التركيب النوعي والكمي
أسيتيل سيستئين 5.0٪ و / ح
سواغ ذو تأثير معروف
كلوريد بنزالكونيوم 0.01٪ وزن / حجم
الشكل الصيدلاني
قطرات للعين ، محلول
محلول قطرات عين صافية وعديمة اللون
المؤشرات العلاجية
قطرات أسيتيل سيستئين للعين عبارة عن دموع صناعية ذات خصائص حال للبلغم ومزلقة ، ومناسبة للتخفيف من متلازمات جفاف العين المرتبطة بنقص إفراز الدموع ، أو ضعف أو إنتاج المخاط بشكل غير طبيعي
الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعات
الجرعة المعتادة هي قطرة واحدة أو قطرتين في العين المصابة 3 أو 4 مرات يوميًا
الأطفال
لا توجد بيانات متاحة
طريقة الإعطاء
تُعطى قطرات أسيتيل سيستئين للعين بالتقطير الموضعي في كيس الملتحمة
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
تحتوي قطرات العين على كلوريد البنزالكونيوم الذي قد يسبب تهيج العين أو تغيير لون العدسات اللاصقة اللينة. تجنب ملامسة العدسات اللاصقة اللينة. يجب توجيه المرضى لإزالة العدسات اللاصقة قبل التطبيق والانتظار لمدة 15 دقيقة على الأقل قبل إعادة إدخالها. تم الإبلاغ عن أن كلوريد البنزالكونيوم يسبب تهيج العين وأعراض جفاف العين وقد يؤثر على الفيلم المسيل للدموع وسطح القرنية. يجب استخدامه بحذر عند مرضى جفاف العين وفي المرضى الذين قد تكون القرنية معرضة للخطر. يجب مراقبة المرضى في حالة الاستخدام المطول
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم إجراء دراسات تفاعل
يجب طلب المشورة الطبية قبل إستخدام قطرة أسيتيل سيستئين مع أي دواء ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية
الخصوبة والحمل والرضاعة
لا ينبغي تناول هذا المنتج إذا كانت المريضة حاملاً أو قد تحمل أو ترضع دون طلب المشورة الطبية
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
يجب إخطار المرضى بأن رؤيتهم قد تكون غير واضحة بعد استخدام قطرة أسيتيل سيستئين ويجب عليهم عدم القيادة أو استخدام أي آلات ، إلا إذا كانت رؤيتهم واضحة
الآثار غير المرغوب فيها
قد يعاني المريض من حكة و / أو احمرار و / أو تهيج في عينه
جرعة زائدة
لا شيء معروف
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
أسيتيل سيستئين ، مشتق من الأحماض الأمينية
L-cysteine
التي تحدث بشكل طبيعي ، مع خصائص حال للبلغم ملحوظة
لقد ثبت أن الأسيتيل سيستئين يقلل بشكل كبير من لزوجة وتماسك البلغم. يرجع تأثير التسييل إلى وجود مجموعة سلفيدريل حرة تفتح روابط ثاني كبريتيد موجودة في المخاط. هذا الإجراء الدوائي للأسيتيل سيستئين مفيد للمرضى الذين يعانون من خلل في مخاط العين
هذا جنبًا إلى جنب مع الخصائص المطرية للهيبروميلوز ، مما يضمن تزييتًا وتخفيفًا ملطفًا لمتلازمة العين الجافة
خواص حركية الدواء
لم يتم إجراء أي عمل محدد على الخصائص الدوائية للأسيتيل سيستئين عند استخدامه كمستحضر موضعي للعين. يقلل الأسيتيل سيستئين من لزوجة وتماسك المخاط في العين. هذا ، جنبًا إلى جنب مع الخصائص المطرية للهيدروميلوز ، يضمن التزليق والتخفيف من متلازمات جفاف العين
قائمة السواغات
إديتات ثنائي الصوديوم
هيبروميلوز
كلوريد البنزالكونيوم
هيدروكسيد الصوديوم
الماء المقطر
عدم التوافق
لا ينطبق
العمر الافتراضي
سنتان غير مفتوح ، 28 يومًا بعد الافتتاح الأول
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
احتفظ بالزجاجة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء. إبقاء زجاجة مغلقة بإحكام
6.5 طبيعة الحاوية ومحتوياتها
زجاجة من الزجاج الكهرماني من النوع الأول مع إغلاق بالضغط سدادة كلوروبوتيل تحتوي على 10 مل من المحلول. يتم تثبيت السدادة في مكانها بواسطة مادة البولي بروبيلين والألومنيوم الزائد. تشكل السدادة والسد الختم إغلاقًا واحدًا متكاملًا "غطاء الرأس". مباشرة قبل الاستخدام ، تتم إزالة السدادة والغطاء الزائد واستبدالهما بغطاء متكامل من البولي فينيل كلوريد ومجموعة قطارة ، والتي يتم وضعها فوق حافة الزجاجة. يحتوي الغطاء المتكامل والقطارة على فتحة في النهاية لتسليم المنتج ، وهو مغلق بغطاء لولبي صغير من البولي إيثيلين عالي الكثافة
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
تجاهل 28 يومًا بعد فتح العبوة لأول مرة
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
Bruschettini S.R.I (Genova) / Italy
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق