لا تحتوي القطرة على مواد حافظة
يحتوي كل 1 مل (32 نقطة) من محلول القطرة على
Latanoprost 0،05 mg
سواغ qs
يحتوي كل 100 مل من محلول العيون من القطرة على
لاتانوبروست 0،005 غم
سواغ qs
الشكل الصيدلاني
زجاجة قطرة محكمة الغلق بها 2.5 مل من محلول عيني معقم
دواعي الإستعمال
انخفاض ضغط العين المرتفع في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما مفتوح الزاوية وارتفاع ضغط الدم في العين في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الأدوية الأخرى التي تقلل من ضغط العين
خفض ضغط العين المرتفع لدى الأطفال المصابين بضغط العين المرتفع والزرق عند الأطفال
يشار إلى محلول لاتانوبروست العيني المعقم لتقليل ضغط العين المرتفع في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما مفتوح الزاوية أو ارتفاع ضغط الدم في العين
آلية العمل
لاتانوبروست هو نظير للبروستاغلاندين
F 2α
لاتانوبروست هو ناهض مستقبلات البروستاغلاندين ف
FP
انتقائي للبروستانويد يعتقد أنه يقلل من ضغط العين الداخلي عن طريق زيادة تدفق الخلط المائي. تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات والإنسان إلى أن الآلية الرئيسية للعمل هي زيادة تدفق صريف الخلط المائي للعين من الغرفة الأمامية إلى زاوية الغرفة. يمثل ضغط العين المرتفع عامل خطر رئيسيًا لفقدان مجال الجلوكوما. كلما ارتفع مستوى ضغط العين ، زاد احتمال تلف العصب البصري وفقدان المجال البصري
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها هي قطرة واحدة 1.5 ميكروغرام في العين المصابة مرة واحدة يوميًا في المساء. هذا للاستخدام الموضعي للعين فقط
ليس للحقن أو عن طريق الفم
التفاعلات الدوائية
أظهرت الدراسات في المختبر أن التساقط يحدث عندما يتم خلط قطرات العين التي تحتوي على الثيميروسال مع لاتانوبروست. في حالة استخدام مثل هذه الأدوية ، يجب أن يتم تناولها بفاصل زمني لا يقل عن 5 دقائق بين التطبيقات
موانع الإستخدام
فرط الحساسية المعروف لمادة اللاتانوبروست أو كلوريد البنزالكونيوم أو أي مكونات أخرى في هذا المنتج
آثار جانبية
تغيرات في الرموش زيادة الطول والسمك والتصبغ وعدد الرموش ؛ سواد جلد الجفن
التهاب داخل العين مثل التهاب القزحية / التهاب القزحية ؛ تغييرات تصبغ القزحية
وذمة البقعة الصفراء ، بما في ذلك الوذمة البقعية الكيسية
تم الإبلاغ عن الأحداث العكسية العينية والعلامات والأعراض العينية في 5 - 15 ٪ من المرضى الذين عولجوا على لاتانوبروست في 6 أشهر ، كانت التجارب متعددة المراكز ، مزدوجة الأقنعة ، ذات التحكم النشط هي عدم وضوح الرؤية ، والحرقان ، واللسان ، واحتقان الملتحمة ، والإحساس بجسم غريب ، الحكة وزيادة تصبغ القزحية واعتلال القرنية الظهاري المثقوب. لوحظ احتقان الملتحمة الموضعي
ومع ذلك ، فإن أقل من 1 ٪ من المرضى الذين عولجوا لاتانوبروست احتاجوا إلى وقف العلاج بسبب عدم تحمل احتقان الملتحمة
الحمل والرضاعة
الحمل من الفئة ج
لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد عند النساء الحوامل
يجب استخدام الدواء أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الاحتياطات والتحذيرات
قد يزيد المحلول العيني تدريجيًا من تصبغ القزحية. يرجع تغير لون العين إلى زيادة محتوى الميلانين في الخلايا الصباغية اللحمية للقزحية بدلاً من زيادة عدد الخلايا الصباغية
خلال التجارب السريرية ، لم تظهر الزيادة في صبغة القزحية البنية تقدمًا إضافيًا عند التوقف عن العلاج ، ولكن قد يكون تغير اللون الناتج دائمًا
سواد جلد الجفن ، والذي قد يكون قابلاً للعكس. قد يكون هناك زيادة في الطول والسمك والتصبغ وعدد الرموش أو الشعر ونمو الرموش بشكل خاطئ
عادة ما يمكن عكس تغيرات الرموش عند التوقف عن العلاج. يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب داخل العين مثل التهاب القزحية / التهاب القزحية ويجب عدم استخدامه بشكل عام في المرضى الذين يعانون من التهاب داخل العين النشط
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام عند الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية استخدام الأطفال
الاستخدام عند كبار السن: لا توجد فروق عامة في الأمان أو الفعالية بين المرضى المسنين والشباب
شروط التخزين
قبل فتح الغطاء ، احتفظ بالزجاجة في صندوقها في الثلاجة 2 ° -8 ° مئوية محمية من الضوء. بعد الفتح ، احتفظ بالزجاجة في صندوقها في مكان بارد أقل من 25 درجة مئوية. يجب استخدام المحتويات في غضون شهر واحد بعد فتح القطارة. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال
شركات الأدوية تشيلي
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق