقة. تم إفراز أقل من 2 ٪ من الجرعة العينية الموضعية من ترافوبروست في البول خلال 4 ساعات كحمض خالٍ من ترافوبروست
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها هي نقطة واحدة في العين المصابة مرة واحدة يوميًا في المساء. في حالة عدم وجود جرعة ، يجب أن يستمر العلاج بالجرعة التالية كما هو مخطط له حيث يجب ألا تتجاوز جرعة محلول ترافوبروست العيني 0.004٪ مرة واحدة يوميًا حيث ثبت أن الاستخدام المتكرر لـ ترافوبروست قد يقلل من تأثير خفض ضغط العين
يبدأ خفض ضغط العين بعد حوالي ساعتين من إعطاء ترافوبروست. لوحظ التأثير الأقصى بعد 12 ساعة من تناوله
يوصى بسد أنفي دمعي أو إغلاق الجفن بلطف بعد الإعطاء. هذا قد يقلل من الامتصاص الجهازي للمنتجات الطبية التي تدار عن طريق العين ويؤدي إلى انخفاض في ردود الفعل السلبية الجهازية
يمكن استخدام محلول ترافوبروست العيني 0.004٪ بالتزامن مع منتجات أدوية العيون الموضعية الأخرى لخفض ضغط العين. في حالة استخدام أكثر من عقار موضعي للعين ، يجب أن تدار الأدوية بفاصل زمني لا يقل عن خمس 5 دقائق
عند استبدال عامل آخر مضاد للجلوكوما العيني بمحلول ترافوبروست للعين 0.004٪ ، يجب إيقاف العامل الآخر ويجب البدء بمحلول ترافوبروست للعين 0.004٪ في اليوم التالي
موانع الإستعمال
يُمنع استخدام محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لمادة ترافوبروست أو أي مكونات أخرى في هذا المنتج
المحاذير والإحتياطات
تم الإبلاغ عن أن نظائر البروستاغلاندين ، بما في ذلك محلول ترافوبروست للعين ، 0.004 ٪ تسبب تغيرات في الأنسجة المصطبغة. التغييرات الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها هي زيادة تصبغ القزحية والأنسجة المحيطة بالحجاج الجفن والرموش. من المتوقع أن يزداد التصبغ طالما يتم إعطاء ترافوبروست. قد تكون هذه التغييرات دائمة
يرجع تغير التصبغ إلى زيادة محتوى الميلانين في الخلايا الصباغية بدلاً من زيادة عدد الميلانوسومات وحبيبات الصباغ في الخلايا الصباغية. بعد التوقف عن استخدام ترافوبروست ، من المحتمل أن يكون تصبغ القزحية دائمًا ، بينما تم الإبلاغ عن أن تصبغ الأنسجة المحيطة بالحجاج وتغيرات رمش العين يمكن عكسهما في بعض المرضى. الآثار طويلة المدى لزيادة التصبغ غير معروفة. قبل بدء العلاج ، يجب إبلاغ المرضى بإمكانية حدوث تغيير دائم في لون العين. يمكن أن يؤدي العلاج من جانب واحد إلى تغاير دائم
يحدث التغيير في لون قزحية العين ببطء وقد لا يكون ملحوظًا لأشهر إلى سنوات. لوحظ التغير في لون العين في الغالب في المرضى الذين يعانون من قزحية ملونة مختلطة ، مثل الأزرق والبني والرمادي والبني والأصفر والبني والأخضر والبني. ومع ذلك ، فقد لوحظ أيضًا في المرضى ذوي العيون البنية. عادة ، ينتشر التصبغ البني حول التلميذ بشكل مركز نحو محيط القزحية وتصبح القزحية بأكملها أو أجزاء من القزحية أكثر بنية. لا يبدو أن وحمة أو نمش القزحية تتأثر بالعلاج. في حين أن العلاج بمحلول العيون ترافوبروست 0.004٪ يمكن أن يستمر في المرضى الذين يعانون من زيادة ملحوظة في تصبغ قزحية العين ، يجب فحص هؤلاء المرضى بانتظام. يجب إبلاغ المرضى بإمكانية تغير لون قزحية العين
محلول ترافوبروست العيني 0.004٪ قد يغير تدريجياً الرموش والشعر الزغبي في العين المعالجة. تشمل هذه التغييرات زيادة الطول والسماكة والتصبغ و / أو عدد الرموش. عادة ما يمكن عكس تغيرات الرموش عند التوقف عن العلاج. آلية تغير رمش العين وعواقبها طويلة المدى غير معروفة حاليًا
في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، تم الإبلاغ عن سواد الجلد حول الحجاج و / أو الجفن بالاشتراك مع استخدام محلول العيون ترافوبروست 0.004٪ في 0.4٪ من المرضى
يجب استخدام محلول ترافوبروست العيني 0.004٪ بحذر في المرضى الذين يعانون من التهاب داخل العين النشط مثل التهاب القزحية لأن الالتهاب قد يتفاقم
تم الإبلاغ عن الوذمة البقعية ، بما في ذلك الوذمة البقعية الكيسية ، أثناء العلاج بمحلول ترافوبروست العيني 0.004٪. يجب استخدام محلول ترافوبروست العيني 0.004٪ بحذر في المرضى الذين يعانون من عدم القدرة على الحركة ، أو المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب مع كبسولة عدسة خلفية ممزقة ، أو في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر معروفة للإصابة بالوذمة البقعية
لم يتم تقييم محلول ترافوبروست العيني 0.004٪ لعلاج انسداد الزاوية أو ضيق الزاوية أو الالتهابي أو الجلوكوما الخلقي أو الجلوكوما الوعائي الجديد وخبرة محدودة فقط في أمراض العين الدرقية وفي الزرق مفتوح الزاوية لمرضى التكتل الكاذب وفي الصباغ أو التقشير الكاذب الزرق
تحتوي القطرةعلى البروبيلين جليكول الذي قد يسبب تهيج الجلد
تحتوي القطرة على زيت الخروع المهدرج من البولي أوكسي إيثيلين 40 والذي قد يسبب تفاعلات الجلد
في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر المهيئة المعروفة لالتهاب القزحية / التهاب القزحية ، يمكن استخدام محلول ترافوبروست العيني 0.004٪ بحذر
كانت هناك تقارير عن التهاب القرنية الجرثومي المرتبط باستخدام حاويات متعددة الجرعات من منتجات طب العيون الموضعية. تم تلويث هذه الحاويات عن غير قصد من قبل المرضى الذين ، في معظم الحالات ، يعانون من مرض القرنية المتزامن أو اضطراب في السطح الظهاري للعين
إن نظائر البروستاجلاندين والبروستاغلاندين هي مواد نشطة بيولوجيًا يمكن امتصاصها من خلال الجلد. يجب على النساء الحوامل أو اللواتي يحاولن الحمل اتخاذ الاحتياطات المناسبة لتجنب التعرض المباشر لمحتويات الزجاجة. في حالة التلامس غير المحتمل مع جزء كبير من محتويات الزجاجة ، قم بتنظيف المنطقة المكشوفة جيدًا على الفور
كما هو الحال مع أي قطرة للعين ، قد تؤثر الرؤية غير الواضحة المؤقتة أو الاضطرابات البصرية الأخرى على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. في حالة حدوث عدم وضوح الرؤية عند التقطير ، يجب على المريض الانتظار حتى تختفي الرؤية قبل القيادة أو استخدام الآلات
يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل تقطير المحلول العيني ترافوبروست 0.004٪ ويمكن إعادة إدخالها بعد 15 دقيقة من تناولها
تفاعل الأدوية
لا توجد معلومات مقدمة
القصور الكلوي والكبدي
تمت دراسة محلول ترافوبروست العيني 0.004٪ في مرضى القصور الكبدي وأيضًا في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. لم يلاحظ أي تغييرات ذات صلة سريريًا في أمراض الدم أو كيمياء الدم أو معطيات معمل تحليل البول في هؤلاء المرضى
الحمل
الحمل من الفئة ج
يجب عدم استخدام المحلول العيني ترافوبروست 0.004٪ في النساء في سن الإنجاب / المحتملات ما لم تكن وسائل منع الحمل المناسبة موجودة
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب استخدام ترافوبروست أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
ترافوبروست له تأثيرات دوائية ضارة على الحمل و / أو الجنين / المولود الجديد. لا ينبغي استخدام محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريًا بشكل واضح
الرضاعة
أظهرت دراسة أجريت على الفئران المرضعة أن مادة ترافوبروست ذات العلامات الإشعاعية و / أو مستقلباتها تفرز في الحليب. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء أو مستقلباته تفرز في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء محلول العيون ترافوبروست للمرأة المرضعة
من غير المعروف ما إذا كان ترافوبروست من قطرات العين يتم إفرازه في حليب الثدي البشري. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات إفراز ترافوبروست والمستقلبات في حليب الثدي. لا ينصح باستخدام محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ من قبل الأمهات المرضعات
استخدام الأطفال
لا يُنصح باستخدام مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا بسبب مخاوف السلامة المحتملة المتعلقة بزيادة التصبغ بعد الاستخدام المزمن طويل الأمد
لم يتم إثبات فعالية وسلامة محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ولا ينصح باستخدامه في هؤلاء المرضى حتى تتوفر المزيد من البيانات
استخدام الشيخوخة
لم يلاحظ أي اختلافات سريرية عامة في السلامة أو الفعالية بين كبار السن وغيرهم من المرضى البالغين
تأثيرات غير مرغوبة
في الدراسات السريرية التي شملت أكثر من 4400 مريض ، تم إعطاء محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ محفوظ كلوريد البنزالكونيوم مرة واحدة يوميًا كعلاج وحيد أو علاج مساعد لتيمولول 0.5٪. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار خطيرة للعين أو الجهازية غير مرغوب فيها تتعلق بالمنتج في أي من الدراسات السريرية. كان التأثير غير المرغوب فيه الأكثر شيوعًا والمرتبط بالعلاج مع محلول ترافوبروست للعين 0.004 ٪ محفوظ كلوريد البنزالكونيوم هو فرط الدم في العين (22.0 ٪) ، والذي تضمن احتقان العين أو الملتحمة أو الصلبة
كان فرط الدم خفيفًا عند 83.6٪ من المرضى الذين عانوا منه. تقريبا جميع المرضى (98٪) الذين عانوا من فرط نشاط الدم لم يتوقفوا عن العلاج نتيجة لهذا الحدث. في المرحلة الثالثة من الدراسات السريرية التي تتراوح مدتها من 6 إلى 12 شهرًا ، انخفض احتقان الدم بمرور الوقت. في دراسة سريرية طويلة الأمد بعد الموافقة لمدة 5 سنوات شملت 502 مريضًا ، تم إعطاء محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ مرة واحدة يوميًا. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار خطيرة للعين أو الجهازية غير مرغوب فيها تتعلق بمحلول ترافوبروست العيني 0.004٪ في الدراسة السريرية
كان التأثير غير المرغوب فيه المتعلق بالعلاج الأكثر شيوعًا مع محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ هو فرط تصبغ القزحية (29.5٪). تم تقييم فرط الدم في العين على أنه مرتبط باستخدام محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ تم الإبلاغ عنه عند حدوث 10.0٪ مع 2٪ من المرضى أبلغوا عن احتقان في العين توقف عن المشاركة في الدراسة بسبب التأثير غير المرغوب فيه. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار خطيرة للعين أو الجهازية غير المرغوبة المتعلقة بمحلول ترافوبروست العيني 0.004٪ في الدراسة السريرية. كان التأثير غير المرغوب فيه المتعلق بالعلاج الأكثر شيوعًا مع محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ هو فرط تصبغ القزحية (29.5٪). تم تقييم فرط الدم في العين على أنه مرتبط باستخدام محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ تم الإبلاغ عنه عند حدوث 10.0٪ مع 2٪ من المرضى أبلغوا عن احتقان في العين توقف عن المشاركة في الدراسة بسبب التأثير غير المرغوب فيه. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار خطيرة للعين أو الجهازية غير المرغوب فيها المتعلقة بمحلول ترافوبروست العيني 0.004٪ في الدراسة السريرية. كان التأثير غير المرغوب فيه المتعلق بالعلاج الأكثر شيوعًا مع محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ هو فرط تصبغ القزحية (29.5٪). تم تقييم فرط الدم في العين على أنه مرتبط باستخدام محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ تم الإبلاغ عنه عند حدوث 10.0٪ مع 2٪ من المرضى أبلغوا عن احتقان في العين توقف عن المشاركة في الدراسة بسبب التأثير غير المرغوب فيه
تم تقييم الآثار غير المرغوبة التالية على أنها مرتبطة بالعلاج بمحلول ترافوبروست للعين 0.004٪ محفوظ بكلوريد البنزالكونيوم وتم تصنيفها وفقًا للاتفاقية التالية: شائعة جدًا (≥1 / 10) ، شائعة (> 1/100 إلى 1 / 1،000 إلى 1/100) ، نادر (> 1 / 10،000 إلى 1/1000) ، أو نادر جدًا (≤1 / 10،000). ضمن كل مجموعة ترددية ، يتم عرض التأثيرات غير المرغوب فيها بترتيب تنازلي للخطورة
محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ كلوريد البنزالكونيوم محفوظ
الالتهابات والاصابات
غير مألوف
الهربس البسيط ، التهاب القرنية الهربسي
اضطرابات الجهاز المناعي
غير مألوف
فرط الحساسية ، فرط الحساسية للأدوية ، الحساسية الموسمية
اضطراب الجهاز العصبي
مشترك
صداع الراس
غير مألوف
عسر الذوق والدوخة وعيوب المجال البصري
اضطرابات العين
شائع جدا
احتقان العين ، فرط تصبغ القزحية
مشترك
التهاب القرنية النقطي ، التهاب الغرفة الأمامية ، ألم العين ، رهاب الضوء ، إفرازات العين ، عدم الراحة في العين ، انخفاض حدة البصر ، عدم وضوح الرؤية ، جفاف العين ، حكة العين ، زيادة التمزق ، حمامي الجفن ، وذمة الجفن ، نمو الرموش ، تغير لون الجفن
غير مألوف
تآكل القرنية ، التهاب القزحية ، التهاب القرنية ، التهاب العين ، الضوء ، التهاب الجفن ، وذمة الملتحمة ، هالة الرؤية ، التهاب الملتحمة ، بصيلات الملتحمة ، نقص الحس في العين ، التهاب الميبوميان ، الشتر الخارجي ، تصبغ الغرفة الأمامية ، توسع حدقة العين ، إعتام عدسة العين ، تقشر الجفن الهامشي ،
اضطرابات القلب
غير مألوف
معدل ضربات القلب غير منتظم ، خفقان القلب ، انخفض معدل ضربات القلب
اضطرابات الأوعية الدموية
غير مألوف
انخفاض ضغط الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم ، ارتفاع ضغط الدم
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
غير مألوف
ضيق التنفس والربو واضطراب الجهاز التنفسي وآلام الفم والبلعوم والسعال وخلل النطق واحتقان الأنف وتهيج الحلق
اضطرابات الجهاز الهضمي
غير مألوف
تنشيط القرحة الهضمية ، واضطراب الجهاز الهضمي ، والإمساك
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
مشترك
فرط تصبغ الجلد (حول العين)
غير مألوف
التهاب الجلد التحسسي ، وذمة حول الحجاج ، التهاب الجلد التماسي ، حمامي ، طفح جلدي ، تغيرات في لون الشعر ، نسيج شعر غير طبيعي ، فرط الشعر ، تضخم
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام والعظام
غير مألوف
ألم العضلات والعظام
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارية
غير مألوف
الوهن والشعور بالضيق
في تجربتين سريريتين مشتركتين في تطوير محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ مُحافظ على البولي كواتينيوم ، تعرض 201 مريض لمدة تصل إلى 3 أشهر. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار خطيرة للعين أو الجهازية غير مرغوب فيها تتعلق بالمنتج في أي من التجارب السريرية. كان التأثير غير المرغوب فيه الأكثر شيوعًا والمرتبط بالعلاج باستخدام محلول العيون ترافوبروست 0.004٪ محفوظ بالبولي كواتيمينيوم هو فرط الدم في العين (18.9٪) ، والذي تضمن احتقان العين أو الملتحمة. توقف مريض واحد (0.5٪) عن المشاركة في الدراسة بسبب احتقان العين
تم تقييم الآثار غير المرغوبة التالية على أنها مرتبطة بالعلاج مع محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ بولي كواتيمينيوم -1 - محفوظ كعلاج أحادي وتم تصنيفها وفقًا للاتفاقية التالية: شائعة جدًا (≥1 / 10) ، شائعة (> 1 / 100 إلى 1/1000 إلى ≤1 / 100) ، نادر (> 1/10000 إلى 1/1000) ، أو نادر جدًا (1/10000). ضمن كل مجموعة ترددية ، يتم عرض التأثيرات غير المرغوب فيها بترتيب تنازلي للخطورة
محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ بولي كواتينيوم -1 محفوظ
اضطرابات الجهاز العصبي
غير مألوف صداع
اضطرابات العين
شائع جدا
احتقان العين
مشترك
التهاب القرنية النقطي ، ألم العين ، رهاب الضوء ، عدم الراحة في العين ، جفاف العين ، حكة العين
غير مألوف
انخفاض حدة البصر ، زيادة التمزق ، احمرار الجفن ، تقشر حواف الجفن
اضطرابات الجهاز الهضمي
غير مألوف
فم جاف
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
مشترك
فرط تصبغ الجلد ، تغير لون الجلد
التفاعلات العكسية التي تم تحديدها من تجربة ما بعد التسويق والتي لم يتم الإبلاغ عنها مسبقًا في التجارب السريرية باستخدام محلول العيون ترافوبروست 0.004٪ كعلاج أحادي تشمل ما يلي
العين: الإحساس بجسم غريب ، وذمة البقعة الصفراء ، وتلطيخ القرنية ، والتهاب العين ، ونزيف تحت الملتحمة وتمزق ، وذمة بقعية ، وعيون غائرة ، وتغيرات حول الحجاج والغطاء بما في ذلك تعميق التلم الجفن
جهازي: الاكتئاب ، بطء القلب ، تسرع القلب ، تفاقم الربو ، الدوار ، طنين الأذن ، زيادة المستضد البروستاتي ، نمو الشعر غير الطبيعي ، عسر الهضم ، متلازمة البرد / الأنفلونزا ، الذبحة الصدرية ، فرط كوليسترول الدم ، العدوى ، الألم ، اضطراب البروستاتا ، التهاب الجيوب الأنفية ، القلق ، التهاب المفاصل ، آلام الصدر ، الحساسية وسلس البول والتهاب المسالك البولية
كان الحدث الضار الأكثر شيوعًا الذي لوحظ في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة باستخدام محلول ترافوبروست للعين هو احتقان العين الذي تم الإبلاغ عنه في 30 إلى 50 ٪ من المرضى. ما يصل إلى 3٪ من المرضى توقفوا عن العلاج بسبب احتقان الملتحمة
تضمنت الأحداث العكسية العينية التي تم الإبلاغ عنها عند حدوث 5 إلى 10 ٪ في هذه الدراسات السريرية انخفاض حدة البصر ، وانزعاج العين ، والإحساس بجسم غريب ، والألم والحكة
تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للعين بنسبة 1 إلى 4 ٪ في الدراسات السريرية باستخدام محلول ترافوبروست للعين بما في ذلك الرؤية غير الطبيعية ، والتهاب الجفن ، وعدم وضوح الرؤية ، وإعتام عدسة العين ، والتهاب الملتحمة ، وتلطيخ القرنية ، وجفاف العين ، وتغير لون قزحية العين ، والتهاب القرنية ، وتقشر حافة الجفن ، والتهاب العين ، رهاب الضوء ، نزيف تحت الملتحمة ، وتمزق
كانت الأحداث الضائرة غير العينية التي تم الإبلاغ عنها عند حدوث 1 إلى 5 ٪ في هذه الدراسات السريرية هي الحساسية والذبحة الصدرية والقلق والتهاب المفاصل وآلام الظهر وبطء القلب والتهاب الشعب الهوائية وآلام الصدر ومتلازمة البرد / الأنفلونزا والاكتئاب وعسر الهضم واضطراب الجهاز الهضمي. الصداع ، فرط كوليسترول الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم ، العدوى ، الألم ، اضطراب البروستات ، التهاب الجيوب الأنفية ، سلس البول ، عدوى المسالك البولية
جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة. من غير المحتمل أن تحدث جرعة زائدة موضعية أو تترافق مع سمية. جرعة زائدة موضعية من محلول ترافوبروست للعين 0.004٪ يمكن شطفها من العين أوالعيون بماء فاتر. يعتبر علاج البلع المشتبه به عن طريق الفم من الأعراض وداعمًا
عدم التوافق
لا شيء معروف
مدة الصلاحية
لمدة 24 شهرا
تعليمات التخزين والمناولة
تخزين في 2-25 درجة مئوية 36 درجة - 77 درجة فهرنهايت
معلومات التغليف
زوفاترا نقط للعين: قارورة 2.5 مل
معلومات للمرضى
يجب إخطار المرضى بجميع المعلومات الواردة في أقسام التحذيرات والاحتياطات. يجب أيضًا توجيه المرضى لتجنب السماح لطرف حاوية الاستغناء بالاتصال بالعين أو الهياكل المحيطة ، أو الأصابع لأن هذا قد يتسبب في تلوث الطرف بالبكتيريا الشائعة المعروفة بأنها تسبب التهابات العين. قد ينتج عن استخدام المحاليل الملوثة أضرار جسيمة للعين وفقدان البصر لاحقًا
يجب إخطار المرضى أيضًا أنه إذا أصيبوا بحالة عينية متداخلة على سبيل المثال ، صدمة ، أو عدوى أو خضعوا لجراحة في العين ، أو أصيبوا بأي تفاعلات في العين ، خاصة التهاب الملتحمة وردود فعل الجفن ، فعليهم طلب نصيحة الطبيب فورًا بشأن الاستخدام المستمر لـ الحاوية متعددة الجرعات
يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل تقطير المحلول العيني ويمكن إعادة إدخالها بعد 15 دقيقة من تناولها
في حالة استخدام أكثر من عقار موضعي للعين ، يجب أن تدار الأدوية بفاصل زمني لا يقل عن خمس (5) دقائق
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق