قطرة Cyclopentolate hydrochloride
اسم المنتج الطبي
سيكلوبنتولات هيدروكلوريد 1.0٪ وزن / حجم قطرة للعين محلول
سيكلوبنتولات هيدروكلوريد 0.5٪ وزن / حجم قطرة للعين
سواغ ذو تأثير معروف
يحتوي كل ملليلتر على 0.1 مجم كلوريد بنزالكونيوم
الشكل الصيدلاني
قطرات للعين
المؤشرات العلاجية
أغراض التشخيص لتنظير قاع العين والانكسار الهدبي
اتساع حدقة العين في الحالات الالتهابية للقزحية والمسالك العنبية
الجرعة وطريقة الإدارة
الانكسار / تنظير القاع
الكبار وكبار السن
تُقطر قطرة واحدة من محلول 0.5٪ في العين ، وتكرر بعد 15 دقيقة إذا لزم الأمر ، حوالي 40 دقيقة قبل الفحص
قد تتطلب العيون المصبوغة بعمق استخدام محلول 1٪.
ملحوظة: يتم الوصول إلى أقصى تأثير بعد 30-60 دقيقة ،
الأطفال 6-16 سنة
تنقع نقطة واحدة من محلول 1٪ في العين ، وتكرر بعد 15 دقيقة إذا لزم الأمر ، قبل الفحص بحوالي 40 دقيقة
الأطفال أقل من 6 سنوات
تُقطر نقطة أو قطرتان من محلول 1٪ في العين ، وتكرر بعد 15 دقيقة إذا لزم الأمر ، حوالي 40 دقيقة قبل الفحص.
لالتهاب القزحية والتهاب القزحية والتهاب القزحية والجسم الهدبي
الكبار وكبار السن
قطرة واحدة أو قطرتين من محلول 0.5٪ تنقع في العين حتى 4 مرات يوميًا أو حسب الحاجة
قد تتطلب العيون المصبوغة بعمق استخدام محلول 1٪.
أطفال
حسب تقدير الطبيب
لا تستخدم خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العمر بسبب ارتباط محتمل بين شلل عضلي الناتج وتطور الغمش وكذلك زيادة مخاطر السمية الجهازية عند الولدان
الشلل العضلي التالي للإدارة سريع في الظهور وقصير العمر. يتم تحقيق أقصى شلل عضلي في غضون 15-45 دقيقة من التقطير ويستمر في المتوسط حوالي 20 دقيقة. يحدث الشفاء عادة في حوالي 4 ساعات ، ولكن في بعض الأحيان يستمر بعض التأثير لمدة تصل إلى 24 ساعة
يتم إنتاج توسع حدقة العين بسرعة كبيرة ويصل متوسط قطر حدقة العين إلى 7 مم عادة بعد 15 - 30 دقيقة من تقطير قطرة واحدة من محلول 0.5٪. يحدث الشفاء التام من تأثير الحدقة بشكل عفوي في مدة لا تزيد عن 20 ساعة
لا توجد معلومات محددة حول استخدام هذا المنتج في كبار السن. تضمنت التجارب السريرية مرضى تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ولم يتم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية خاصة بهذه الفئة العمرية
موانع الاستعمال
استخدامها في الجلوكوما ضيقة الزاوية أو أولئك الذين لديهم ميل نحو الجلوكوما مثل المرضى الذين يعانون من حجرة أمامية ضحلة
فرط الحساسية لهيدروكلوريد سيكلوبنتولات ، كلوريد البنزالكونيوم أو أي مكونات أخرى من التركيبة
يحتوي هذا المستحضر على كلوريد البنزالكونيوم ويجب عدم استخدامه أثناء ارتداء العدسات اللاصقة اللينة
استخدامها في المرضى الذين يعانون من العلوص الشللي
الاستخدام في الأطفال الذين يعانون من متلازمات دماغية عضوية ، بما في ذلك التشوهات الخلقية أو العصبية التنموية ، لا سيما تلك التي تؤدي إلى نوبات الصرع
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
نظرًا لخطر التعجيل بزرق انسداد الزاوية لدى كبار السن وغيرهم من المعرضين لارتفاع ضغط العين ، يجب إجراء تقدير لعمق الحجرة الأمامية قبل الاستخدام ، خاصةً إذا كان من المحتمل أن يكون العلاج مكثفًا أو طويل الأمد
يجب توخي الحذر عند إعطاء أدوية هذه المجموعة للمرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا أو قصور الشريان التاجي أو قصور القلب أو الرنح. تم الإبلاغ عن آثار تشبه الأتروبين كآثار جانبية
ينصح بتوخي الحذر الشديد للاستخدام في الأطفال والأفراد المعرضين لقلويدات البلادونا بسبب زيادة خطر السمية الجهازية
يجب تحذير المرضى من التسمم الفموي لهذا المستحضر ، وينصح بغسل أيديهم بعد الاستعمال. في حالة الابتلاع عن طريق الخطأ ، يجب نصح المرضى بالتماس العناية الطبية
استخدم بحذر في العين الملتهبة لأن فرط الدم يزيد بشكل كبير من معدل الامتصاص الجهازي من خلال الملتحمة
لتقليل الامتصاص الجهازي ، يجب ضغط الكيس الدمعي عند الحاجز الإنسي بالضغط الرقمي لمدة دقيقتين على الأقل بعد تقطير القطرات
الأطفال
ارتبط استخدام عوامل الحدقة عند الخدج الذين يعانون من عدم تحمل الأعلاف وانتفاخ البطن وزيادة نضح المعدة وحالات نادرة من التهاب الأمعاء والقولون الناخر
تم الإبلاغ أيضًا عن حدوث تشنجات عند الأطفال بالاشتراك مع استخدام سيكلوبنتولات
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يمكن تعزيز تأثيرات مضادات المسكارين من خلال التناول المتزامن لأدوية أخرى ذات خصائص مضادة للمسكارين مثل بعض مضادات الهيستامين ، بيوتيروفينون ، الفينوثيازين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والأمانتادين
الحمل والرضاعة
لا توجد أدلة كافية على سلامة الدواء أثناء الحمل والرضاعة. لا ينبغي استخدام هذا المنتج أثناء الحمل إلا إذا اعتبره الطبيب ضروريا
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يسبب تشوش الرؤية وصعوبة في التركيز وحساسية للضوء. يجب تحذير المرضى من القيادة أو الانخراط في أنشطة خطرة أخرى بما في ذلك تسلق السلالم والسقالات ما لم تكن الرؤية واضحة. قد يستغرق الشفاء التام من آثار سيكلوبنتولات ما يصل إلى 24 ساعة
الآثار غير المرغوب فيها
اضطرابات نفسية
السلوك غير الطبيعي ، الاضطرابات الذهانية
اضطرابات الجهاز العصبي
دوخة ، تشنجات ، نوبات جزئية
اضطرابات العين
ألم العين ، زيادة ضغط العين ، وذمة العين ، تهيج العين لذع ، احتقان العين ، التهاب الملتحمة ، رهاب الضوء
اضطرابات القلب
بطء القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، خفقان القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، فشل القلب والرئتين
اضطرابات الأوعية الدموية
تدفق مائى - صرف
اضطرابات الجهاز الهضمي
جفاف الفم والقيء ونقص الحركة المعدية المعوية والإمساك وانتفاخ البطن والتهاب الأمعاء والقولون الناخر
اضطرابات الجلد وتحت الجلد
الجلد الجاف والطفح الجلدي
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
الإلحاح البولي ، احتباس البول ، عسر البول
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
اضطراب المشي
بعد إدارة مطولة
اتساع حدقة العين الثانوية
الأطفال
تم الإبلاغ عن سلوك غير طبيعي واضطرابات ذهانية وفشل قلبي رئوي وطفح جلدي لدى الأطفال
تم الإبلاغ عن تشنجات ونوبات جزئية لدى الأطفال ، على الرغم من أن الحالات المبلغ عنها حتى الآن كانت قليلة العدد أو معزولة
تم الإبلاغ عن حالات انتفاخ في البطن عند الرضع
تم الإبلاغ عن التهاب الأمعاء والقولون الناخر عند الخدج
جرعة زائدة
قد تحدث سمية جهازية بعد الاستخدام الموضعي ، خاصة عند الأطفال. يتجلى ذلك في احمرار وجفاف الجلد وقد يكون هناك طفح جلدي عند الأطفال ، وعدم وضوح الرؤية ، ونبض سريع وغير منتظم ، وحمى ، وانتفاخ في البطن عند الرضع ، وتشنجات وهلوسة وفقدان التنسيق العصبي العضلي
العلاج داعم لا يوجد دليل على أن فيزوستيغمين يتفوق على الإدارة الداعمة. عند الرضع والأطفال الصغار ، يجب الحفاظ على رطوبة سطح الجسم. في حالة الابتلاع عن طريق الخطأ ، قم بالحث على التقيؤ أو إجراء غسيل للمعدة
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
سيكلوبنتولات هو عامل مضاد للمسكارينك يستخدم موضعيًا في العين كعامل شلل حدقي وعضلي. تتشابه التأثيرات مع تأثيرات الأتروبين ، ولكن مع بداية أسرع ومدة تأثير أقصر
خواص حركية الدواء
لم يذكر أي شيء
بيانات السلامة قبل السريرية
لم يذكر أي شيء
قائمة السواغات
حمض البوريك
كلوريد البوتاسيوم
محلول كلوريد بنزالكونيوم
الماء المقطر
عدم التوافق
لم يذكر أي شيء
العمر الافتراضي
غير مفتوح: سنتان
بعد الفتح لأول مرة: 28 يومًا
احتياطات خاصة للتخزين
لا تجمد. احتفظ بالزجاجة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
قبل الفتح لأول مرة: يُحفظ في درجة حرارة 2 - 8 درجات مئوية في الثلاجة
قبل الفتح لأول مرة: أخرجه من الثلاجة واحفظه في درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة
بعد الفتح لأول مرة: لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن 25 درجة مئوية ، ولا يجوز التبريد
تجاهل 28 يومًا بعد الفتح الأول
لا تخفف أو تستغني عن أي حاوية بخلاف الزجاجة الأصلية
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
عند استخدام المنتج لأول مرة ، قم بلف الغطاء بإحكام على الزجاجة لثقب الختم عند طرف الفوهة البلاستيكية وفك الغطاء للاستخدام
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق