وصف
نيفافيناك 0.1٪ معلق للعين هو مضاد للالتهابات معقم ، موضعي ، غير ستيرويدي نسايد ومسكن للألم للاستخدام في طب العيون
بعد الجرعات العينية الموضعية ، يخترق نيفافيناك القرنية ويتم تحويله بواسطة نيفافيناك أنسجة العين إلى أمفيناك ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يُعتقد أن امفيناك يثبط عمل البروستاجلاندين هـ-سينثيتاز وهي انزيمات الأكسدة الحلقية ، وهو إنزيم ضروري لإنتاج البروستاجلاندين
الخصائص الدوائية
غالبية التحول المائي في الشبكية / المشيمية يليه القزحية / الجسم الهدبي والقرنية ، بما يتوافق مع درجة الأنسجة الوعائية
تشير نتائج الدراسات السريرية إلى أن قطرة العين نيبافيناك 0.1٪ ليس لها تأثير معنوي على ضغط العين
الإستخدامات
يستخدم نيبافيناك 0.1٪ معلق للعين لعلاج الآلام والالتهابات المصاحبة لجراحة الساد
يمكن إعطاء نيبافيناك 0.1٪ معلق للعين بالاقتران مع أدوية العيون الموضعية الأخرى مثل حاصرات بيتا ومثبطات الأنهيدراز الكربونية ومضادات ألفا ومضادات الهدبية ومضادات الحدقة
في حالة استخدام أكثر من دواء موضعي للعين ، يجب أن تدار الأدوية بفارق 5 دقائق على الأقل
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات الموصى بها
يجب وضع قطرة واحدة من نيبافيناك 0.1٪ على العين المصابة ثلاث مرات يوميًا بدءًا من يوم واحد قبل جراحة الساد ، وتستمر في يوم الجراحة وخلال الأسبوعين الأولين من فترة ما بعد الجراحة. رج العبوة جيدًا قبل الجرعات
للاستخدام الموضعي للعين فقط
ليس للحقن
موانع الإستعمال
نيفافيناك 0.1٪ معلق للعين هو موانع في المرضى الذين سبق أن أظهروا فرط الحساسية لأي من المكونات في الصيغة أو لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى وفي المرضى الذين يعانون من نوبات الربو أو الشرى أو التهاب الأنف الحاد بسبب حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى
تحذيرات
كلوريد البنزالكونيوم
نيبافيناك 0.1٪ يحتوي على كلوريد البنزالكونيوم الذي قد يسبب تهيجًا ومن المعروف أنه يغير لون العدسات اللاصقة اللينة. إذا كان من الضروري استخدام العدسات اللاصقة أثناء العلاج ، فينبغي نصح المرضى بإزالة العدسات اللاصقة قبل التطبيق والانتظار لمدة 15 دقيقة على الأقل قبل إعادة إدخالها
تم الإبلاغ عن أن كلوريد البنزالكونيوم يسبب اعتلال القرنية النقطي و / أو اعتلال القرنية التقرحي السام. بما أن نيبافيناك 0.1٪ يحتوي على كلوريد البنزالكونيوم ، فإن المراقبة الدقيقة مطلوبة مع الاستخدام المتكرر أو المطول
مرضى القصور الكلوي أو الكبدي
لم يتم دراسة نيبافيناك 0.1٪ في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أو القصور الكلوي. يتم التخلص من نيبافيناك في المقام الأول من خلال التحول الأحيائي ويكون التعرض الجهازي منخفضًا جدًا بعد الإعطاء الموضعي للعين. لا يوجد ما يبرر تعديل الجرعة في هؤلاء المرضى
النساء الحوامل
تأثيرات مشوهة
الحمل: فئة ج
أظهرت دراسات التكاثر التي أجريت مع نيفافيناك في الأرانب والجرذان بجرعات فموية تصل إلى 10 مجم / كجم / يوم عدم وجود دليل على حدوث مسخ بسبب نيفافيناك ، على الرغم من تحريض سمية الأمهات. في هذه الجرعة ، كان تعرض البلازما الحيوانية للنيبافيناك وأمفيناك حوالي 260 و 2400 مرة من التعرض البشري للبلازما عند الجرعة الموضعية للعين البشرية الموصى بها للفئران و 80 و 680 مرة تعرض البلازما البشرية للأرانب على التوالي في الجرذان ، ارتبطت الجرعات السامة للأم التي تزيد عن أو تساوي 10 مجم / كجم بعسر الولادة ، وزيادة فقدان ما بعد الزرع ، وانخفاض وزن الجنين ونموه ، وانخفاض بقاء الجنين
ثبت أن نيبافيناك يعبر حاجز المشيمة في الفئران. لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد عند النساء الحوامل. نظرًا لأن دراسات التكاثر الحيواني لا تنبئ دائمًا باستجابة الإنسان ، يجب استخدام نيبافيناك 0.1 ٪ أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
التأثيرات غير المسخية
بسبب الآثار المعروفة للأدوية المثبطة للتخليق الحيوي للبروستاجلاندين على الجهاز القلبي الوعائي للجنين إغلاق القناة الشريانية ، يجب تجنب استخدام نيبافيناك 0.1٪ معلق للعين أثناء الحمل المتأخر
النساء المرضعات
يفرز نيبافيناك في حليب الفئران المرضعة. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء نيبافيناك 0.1 ٪ معلق للعين لامرأة تمرض
الأطفال المرضى
لم يتم إثبات سلامة وفعالية نيبافيناك 0.1٪ معلق للعين لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات
مرضى الشيخوخة
لم يلاحظ أي فروق إجمالية في السلامة والفعالية بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
نيفافيناك 0.1٪ معلق للعين ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد تؤثر الرؤية غير الواضحة المؤقتة أو الاضطرابات البصرية الأخرى على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. في حالة حدوث عدم وضوح الرؤية عند التقطير ، يجب على المريض الانتظار حتى تختفي الرؤية قبل القيادة أو استخدام الآلات
أخبر المريض باحتمالية حدوث بطء أو تأخر في الشفاء أثناء استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
اطلب من المريض تجنب السماح لطرف حاوية الاستغناء بالاتصال بالعين أو الهياكل المحيطة لأن ذلك قد يتسبب في تلوث الطرف بالبكتيريا الشائعة المعروفة بأنها تسبب التهابات العين. قد ينتج عن استخدام المحاليل الملوثة أضرار جسيمة للعين وفقدان البصر اللاحق
لا ينصح باستخدام نفس الزجاجة لكلتا العينين مع قطرات العين الموضعية التي تستخدم مع الجراحة
أخبر المريض بأنه لا ينبغي إعطاء نيفافيناك 0.1 ٪ أثناء ارتداء العدسات اللاصقة
حالات العين المتداخلة
أخبر المريض أنه إذا أصيب بحالة عينية متداخلة على سبيل المثال ، صدمة ، أو عدوى أو خضع لعملية جراحية في العين ، فيجب عليه طلب نصيحة الطبيب فورًا بشأن الاستخدام المستمر للحاوية متعددة الجرعات
مع بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك نيبافيناك 0.1 ٪ ، هناك احتمال لزيادة وقت النزيف بسبب التداخل مع تراكم الصفيحات. كانت هناك تقارير تفيد بأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المطبقة على العين قد تسبب نزيفًا متزايدًا في أنسجة العين بما في ذلك التحدمية بالتزامن مع جراحة العين
يوصى باستخدام نيبافيناك 0.1٪ معلق للعين بحذر في المرضى الذين لديهم ميول نزيف معروفة أو الذين يتلقون أدوية أخرى قد تطيل وقت النزف
الآثار الجانبية
تشمل التفاعلات العكسية العينية الأخرى التي تحدث عند حدوث ما يقرب من 1 ٪ إلى 5 ٪ وذمة الملتحمة ، وذمة القرنية ، وجفاف العين ، وتقشر حافة الجفن ، وعدم الراحة في العين ، وتضخم العين ، وآلام العين ، والحكة العينية ، ورهاب الضوء ، والتمزق ، والانفصال الزجاجي
قد تكون بعض هذه التفاعلات نتيجة لعملية جراحية لإعتام عدسة العين
تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية غير العينية عند حدوث 1 ٪ إلى 4 ٪ وشملت الصداع وارتفاع ضغط الدم والغثيان / القيء والتهاب الجيوب الأنفية
التفاعلات الدوائية
هناك احتمال للحساسية المتصالبة للنيبافيناك لحمض أسيتيل الساليسيليك ومشتقات حمض فينيل أسيتيك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى
أظهرت الدراسات في المختبر إمكانية منخفضة جدًا للتفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى والتفاعلات المرتبطة بالبروتين
نظائرها من البروستاغلاندين
هناك بيانات محدودة للغاية عن الاستخدام المتزامن لنظائر البروستاجلاندين و نيبافيناك 0.1٪ معلق للعين. بالنظر إلى آلية عملها ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لهذه المنتجات الطبية
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الموضعية والستيرويدات الموضعية إلى زيادة احتمالية حدوث مشكلات في الشفاء. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لـ نيبافيناك 0.1٪ مع الأدوية التي تطيل وقت النزف إلى زيادة خطر حدوث نزيف
Cipla
شركات الأدوية الهندية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق